Se trata del primer f\u00e1rmaco de una nueva clase de inhibidores de la proteasa del virus causante de la enfermedad, desarrollado por MSD y comercializado como Victrelis.
\nMSD ha anunciado que la FDA estadounidense ha aprobado boceprevir, nuevo f\u00e1rmaco de la compa\u00f1\u00eda para el tratamiento de la hepatitis C cr\u00f3nica (HCC). Boceprevir se ha aprobado para el tratamiento de la infecci\u00f3n HCC con genotipo 1, en combinaci\u00f3n con peginterfer\u00f3n alfa y ribavirina en pacientes adultos con enfermedad hep\u00e1tica compensada, incluida cirrosis, que no hab\u00edan sido tratados previamente o que hab\u00edan fallado a la terapia previa con interfer\u00f3n y ribavirina.<\/p>\n
Comercializado como Victrelis, boceprevir es el primero de una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC).<\/p>\n
\u201cEste es un d\u00eda importante para m\u00e9dicos y pacientes porque boceprevir es el primer gran avance para el tratamiento de la hepatitis C cr\u00f3nica aprobado en una d\u00e9cada\u201d, se\u00f1al\u00f3 Bruce Bacon, profesor de Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad Saint Louis, e investigador cl\u00ednico de boceprevir. \u201cComparado con la terapia est\u00e1ndar actual, boceprevir puede aumentar significativamente la posibilidad de un paciente de alcanzar niveles indetectables del virus, obteniendo de ese modo una respuesta viral sostenida (RVS). Para muchos pacientes, boceprevir permitir\u00e1 una duraci\u00f3n total del tratamiento m\u00e1s corta\u201d.<\/p>\n
\u201cMSD est\u00e1 profundamente comprometida con la innovaci\u00f3n desarrollando nuevos medicamentos que se dirigen significativamente a las necesidades m\u00e9dicas no cubiertas y boceprevir es un brillante ejemplo de nuestro compromiso hecho realidad\u201d, dijo Kenneth C. Frazier, presidente y director ejecutivo de MSD. \u201cEsperamos ampliar nuestro legado en la lucha contra las enfermedades infecciosas y ser parte de esta apasionante nueva era en el tratamiento de la hepatitis C cr\u00f3nica\u201d.<\/p>\n
La terapia est\u00e1ndar actual para el VHC trabaja para fortalecer la respuesta inmunitaria natural del organismo frente al virus, pero solo cerca del 40% de los pacientes con infecci\u00f3n VHC cr\u00f3nica con genotipo 1 son capaces de alcanzar RVS.<\/p>\n
Boceprevir es un agente antiviral de acci\u00f3n directa (AAD) que interfiere con la capacidad de replicarse del virus de la hepatitis C mediante la inhibici\u00f3n de una enzima viral clave (serina proteasa NS3\/4A).<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de boceprevir por la FDA est\u00e1 basada en los resultados de eficacia y seguridad de dos estudios cl\u00ednicos Fase III que evaluaron aproximadamente a 1.500 pacientes adultos con infecci\u00f3n VHC cr\u00f3nica con genotipo 1. Ambos estudios incluyeron dos brazos de tratamiento con boceprevir: uno de terapia guiada por respuesta (RGT), en el que los pacientes con virus indetectable (VHC-ARN) a la semana 8 de tratamiento fueron aptos para recibir una terapia de menor duraci\u00f3n, as\u00ed como un brazo de tratamiento de 48 semanas. Todos los pacientes recibiendo boceprevir en estos estudios fueron tratados primero con peginterfer\u00f3n alfa-2b y ribavirina (P\/R) en una fase inicial de 4 semanas, seguido por la adici\u00f3n de boceprevir despu\u00e9s de la semana 4. Los estudios incluyeron tambi\u00e9n un brazo control en el que los pacientes recibieron 48 semanas de tratamiento con P\/R solamente. No se incluy\u00f3 a los respondedores hist\u00f3ricamente nulos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Se trata del primer f\u00e1rmaco de una nueva clase de inhibidores de la proteasa del virus causante de la enfermedad, desarrollado por MSD y comercializado como Victrelis. MSD ha anunciado que la FDA estadounidense ha aprobado boceprevir, nuevo f\u00e1rmaco de … Sigue leyendo