El medicamento, comercializado por Merck Serono como Erbitux, ha recibido esta autorizaci\u00f3n de la Agencia Europea del Medicamento<\/p>\n
Merck Serono, la divisi\u00f3n biotecnol\u00f3gica de la multinacional qu\u00edmico farmac\u00e9utica alemana Merck, ha recibido la aprobaci\u00f3n por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para extender la licencia de uso del f\u00e1rmaco cetuximab, comercializado como Erbitux, en todas las l\u00edneas de tratamiento, incluida la primera, de pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1tico con expresi\u00f3n del receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico (EGFR) y con gen KRAS de tipo nativo, en combinaci\u00f3n con cualquier tipo de quimioterapia.
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\nAsimismo, Erbitux tambi\u00e9n podr\u00e1 utilizarse como agente \u00fanico en pacientes en los que ha fracasado la terapia basada en oxaliplatino e irinotec\u00e1n, o que son intolerantes al irinotec\u00e1n.
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\nLa aprobaci\u00f3n de la EMEA se ha producido tras la revisi\u00f3n de los datos aportados por dos ensayos cl\u00ednicos controlados y aleatorizados: CRYSTALa (fase III) y OPUSb (fase II). En ambos se demuestra la gran eficacia del cetuximab en combinaci\u00f3n con quimioterapia est\u00e1ndar en el tratamiento de primera l\u00ednea de los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1tico, en comparaci\u00f3n con la aplicaci\u00f3n de quimioterapia sola. A las autoridades sanitarias se les presentaron tambi\u00e9n los an\u00e1lisis retrospectivos que investigan la superior eficacia del f\u00e1rmaco en pacientes con el gen KRAS de tipo nativo y que fueron hechos p\u00fablicos recientemente en congresos cient\u00edficos tan destacados como el de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ASCO) y el Congreso Mundial de C\u00e1ncer Gastrointestinal (WCGIC). Estos an\u00e1lisis ponen de manifiesto que los pacientes con un tumor colorrectal con gen KRAS de tipo nativo experimentan un incremento sustancial de la eficacia de cetuximab respecto a los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1tico no seleccionados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El medicamento, comercializado por Merck Serono como Erbitux, ha recibido esta autorizaci\u00f3n de la Agencia Europea del Medicamento Merck Serono, la divisi\u00f3n biotecnol\u00f3gica de la multinacional qu\u00edmico farmac\u00e9utica alemana Merck, ha recibido la aprobaci\u00f3n por parte de la Agencia Europea … Sigue leyendo