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NOTICIAS DE LA CIENCIA<\/strong><\/p>\n Vol. 6 (5) noviembre 2020<\/strong><\/p>\n RTVE 16.11.2020<\/strong> | actualizaci\u00f3n 13:08 horas<\/strong><\/p>\n La farmac\u00e9utica estadounidense Moderna ha anunciado que su vacuna contra la\u00a0COVID-19<\/a>, basada en ARN mensajero, tiene una efectividad\u00a0del 94,5%,\u00a0seg\u00fan un an\u00e1lisis intermedio realizado por la propia compa\u00f1\u00eda<\/a>. Esta vacuna, que\u00a0utiliza la misma tecnolog\u00eda que la de Pfizer y BioNTech<\/a>,\u00a0tambi\u00e9n se encuentra en fase 3 de ensayos cl\u00ednicos<\/strong>, la etapa previa a su comercializaci\u00f3n. La biotecnol\u00f3gica solicitar\u00e1 ahora una autorizaci\u00f3n\u00a0de emergencia para su uso en Estados Unidos en “las pr\u00f3ximas semanas”.<\/p>\n El an\u00e1lisis se basa en\u00a095\u00a0casos de infecci\u00f3n<\/strong>, de los cuales 90\u00a0se han observado\u00a0en el grupo de placebo (no hab\u00edan recibido la vacuna),\u00a0frente a cinco\u00a0casos observados en el grupo que s\u00ed la recibi\u00f3, lo que ha dado\u00a0como resultado una estimaci\u00f3n puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5%.<\/p>\n En este primer informe se han detectado once\u00a0casos graves de COVID-19 que han requerido hospitalizaci\u00f3n, todos ellos en el grupo de placebo y ninguno en el grupo vacunado. En cuanto a los voluntarios que s\u00ed recibieron\u00a0la vacuna, la\u00a0mayor\u00eda de los eventos adversos detectados fueron de gravedad leve o moderada,<\/strong>\u00a0y estuvieron relacionados con la propia administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco.<\/p>\n Los eventos de grado 3 (los m\u00e1s importantes), con una frecuencia mayor o igual al 2%\u00a0despu\u00e9s de la primera dosis, incluyeron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n (2,7%), y despu\u00e9s de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%), dolor de cabeza (4,5%), dolor (4,1%) y eritema\/rojez en el lugar de la inyecci\u00f3n (2%).\u00a0Estos eventos adversos observados\u00a0fueron generalmente de corta duraci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n Moderna afirma que, al revisar las contraindicaciones, ha llegado\u00a0a la conclusi\u00f3n de que “en general, la vacuna fue bien tolerada” y que la mayor\u00eda de los “eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada”, adem\u00e1s de ser de corta duraci\u00f3n.<\/p>\n Sin embargo, aunque haya aportado m\u00e1s datos que Pfizer y BioNTech, este\u00a0anuncio tambi\u00e9n plantea muchas preguntas y conviene recibirlo con cautela. La vacuna todav\u00eda no ha finalizado los ensayos cl\u00ednicos,\u00a0la tecnolog\u00eda de ARN mensajero nunca ha sido utilizada hasta ahora, y los resultados han sido ofrecidos directamente por Moderna, por lo que est\u00e1n pendientes de\u00a0su revisi\u00f3n por parte de expertos independientes.<\/p>\n Adem\u00e1s, a\u00fan quedar\u00edan\u00a0cuestiones importantes en el aire, como la\u00a0segmentaci\u00f3n de los datos por edad<\/strong>\u00a0o el tiempo de\u00a0protecci\u00f3n que proporciona la vacuna.<\/strong><\/p>\n A falta de conocer con mayor profundidad los\u00a0datos relativos a la inmunidad en las personas de mayor edad, la propia Moderna ya adelant\u00f3 hace semanas\u00a0que su vacuna experimental generaba una respuesta inmune robusta en adultos con edades entre los 56 y los 70 a\u00f1os<\/strong>, similar a la reportada anteriormente en adultos m\u00e1s j\u00f3venes de entre 18 y 55 a\u00f1os. Un\u00a0extremo que los an\u00e1lisis deber\u00e1n confirmar ahora que los ensayos cl\u00ednicos han avanzado.<\/p>\nOnce casos graves, y ninguno recibi\u00f3 la vacuna<\/h3>\n
A\u00fan quedan cuestiones importantes en el aire<\/h3>\n
Estados Unidos acaparar\u00eda las primeras dosis<\/h3>\n