Producción

0

WHO Guidelines for the Production, Control and Regulation of Snake Antivenom Immunoglobulins

La Organización Mundial de la Salud ha publicado estas guías o procedimientos que cubren todos los pasos involucrados en la producción, control y regulación de los venenos y antídotos, así como un apéndice con información detallada acerca de la distribución de la mayoría de los venenos de serpientes importantes para su uso en la preparación de sueros antiofídicos en cada país, territorio o área geográfica. Se espera que este documento, cubra ampliamente las actuales experiencias existente en la fabricación, la evaluación preclínica y clínica de estos productos y sirva de guía a las autoridades de control nacionales  y a los fabricantes  en el soporte de la producción mundial de estos medicamentos esenciales. La producción de antidotos de venenos de serpientes seguido de las buenas prácticas de fabricación debe ser el objetivo de todos los países involucrados en la fabricación de estos productos biológicos que salvan vidas. Idioma: inglés

 

0

Sales de Rehidratación Oral. Planificación, Establecimiento y Operación de las Instalaciones de Producción.

Las guías de producción de sales de rehidratación oral que se describen en este manual se prepararon para ser adaptadas a las necesidades de los usuarios en diferentes países y no para que sean adoptadas sin modificaciones
Este documento es una versión revisada y ampliada de un documento anterior (WHO/CED/SER/80.3), y provee una información amplia sobre la fabricación de SRO. Ha sido preparado para ayudar a las autoridades nacionales a establecer la fabricación local de un producto de calidad farmacéutica y para alcanzar la auto-suficiencia llenando las necesidades de sus programas nacionales de CED. Se hace énfasis en que los métodos recomendados en el documento fueron preparados para servir como una guía general y que necesitan ser adaptados para satisfacer los requisitos y condiciones locales.