Amplian el uso de daratumumab en pacientes con mieloma que hayan recibido tratamiento
\nLa Comisi\u00f3n Europea ha aprobado el uso del anticuerpo monoclonal dirigido contra CD38, el primero de su clase, en combinaci\u00f3n con dos pautas de tratamiento convencionales.
\nREDACCI\u00d3N | Madrid – 16-05-2017 |
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\nJanssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado que la Comisi\u00f3n Europea (CE) ha concedido la aprobaci\u00f3n a Darzalex (daratumumab) para utilizarlo en combinaci\u00f3n con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma m\u00faltiple (MM) que han recibido previamente al menos un tratamiento previo.<\/p>\n
La decisi\u00f3n de la CE se ha basado en los datos del estudio de fase 3 Pollux (MMY3003), presentados en la sesi\u00f3n plenaria del congreso de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO 2016) y publicados en The New England Journal of Medicine en octubre de 2016, y en los datos del estudio de fase 3 Castor (MMY3004), presentados en la sesi\u00f3n presidencial del congreso de la Asociaci\u00f3n Europea de Hematolog\u00eda (EHA 2016). El tratamiento con daratumumab en combinaci\u00f3n con reg\u00edmenes est\u00e1ndar de tratamiento disminuy\u00f3 significativamente el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte, en un 63% en Pollux y en un 61% en Castor (p < 0,001 en ambos estudios).<\/p>\n
Este ensayo ha demostrado la mejor supervivencia libre de progresi\u00f3n reportada hasta el momento en un ensayo fase 3 en pacientes con mieloma"
\nEl profesor Jes\u00fas San Miguel, Director de Medicina Cl\u00ednica y Traslacional de la Universidad de Navarra, y presidente de la Sociedad Internacional de Mieloma, apunta que los resultados de ambos estudios son \u201crealmente alentadores\u201d y destaca los hallazgos del estudio en fase 3 Pollux, en el que se ha investigado la combinaci\u00f3n est\u00e1ndar de lenalidomida y dexametasona frente a los mismos f\u00e1rmacos, pero con la adici\u00f3n de daratumumab. Este ensayo, precisa el doctor \u201cha demostrado la mejor supervivencia libre de progresi\u00f3n reportada hasta el momento en un ensayo fase 3 en pacientes con mieloma en reca\u00edda, por lo que la aprobaci\u00f3n de daratumumab en combinaci\u00f3n, tanto con lenalidomida como con bortezomib, constituye una ventaja muy importante para los pacientes con mieloma, dada la prolongaci\u00f3n en la supervivencia asociada a respuestas de alta calidad y m\u00e1s duraderas\u201d.
\nLa doctora Mar\u00eda Victoria Mateos, explica que en ambos ensayos la combinaci\u00f3n est\u00e1ndar m\u00e1s daratumumab ha demostrado mejoras significativas en la supervivencia libre de progresi\u00f3n, as\u00ed como en las tasas de remisiones completas y la proporci\u00f3n de pacientes que alcanzan enfermedad m\u00ednima residual negativa. En el estudio Pollux, seg\u00fan datos aportados por la especialista, la tasa se situaba en un 76% y en el estudio Castor en un 60%. \u201cEs posible que daratamumab en combinaci\u00f3n se convierta en el tratamiento de elecci\u00f3n para pacientes con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda.
\nEl futuro del tratamiento del mieloma est\u00e1 en combinaciones de f\u00e1rmacos con distintos mecanismos de acci\u00f3n en primera l\u00ednea o en reca\u00eddas iniciales" <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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