{"id":3623,"date":"2022-07-11T13:50:13","date_gmt":"2022-07-11T13:50:13","guid":{"rendered":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/?p=3623"},"modified":"2022-07-11T13:50:13","modified_gmt":"2022-07-11T13:50:13","slug":"nuevos-datos-de-fase-iii-muestran-que-tislelizumab-aumento-significativamente-la-mediana-de-supervivencia-general-en-mas-de-6-meses-en-cancer-de-esofago-avanzado-de-primera-linea-en-combinacion-con-qu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/2022\/07\/11\/nuevos-datos-de-fase-iii-muestran-que-tislelizumab-aumento-significativamente-la-mediana-de-supervivencia-general-en-mas-de-6-meses-en-cancer-de-esofago-avanzado-de-primera-linea-en-combinacion-con-qu\/","title":{"rendered":"Nuevos datos de fase III muestran que tislelizumab aument\u00f3 significativamente la mediana de supervivencia general en m\u00e1s de 6 meses en c\u00e1ncer de es\u00f3fago avanzado de primera l\u00ednea en combinaci\u00f3n con quimioterapia"},"content":{"rendered":"

Nuevos datos de fase III muestran que tislelizumab aument\u00f3 significativamente la mediana de supervivencia general en m\u00e1s de 6 meses en c\u00e1ncer de es\u00f3fago avanzado de primera l\u00ednea en combinaci\u00f3n con quimioterapia<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong>Los nuevos resultados del ensayo de fase III RATIONALE 306 muestran que tislelizumab m\u00e1s quimioterapia mejor\u00f3 significativamente la supervivencia general (SG) como tratamiento de primera l\u00ednea para pacientes adultos con carcinoma de c\u00e9lulas escamosas (ESCC) de es\u00f3fago no resecable, localmente avanzado o metast\u00e1sico, independientemente de PD-L1 estado.<\/p>\n

Tislelizumab m\u00e1s quimioterapia demostr\u00f3 una mediana de SG de 17,2 meses (IC, 15,8-20,1 meses) frente a 10,6 meses (IC, 9,3-12,1 meses) en pacientes que recibieron quimioterapia m\u00e1s placebo y redujo el riesgo de muerte en un 34 % (cociente de riesgos instant\u00e1neos = 0,66; IC, 0,54-0,80, p<0,0001).<\/p>\n

Los datos se presentaron durante una sesi\u00f3n oral de \u00faltima hora en el Congreso Mundial sobre C\u00e1ncer Gastrointestinal de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO) de 2022 (Resumen #LBA-1).<\/em><\/strong><\/p>\n

“Estos datos, que muestran que tislelizumab m\u00e1s quimioterapia prolong\u00f3 la vida de los pacientes en una mediana de m\u00e1s de seis meses, son un resultado prometedor en el tratamiento de este c\u00e1ncer agresivo”, dijo el Dr. Ken Kato, Jefe de Oncolog\u00eda M\u00e9dica de Cabeza y Cuello, National Hospital del Centro de C\u00e1ncer, Tokio, Jap\u00f3n.<\/em><\/p>\n

\u201cEs importante destacar que se observ\u00f3 un beneficio significativo en la supervivencia general en todos los subgrupos de pacientes del ensayo, lo que indica que tislelizumab m\u00e1s quimioterapia puede ser una opci\u00f3n de tratamiento viable para los pacientes, independientemente de su puntuaci\u00f3n PD-L1\u201d.<\/p>\n

En pacientes con una puntuaci\u00f3n de PD-L1 \u226510 % (criterio de valoraci\u00f3n secundario), tislelizumab m\u00e1s quimioterapia mostr\u00f3 una mediana de SG de 16,6 meses (IC, 15,3-24,4 meses) frente a 10,0 meses (IC, 8,6-13,0 meses) en pacientes que recibieron quimioterapia m\u00e1s placebo y redujo el riesgo de muerte en un 38 % (HR=0,62; IC, 0,44-0,86, p=0,0020).<\/p>\n

En aquellos con una puntuaci\u00f3n de PD-L1 <10 % (an\u00e1lisis exploratorio), la mediana de SG con tislelizumab m\u00e1s quimioterapia fue de 16,7 meses (IC, 13,0-20,1 meses) frente a 10,4 meses (IC, 9,1-13,0 meses; HR=0,72; IC, 0,55). -0,94). El beneficio de supervivencia fue constante en todos los dem\u00e1s subgrupos, incluida la raza, la regi\u00f3n geogr\u00e1fica y la quimioterapia elegida por el investigador.<\/p>\n

Tislelizumab m\u00e1s quimioterapia tambi\u00e9n mejor\u00f3 significativamente la supervivencia libre de progresi\u00f3n (7,3 meses frente a 5,6 meses; HR=0,62; IC, 0,52-0,75, p<0,0001) y la tasa de respuesta objetiva (63,5 % frente a 42,4 %; raz\u00f3n de probabilidad=2,38, p<0,0001) . “El pron\u00f3stico para ESCC sigue siendo malo, con una tasa de supervivencia a cinco a\u00f1os de solo el cinco por ciento, y los pacientes necesitan m\u00e1s opciones de tratamiento, especialmente en l\u00edneas de terapia anteriores”, dijo Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de Oncolog\u00eda. y desarrollo de hematolog\u00eda, Novartis.<\/p>\n

\u201cEstos resultados se suman al creciente cuerpo de evidencia que demuestra el potencial de tislelizumab para ayudar a los pacientes con c\u00e1ncer de es\u00f3fago y refuerza nuestro compromiso de estudiar tislelizumab solo y en combinaciones sin\u00e9rgicas en tipos de tumores adicionales que pueden beneficiarse de una inmunoterapia\u201d.<\/p>\n

La incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) fue similar en ambos brazos. Los TRAE m\u00e1s comunes para tislelizumab m\u00e1s quimioterapia versus quimioterapia fueron anemia (68 % frente a 61 %), disminuci\u00f3n de neutr\u00f3filos (78 % frente a 80 %), disminuci\u00f3n del recuento de gl\u00f3bulos blancos (55 % frente a 65 %), disminuci\u00f3n del apetito (39 % frente a 38 %), n\u00e1useas (37 % frente a 42 %) y neuropat\u00eda sensorial perif\u00e9rica (26 % frente a 21 %).<\/p>\n

El ESCC es el tipo m\u00e1s com\u00fan de c\u00e1ncer de es\u00f3fago a nivel mundial, con un estimado de 604 000 casos nuevos y 544 000 muertes por c\u00e1ncer de es\u00f3fago a nivel internacional en 2020.<\/p>\n

En los Estados Unidos, se estima que habr\u00e1 m\u00e1s de 20.000 nuevos diagn\u00f3sticos y m\u00e1s de 16.000 muertes por c\u00e1ncer de es\u00f3fago.<\/p>\n

FUNDAMENTO 306 (NCT03783442) es un estudio multirregional de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de tislelizumab en combinaci\u00f3n con quimioterapia versus quimioterapia en pacientes con ESCC metast\u00e1sico o recurrente localmente avanzado irresecable.<\/p>\n

Aproximadamente 649 participantes del estudio fueron aleatorizados 1:1 para recibir tislelizumab m\u00e1s quimioterapia o quimioterapia m\u00e1s placebo.<\/p>\n

El criterio principal de valoraci\u00f3n es la SG en la poblaci\u00f3n con intenci\u00f3n de tratar de todos los participantes.<\/p>\n

Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyen la SG en pacientes con una puntuaci\u00f3n de PD-L1 \u226510 %, supervivencia libre de progresi\u00f3n, tasa de respuesta objetiva, duraci\u00f3n de la respuesta, medidas de calidad de vida relacionada con la salud y seguridad.<\/p>\n

El <\/em>tislelizumab<\/em> (BGB-A317) es un anticuerpo monoclonal humanizado de tipo IgG4 en investigaci\u00f3n dise\u00f1ado para fijarse al receptor de la superficie celular\u00a0.<\/em><\/strong><\/p>\n

Fuente: Novartis (empresa multinacional que se dedica a la industria farmac\u00e9utica y<\/p>\n

biotecnol\u00f3gica.) 7 Jul 2022<\/p>\n

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