{"id":3315,"date":"2019-10-02T19:06:14","date_gmt":"2019-10-02T19:06:14","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/?p=3315"},"modified":"2019-10-02T19:06:14","modified_gmt":"2019-10-02T19:06:14","slug":"analisis-cuantifica-el-impacto-de-los-estudios-clinicos-patrocinados-por-el-nci-en-la-atencion-del-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/2019\/10\/02\/analisis-cuantifica-el-impacto-de-los-estudios-clinicos-patrocinados-por-el-nci-en-la-atencion-del-cancer\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis cuantifica el impacto de los estudios cl\u00ednicos patrocinados por el NCI en la atenci\u00f3n del c\u00e1ncer"},"content":{"rendered":"


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Un nuevo an\u00e1lisis indica que casi la mitad de los estudios cl\u00ednicos de c\u00e1ncer en fase 3 llevados a cabo por la Red de Investigaci\u00f3n de C\u00e1ncer, SWOG, uno de los cinco grupos en la Red Nacional de Estudios Cl\u00ednicos (NCTN) del Instituto Nacional del C\u00e1ncer, estuvieron asociados con pautas cl\u00ednicas de atenci\u00f3n sanitaria o con aprobaciones de f\u00e1rmacos nuevos. El NCI es parte de los Institutos Nacionales de la Salud, NIH.<\/p>\n

El an\u00e1lisis fue publicado en JAMA Network Open<\/a>Notificaci\u00f3n de salida<\/a> y realizado por investigadores afiliados con el SWOG de varias instituciones del pa\u00eds. El an\u00e1lisis sugiere que los estudios de la NCTN a\u00f1aden valor sin importar si los resultados fueron positivos o negativos. Adem\u00e1s, los autores calcularon los costos de realizar los estudios de la NCTN, y ellos encontraron tambi\u00e9n que el costo de la aprobaci\u00f3n por la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos (FDA) de un estudio de la NCTN era mucho menor del costo de una aprobaci\u00f3n de la FDA para un estudio dirigido por compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas<\/p>\n

\u201cEncontramos que el programa de la NCTN contribuye cl\u00ednicamente muy significativamente, con evidencia econ\u00f3mica para guiar la atenci\u00f3n de pacientes con c\u00e1ncer\u201d, indic\u00f3 el doctor Joseph Unger, investigador de servicios de salud y bioestad\u00edstico para el SWOG en el Centro Oncol\u00f3gico Fred Hutchinson y principal autor del an\u00e1lisis. \u201cEstos estudios obtienen financiamiento principalmente del p\u00fablico, quien est\u00e1 recibiendo un valor excelente por su inversi\u00f3n.<\/p>\n

Los investigadores usaron datos de 182 estudios que reclutaron a 148\u00a0028 pacientes entre 1980 y 2017. Los estudios incluyeron los dirigidos por el SWOG o por otros grupos de la NCTN con participaci\u00f3n del SWOG.\u00a0Seg\u00fan el an\u00e1lisis, 82 estudios de los 182, o 45\u00a0% se indic\u00f3 que \u201cinfluyeron en la pr\u00e1ctica\u201d lo que signific\u00f3 que tuvieron un influjo en la atenci\u00f3n del c\u00e1ncer, ya sea al reflejarse en la Red Nacional Integral del C\u00e1ncer o al asociarse con la aprobaci\u00f3n de la FDA de un f\u00e1rmaco nuevo. \u00a0De los 82 estudios que influyeron en la pr\u00e1ctica, 70 influyeron en las pautas de la NCCN, seis influyeron en una nueva aprobaci\u00f3n de la FDA para f\u00e1rmacos nuevos y seis influyeron en ambos.<\/p>\n

\u201cLos estudios financiados con fondos federales para tratamiento del c\u00e1ncer llenan una brecha importante de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica al buscar respuestas a cuestiones de tratamiento que podr\u00edan no explorarse de otra manera,\u201d dijo el doctor James Doroshow, director de la Divisi\u00f3n de Tratamiento y Diagn\u00f3stico de C\u00e1ncer del NCI, quien supervisa la NCTN. \u201cEste an\u00e1lisis ilumina el papel cr\u00edtico que tienen estos estudios en guiar el tratamiento cl\u00ednico del c\u00e1ncer, ya sea que los resultados de los estudios sean positivos o negativos\u201d.<\/p>\n

De hecho, la influencia de resultados negativos de los estudios en la atenci\u00f3n del c\u00e1ncer que se ven en este an\u00e1lisis sorprendi\u00f3 a los investigadores. De los 82 estudios identificados que influyeron en la pr\u00e1ctica, 35, o 43\u00a0%, tuvieron resultados negativos, lo que casi la mitad de esos 35 estudios reafirmaron la atenci\u00f3n establecida en comparaci\u00f3n con las terapias experimentales evaluadas en los estudios. Tales resultados negativos indican a la comunidad de oncolog\u00eda cu\u00e1les f\u00e1rmacos nuevos, y posiblemente caros, no son eficaces. Los estudios negativos pueden revelar tambi\u00e9n efectos secundarios causados por terapias experimentales.<\/p>\n

Los investigadores trataron tambi\u00e9n de calcular los costos de los estudios en el an\u00e1lisis y se fijaron en las diferencias en los costos de obtener las aprobaciones de la FDA entre estudios financiados p\u00fablicamente en el an\u00e1lisis y estudios financiados privadamente conducidos por compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, por compa\u00f1\u00edas biotecnol\u00f3gicas y otros tipos de proveedores de fondos en la industria.<\/p>\n

Ellos calcularon que la inversi\u00f3n federal total en apoyo de los estudios cl\u00ednicos en el an\u00e1lisis fue de 1.36 mil millones. Esto sugiere que por 182 estudios cl\u00ednicos los costos promedio fueron $7.5 millones por estudio cl\u00ednico en fase 3 completado (todos los estudios), $16.6 millones por estudio influyente de la pr\u00e1ctica y $123.6 millones por aprobaci\u00f3n de un nuevo f\u00e1rmaco. En una revisi\u00f3n de 10 estudios del costo de aprobaciones para medicamentos nuevos por la industria, los investigadores determinaron que el costo medio ajustado a la inflaci\u00f3n para la aprobaci\u00f3n de un solo medicamento nuevo era de $1.73\u00a0billones.<\/p>\n

Los autores del estudio escribieron que esta clase de comparaci\u00f3n de costos es imperfecta porque los estudios de compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas pueden ser m\u00e1s costosos, en parte debido a los costos regulatorios. Aun as\u00ed, esta comparaci\u00f3n destaca el valor del programa NCTN para los contribuyentes y para los pacientes y familias que se benefician seg\u00fan el doctor Unger.<\/p>\n

\u201cEl mensaje final del an\u00e1lisis es que los estudios de la NCTN proveen mucha evidencia cl\u00ednicamente importante para los pacientes que tiene un influjo rutinario en su atenci\u00f3n y lo hace as\u00ed en una forma relativamente efectiva\u201d, dijo \u00e9l. \u201cEs importante que la gente aprecie tan solo lo valioso que son estos estudios en t\u00e9rminos de beneficio para pacientes con c\u00e1ncer\u201d.<\/p>\n

Tomado de: Noticias de programas y estudios patrocinados por el NCI.<\/em><\/h6>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":176,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3315"}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/users\/176"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3315"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3315\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3317,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3315\/revisions\/3317"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3315"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3315"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3315"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}