{"id":3628,"date":"2022-07-18T14:56:44","date_gmt":"2022-07-18T14:56:44","guid":{"rendered":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/?p=3628"},"modified":"2022-07-18T14:57:10","modified_gmt":"2022-07-18T14:57:10","slug":"3628","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/2022\/07\/18\/3628\/","title":{"rendered":"FDA Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprueba crizotinib para tumor miofibrobl\u00e1stico inflamatorio ALK positivo"},"content":{"rendered":"<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos aprob\u00f3 crizotinib para pacientes adultos y pedi\u00e1tricos de 1 a\u00f1o de edad y mayores con tumores miofibrobl\u00e1sticos (IMT) positivos para la quinasa de linfoma anapl\u00e1sico inflamatorio (ALK) no resecables, recurrentes o refractarios.<\/p>\n<p>La seguridad y la eficacia de crizotinib se evaluaron en dos ensayos multic\u00e9ntricos, de un solo grupo, abiertos, que incluyeron 14 pacientes pedi\u00e1tricos del ensayo ADVL0912 (NCT00939770) y 7 pacientes adultos del ensayo A8081013 (NCT01121588) con ALK- no resecable, recurrente o refractario. IMT positivo.<\/p>\n<p>La principal medida de resultado de eficacia de estos ensayos fue la tasa de respuesta objetiva (ORR). Para los 14 pacientes pedi\u00e1tricos, un total de 12 de los 14 pacientes (86 %, IC del 95 %: 57, 98) experimentaron una respuesta objetiva, evaluada por un comit\u00e9 de revisi\u00f3n independiente. De los 7 pacientes adultos, 5 pacientes tuvieron respuestas objetivas.<\/p>\n<p>Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (\u226535 %) en pacientes pedi\u00e1tricos fueron v\u00f3mitos, n\u00e1useas, diarrea, dolor abdominal, erupci\u00f3n cut\u00e1nea, trastornos de la visi\u00f3n, infecci\u00f3n del tracto respiratorio superior, tos, pirexia, dolor musculoesquel\u00e9tico, fatiga, edema, estre\u00f1imiento y dolor de cabeza.<\/p>\n<p>Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (\u226535%) en pacientes adultos fueron trastornos de la visi\u00f3n, n\u00e1useas y edema.<\/p>\n<p>La dosis recomendada de crizotinib en pacientes adultos es de 250 mg por v\u00eda oral dos veces al d\u00eda hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad o toxicidad inaceptable. La dosis pedi\u00e1trica recomendada es de 280 mg\/m2 por v\u00eda oral dos veces al d\u00eda hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad o toxicidad inaceptable.<\/p>\n<p>Vea la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n completa de crizotinib.<\/p>\n<p>Fuente : <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/resources-information-approved-drugs\/fda-approves-crizotinib-alk-positive-inflammatory-myofibroblastic-tumor\">FDA<\/a> 18 de julio 2022.<\/p>\n<p><strong>Acerca de: Crizotinib (Xalkori\u00ae)<\/strong><\/p>\n<p><em>Una cinasa es una enzima que favorece la proliferaci\u00f3n celular. Existen muchos tipos de cinasas, que controlan diferentes fases de la proliferaci\u00f3n celular. Al bloquear la acci\u00f3n de una enzima en particular, este medicamento puede retardar la proliferaci\u00f3n de las c\u00e9lulas cancerosas.<\/em><\/p>\n<p><em>El crizotinib act\u00faa al atacar y bloquear los receptores que se encuentran en las c\u00e9lulas cancerosas llamadas cinasas del linfoma anapl\u00e1sico (ALK). En algunos tipos de c\u00e1ncer, este receptor es hiperactivo, lo que produce que las c\u00e9lulas proliferen y se dividan demasiado r\u00e1pido. Al inhibir las ALK, este medicamento puede retrasar o detener la proliferaci\u00f3n de las c\u00e9lulas tumorales. Este medicamento tambi\u00e9n se usa en c\u00e9lulas cancerosas que act\u00faan contra el ROS1, otro tipo de mutaci\u00f3n. El equipo de oncolog\u00eda examinar\u00e1 el tumor para detectar esta anomal\u00eda, que debe estar presente para recibir el medicamento.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos aprob\u00f3 crizotinib para pacientes adultos y pedi\u00e1tricos de 1 a\u00f1o de edad y mayores con tumores miofibrobl\u00e1sticos (IMT) positivos para la quinasa de linfoma anapl\u00e1sico inflamatorio (ALK) no resecables, recurrentes o refractarios. 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