{"id":3717,"date":"2023-01-27T15:12:19","date_gmt":"2023-01-27T15:12:19","guid":{"rendered":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/?p=3717"},"modified":"2023-01-27T15:12:19","modified_gmt":"2023-01-27T15:12:19","slug":"cancer-de-cuello-uterino-avanzado-pembrolizumab-prolonga-la-vida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.sld.cu\/inorbib\/2023\/01\/27\/cancer-de-cuello-uterino-avanzado-pembrolizumab-prolonga-la-vida\/","title":{"rendered":"C\u00e1ncer de cuello uterino avanzado: pembrolizumab prolonga la vida"},"content":{"rendered":"<p><strong>C\u00e1ncer de cuello uterino avanzado: pembrolizumab prolonga la vida<\/strong><\/p>\n<p>Pembrolizumab se aprob\u00f3 recientemente en combinaci\u00f3n con quimioterapia para el tratamiento de mujeres con c\u00e1ncer de cuello uterino persistente, recurrente o metast\u00e1sico cuyos tumores expresan PD-L1. La quimioterapia con o sin bevacizumab es posible. El Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en el Cuidado de la Salud (IQWiG) ahora ha examinado en una evaluaci\u00f3n temprana de beneficios si pembrolizumab en esta combinaci\u00f3n ofrece a los pacientes un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con otros tratamientos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Seg\u00fan los hallazgos, hay indicios de un gran beneficio adicional para pembrolizumab cuando se usa como terapia de primera l\u00ednea en pacientes que a\u00fan no han sido tratados con quimioterapia. El beneficio adicional se demostr\u00f3 en pacientes para quienes la quimioterapia con cisplatino o carboplatino, en cada caso m\u00e1s paclitaxel con o sin bevacizumab, ha sido hasta ahora la terapia adecuada elegida por el m\u00e9dico.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Primera evaluaci\u00f3n temprana de beneficios para la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica del c\u00e1ncer de cuello uterino.<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong>Seg\u00fan el Instituto Robert Koch, alrededor de 4575 mujeres en Alemania fueron diagnosticadas con c\u00e1ncer de cuello uterino en 2019.<\/p>\n<p>El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal que se usa para tratar muchos tipos de c\u00e1ncer. Desde este a\u00f1o, tambi\u00e9n ha sido aprobado para el tratamiento de mujeres con c\u00e1ncer de cuello uterino metast\u00e1sico o recurrente cuyos tumores expresan PD-L1, en combinaci\u00f3n con quimioterapia con o sin bevacizumab.<\/p>\n<p>El Comit\u00e9 Conjunto Federal (G-BA) ahora encarg\u00f3 a IQWiG que realizara una evaluaci\u00f3n del expediente de pembrolizumab para esta indicaci\u00f3n terap\u00e9utica, especificando el tratamiento elegido por el m\u00e9dico como la terapia de comparaci\u00f3n adecuada. El G-BA distingue entre dos opciones de uso:<\/p>\n<p>* Para la terapia de primera l\u00ednea y<\/p>\n<p>*despu\u00e9s de la quimioterapia de primera l\u00ednea,<\/p>\n<p>Si el tratamiento farmacol\u00f3gico adicional del c\u00e1ncer es una opci\u00f3n<\/p>\n<p><strong>Indicio de un importante beneficio adicional en la terapia de primera l\u00ednea<\/strong>.<\/p>\n<p>En su expediente sobre pembrolizumab para el c\u00e1ncer de cuello uterino avanzado, el fabricante del f\u00e1rmaco present\u00f3 datos del estudio.<\/p>\n<p>En su expediente sobre pembrolizumab para el c\u00e1ncer de cuello uterino avanzado, el fabricante del f\u00e1rmaco present\u00f3 datos del estudio KEYNOTE-826, un estudio doble ciego, aleatorizado y en curso. Las terapias de comparaci\u00f3n investigadas en el estudio incluyen los principales tratamientos que son una opci\u00f3n para el c\u00e1ncer de cuello uterino avanzado que no ha sido tratado previamente con quimioterapia sist\u00e9mica, con la excepci\u00f3n de la quimioterapia utilizada como agente radiosensibilizador.<\/p>\n<p>Estos tratamientos son:<\/p>\n<p>* cisplatino m\u00e1s paclitaxel con o sin bevacizumab y<\/p>\n<p>* carboplatino m\u00e1s paclitaxel con o sin bevacizumab.<\/p>\n<p>Los datos permiten derivar un indicio de mayor beneficio adicional en la supervivencia general de las mujeres para quienes una de estas combinaciones es una terapia de primera l\u00ednea adecuada. Para otros resultados, hay efectos tanto positivos como negativos: mientras que el estado de salud general mejor\u00f3 algo con pembrolizumab en mujeres menores de 65 a\u00f1os, empeor\u00f3 ligeramente en mujeres mayores. Los efectos secundarios adversos graves, como los efectos adversos relacionados con el sistema inmunitario (incluidos, en particular, los trastornos de la piel), fueron m\u00e1s frecuentes con pembrolizumab que en el grupo de comparaci\u00f3n. Adem\u00e1s, m\u00e1s mujeres interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos graves. En general, sin embargo, esto no pone en duda el principal beneficio adicional de la terapia.<\/p>\n<p><strong>No hay datos para otros grupos de pacientes <\/strong><\/p>\n<p>No hay datos disponibles para pacientes para quienes otras opciones de tratamiento ser\u00edan adecuadas como terapia de primera l\u00ednea elegida por el m\u00e9dico. Tambi\u00e9n sigue siendo una pregunta abierta si pembrolizumab tiene una ventaja en el tratamiento farmacol\u00f3gico adicional del c\u00e1ncer de cuello uterino avanzado despu\u00e9s de la quimioterapia de primera l\u00ednea.<\/p>\n<p><strong>G-BA decide sobre el alcance del beneficio adicional <\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong>La evaluaci\u00f3n del expediente es parte de la evaluaci\u00f3n temprana de beneficios seg\u00fan la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG) supervisada por el G\u2011BA. Despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n del expediente, el G-BA lleva a cabo un procedimiento de comentarios y toma una decisi\u00f3n final sobre el alcance del beneficio adicional.<\/p>\n<p>Puede encontrar una descripci\u00f3n general de los resultados de la evaluaci\u00f3n de beneficios de IQWiG en un extracto en ingl\u00e9s. Adem\u00e1s, el sitio web informhealth.org publicado por IQWiG proporciona informaci\u00f3n f\u00e1cilmente comprensible sobre esta evaluaci\u00f3n de beneficios.<\/p>\n<p>Fuente: Instituto para la Calidad y Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>C\u00e1ncer de cuello uterino avanzado: pembrolizumab prolonga la vida Pembrolizumab se aprob\u00f3 recientemente en combinaci\u00f3n con quimioterapia para el tratamiento de mujeres con c\u00e1ncer de cuello uterino persistente, recurrente o metast\u00e1sico cuyos tumores expresan PD-L1. La quimioterapia con o sin bevacizumab es posible. 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