{"id":769,"date":"2008-11-30T14:39:40","date_gmt":"2008-11-30T14:39:40","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/?p=769"},"modified":"2019-11-30T14:48:46","modified_gmt":"2019-11-30T14:48:46","slug":"reflexiones-sobre-el-accionar-bioetico-en-las-enfermedades-reumaticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/2008\/11\/30\/reflexiones-sobre-el-accionar-bioetico-en-las-enfermedades-reumaticas\/","title":{"rendered":"Reflexiones sobre el accionar bio\u00e9tico en las enfermedades reum\u00e1ticas"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center\"><strong>\u00a0T\u00edtulo<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<h2 style=\"text-align: center\"><strong>Reflexiones sobre el accionar bio\u00e9tico en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/h2>\n<h3 style=\"text-align: center\"><strong>Tesis en opci\u00f3n al t\u00edtulo de M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia y el Centro Juan Pablo II de La Habana<\/strong><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: center\"><strong>Autor: Dr. Jos\u00e9 Pedro Mart\u00ednez Larrarte<\/strong><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: center\"><strong>2008<\/strong><\/h3>\n<p><strong>Dedicatoria<\/strong><\/p>\n<p>Dedicamos nuestra tesis de terminaci\u00f3n de maestr\u00eda, a todos aquellos pacientes con afecciones cr\u00f3nicas de origen reum\u00e1tico que son la realidad de nuestro quehacer diario.<\/p>\n<p><strong>\u00cdndice<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Presentaci\u00f3n<\/li>\n<li>Dedicatoria<\/li>\n<li>\u00cdndice<\/li>\n<li>Resumen<\/li>\n<li>Introducci\u00f3n<\/li>\n<li>Desarrollo<\/li>\n<\/ul>\n<ol>\n<li>Relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<li>Los pacientes reum\u00e1ticos y las investigaciones biom\u00e9dicas<\/li>\n<li>Consentimiento informado en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li>Introducci\u00f3n y desarrollo del consentimiento informado en el SNR<\/li>\n<li>Consentimiento informado y t\u00e9cnicas invasivas en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<\/ul>\n<ol>\n<li>La justicia sanitaria en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li>Aspectos microdistributivos de salud<\/li>\n<li>Seguridad social<\/li>\n<\/ul>\n<ol>\n<li>La \u00e9tica de enfermer\u00eda en las afecciones reum\u00e1ticas<\/li>\n<li>Situaciones particulares de pacientes con enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li>Pacientes pedi\u00e1tricos con enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<li>Pacientes embarazadas con enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<li>Algunos puntos de vista del embarazo en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<li>LES y embarazo, planteamiento bio\u00e9tico<\/li>\n<li>Pacientes geri\u00e1tricos con enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<li>Pacientes reclusos con enfermedades reum\u00e1ticas<\/li>\n<li>Paciente recluso y las investigaciones biom\u00e9dicas<\/li>\n<li>Enfermedades cr\u00f3nicas y el paciente sancionado<\/li>\n<li>Conclusiones<\/li>\n<li>Bibliograf\u00eda<\/li>\n<li>Anexos<\/li>\n<\/ul>\n<hr \/>\n<p><strong>RESUMEN<\/strong><\/p>\n<p>Las afecciones reum\u00e1ticas clasifican entre las enfermedades cr\u00f3nicas no transmisibles en las cuales se dan un grupo de particularidades que no se presentan en los procesos morbosos de otra \u00edndole. La pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria de m\u00e1s de 20 a\u00f1os laborando en el Servicio Nacional de Reumatolog\u00eda de Cuba me ha dado la posibilidad de poder identificar una serie de conflictos de car\u00e1cter \u00e9tico que surgen en el ejercicio sistem\u00e1tico de la atenci\u00f3n a estos pacientes.<\/p>\n<p>Las relaciones m\u00e9dico-paciente\u00a0 prolongadas durante tiempo indefinido, la necesidad de investigar en enfermedades que no tienen un tratamiento curativo, la identificaci\u00f3n de una autonom\u00eda de los pacientes restringida por familiares e instituciones erog\u00e1ndose el derecho a decidir por \u00e9l, la importancia de proteger desde le punto de vista macro y microdistributivo de salud a personas con capacidad disminuida producto de su enfermedad y particularidades identificadas por edades extremas de la vida o determinadas situaciones sociales, entre otras, me ha permitido reflexionar sobre la manera \u00f3ptima de abordar la problem\u00e1tica de estos pacientes y a la vez, en el transcurso del ejercicio de mi profesi\u00f3n, ir buscando soluciones a conflictos que van surgiendo con el desarrollo de la ciencia aplicada a la medicina en esta \u00e1rea de saber.<\/p>\n<p>Mostramos con este trabajo un grupo de dilemas relacionados con los pacientes que sufren enfermedades cr\u00f3nicas de origen reum\u00e1tico, que tambi\u00e9n se pudieran extender a otras de caracter\u00edsticas similares, y sus variantes de soluci\u00f3n que hemos aprendido y llevado a la pr\u00e1ctica con la incorporaci\u00f3n del estudio y la ilustraci\u00f3n de la bio\u00e9tica en el quehacer cotidiano de nuestra profesi\u00f3n.<\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>INTRODUCCI\u00d3N <\/strong><\/p>\n<p>Aunque sabemos que el ejercicio de la medicina es uno s\u00f3lo, cada d\u00eda se nos presenta diferentes conflictos relacionados con las caracter\u00edsticas de la enfermedad de los pacientes que atendemos. De esta forma los m\u00e9dicos que se relacionan con la atenci\u00f3n de los ni\u00f1os, se adentran en conflictos como el maltrato infantil, el uso de nuevas drogas en afecciones pedi\u00e1tricas, los que atienden embarazadas se debaten el conflicto del aborto y el cuidado tanto de la madre como la del feto, los m\u00e9dicos de las terapias intensivas tienen que afrontar los problemas relacionados con el ensa\u00f1amiento terap\u00e9utico, hasta cuando mantener acoplados a medios artificiales de sost\u00e9n de la vida a sus pacientes con severo da\u00f1o cerebral, los conflictos propios de la atenci\u00f3n primaria de salud est\u00e1n relacionados con las enfermedades dispensarisables y de transmisi\u00f3n sexual entre otras, los epidemi\u00f3logos debaten c\u00f3mo evitar enfermedades prevenibles, los directivos de salud se encuentran enfrascados en la distribuci\u00f3n econ\u00f3mica de los gastos sanitario, y as\u00ed, tratado de forma general, cada perfil m\u00e9dico enfrenta los diferentes conflictos de car\u00e1cter \u00e9tico que se presentan de forma m\u00e1s com\u00fan en sus l\u00edneas de trabajo.<\/p>\n<p>Para aquellos que nos dedicamos a atender a los pacientes que sufren de enfermedades reum\u00e1ticas los principales conflictos \u00e9ticos, est\u00e1n matizados por una relaci\u00f3n prolongada, que se extender\u00e1 por un largo periodo de tiempo que muchas veces incluye a toda la vida de estos enfermos, tomando una connotaci\u00f3n muy significativa las caracter\u00edsticas particulares\u00a0 de la Relaci\u00f3n M\u00e9dico-Paciente (RMP), que en el buen uso del concepto se extienden a la Relaci\u00f3n M\u00e9dico-Paciente-Familia (RMPF) e inclusive muy frecuentemente, se extiende a la Relaci\u00f3n Instituci\u00f3n-Paciente-Familia (RIPF) siendo el m\u00e9dico el representante m\u00e1s directo de la instituci\u00f3n en la que busca atenci\u00f3n el enfermo, pero quedando claro que no el \u00fanico, entrando a jugar un papel muy significativo otros trabajadores de la salud como las enfermeras, t\u00e9cnicos de la salud (imagen\u00f3logos, laboratoristas, entre otros), trabajadores de apoyo como pantristas, personal de mantenimiento de la higiene, camilleros, e inclusive, los directivos de la instituci\u00f3n, jugando un papel preponderante todos en lo que ser\u00e1 la calidad y la satisfacci\u00f3n de la atenci\u00f3n que se le brinde a estos enfermos, teniendo en cuenta sus particularidades, donde se realza la \u00a0necesidad del uso de nuevas drogas buscando la posibilidad de solucionar el problema de salud hasta el momento s\u00f3lo paliado, la veracidad de la informaci\u00f3n que se hace necesario brindarle al paciente en cuanto pron\u00f3stico y evoluci\u00f3n de su enfermedad, as\u00ed como los efectos adversos de los medicamentos que tendr\u00e1n que tomar muchas veces de por vida, en ocasiones tan t\u00f3xicos y perniciosos como la propia entidad de base.<\/p>\n<p>Aqu\u00ed se encuentran tambi\u00e9n las particularidades de la atenci\u00f3n de enfermer\u00eda con estos enfermos,\u00a0 las relaciones de los comit\u00e9 de \u00e9tica de las investigaciones institucionales con la inclusi\u00f3n en las investigaciones biom\u00e9dicas, los conflictos que surgen en relaci\u00f3n\u00a0 con las mujeres en edad f\u00e9rtil que desean tener hijos, el consejo gen\u00e9tico de la medicina predictiva en aquellas enfermedades reum\u00e1ticas que se conocen sus componentes hereditarios, como mantener una atenci\u00f3n continuada de estos enfermos en sus \u00e1reas de salud evitando su traslado al tercer nivel de atenci\u00f3n sanitaria de no ser necesario, o como elevar esta atenci\u00f3n a niveles de excelencia cuando se trata de pacientes pedi\u00e1tricos o geri\u00e1tricos por lo sensible de estas poblaciones de enfermos en edades extremas de la vida; en fin, toda una gama de conflictos que en su mayor\u00eda no siempre tienen una sola forma de soluci\u00f3n, o no est\u00e1n totalmente esclarecidos en los estatus y normas de \u00e9tica m\u00e9dica\u00a0 que dictan los diferentes colegios m\u00e9dicos o directivos de salud estatales en dis\u00edmiles partes del mundo donde se desarrolla la atenci\u00f3n m\u00e9dica a los enfermos con afecciones del col\u00e1geno que da\u00f1an el aparato locomotor.<\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>DESARROLLO<\/strong><\/p>\n<p>Durante el siglo pasado la medicina experiment\u00f3 un cambio vertiginoso en sus m\u00e1s diversas \u00e1reas, incluyendo a la reumatolog\u00eda. El impacto de los avances cient\u00edficos y tecnol\u00f3gicos, el advenimiento de las nuevas y novedosas opciones de estudio y tratamiento del paciente, fueron determinantes para favorecer por otro lado, y en una forma contradictoria, un abrumador cambio de rumbo, un tanto disperso, que afect\u00f3 la relaci\u00f3n \u00e9tica b\u00e1sica entre el m\u00e9dico y el paciente; de ah\u00ed, se ha hecho inminente la necesidad de revitalizar tal relaci\u00f3n mediante el planteamiento de nuevas perspectivas, a fin de rescatar la otrora visi\u00f3n humanista del manejo integral del enfermo. De tal manera, que el m\u00e9dico se obligar\u00e1 a asumir nuevos compromisos y oportunidades con sus pacientes, su profesi\u00f3n y el entorno social donde desarrolla hoy en d\u00eda su pr\u00e1ctica profesional.<\/p>\n<p>Lo que ejemplarmente podr\u00edamos catalogar como la relaci\u00f3n id\u00f3nea entre el m\u00e9dico y el paciente, que en los ayeres represent\u00f3 una instituci\u00f3n casi sagrada, y que lamentablemente se ha distorsionado con el transcurrir de los a\u00f1os.<sup>1,2<\/sup><\/p>\n<ol>\n<li><strong>Relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>Las caracter\u00edsticas propias de los pacientes que sufren de enfermedades reum\u00e1ticas, hacen que los aspectos bio\u00e9ticos que en ellos se presentan tengan un grupo de particularidades que trataremos de se\u00f1alar en el desarrollo de este cap\u00edtulo.<\/p>\n<p>En primer lugar debemos tener en cuenta que esta poblaci\u00f3n de enfermos, va a sufrir durante largos periodos de tiempo, y no pocas veces de por vida, alguna de estas enfermedades, para muchas de las cuales hasta la fecha solo existen medidas para aliviar los s\u00edntomas y a veces para detener el avance de la enfermedad, pero no van a tener cura definitiva, haciendo del individuo que la padece de cierta forma, dependiente del sistema de salud\u00a0 en que vive, y muy particularmente del m\u00e9dico o los m\u00e9dicos de cabecera, entendiendo por estos a los profesionales de la salud que se har\u00e1n responsables de atender y tratar los signos y s\u00edntomas que produce su enfermedad de base, por lo que desde el inicio mismos de su diagn\u00f3stico surge el primer conflicto que presenta esta relaci\u00f3n medico-paciente; y es precisamente como informar a estos enfermos como ser\u00e1 su futuro en cuanto a calidad de vida y actividad de vida diaria,\u00a0 la cual ineludiblemente se vera afectada. Por lo tanto, en este aspecto se deben tener en cuenta 2 elementos que en ocasiones caen en contradicciones; el primero ser\u00eda informar al enfermo respecto a la evoluci\u00f3n y pron\u00f3stico de la entidad que sufre con la mayor profundidad y certeza que exista a nuestro alcance, para que pueda entender con claridad todo el proceso por el que pasar\u00e1 su organismo en el futuro y que sean pocos los eventos de salud que lo tomen por sorpresa, que de no ser as\u00ed, se enterar\u00edan por terceros que no forman parte de este\u00a0 equipo de salud, responsable de atenderlo en su enfermedad reum\u00e1tica; en este sentido, se debe ser todo lo real que sea capaz el m\u00e9dico, sin llegar a producir una alarma a veces innecesaria, que pudiera afectar a\u00fan m\u00e1s la psiquis del enfermo. No obstante, la superficialidad, o negatividad con que se tratan\u00a0 posibles complicaciones en el futuro, deber\u00edan evitarse, lo cual aumentar\u00e1 la confianza necesaria para desarrollar la correcta comprensi\u00f3n que debe establecerse en este binomio social, haciendo al paciente mucho m\u00e1s colaborador con los tratamientos indicados y cuidadosos en cu\u00e1nto a todo nuevo problema de salud que pueda surgir seg\u00fan pasa el tiempo y aumenta la probabilidad de presentarse los efectos adversos de las drogas indicadas, o la aparici\u00f3n de nuevos problemas de salud propios del envejecimiento humano.<sup>3,4<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El otro aspecto en este sentido que se debe tener presente posterior al diagn\u00f3stico definitivo de una afecci\u00f3n reum\u00e1tica, es el m\u00e9todo de informar al paciente de la enfermedad que presenta y cual ser\u00e1 su futuro en cuanto a pron\u00f3stico y conductas m\u00e9dicas, en las cuales hay que tener un grupo de elementos presentes\u00a0 como son:<\/p>\n<p>El lugar en cual se lleva a cabo la acci\u00f3n de informar al enfermo; debiendo ser este un lugar id\u00f3neo para \u00a0eludir interrupciones, evitando siempre la sensaci\u00f3n de prisa o distracci\u00f3n con otros asuntos que, aunque a nosotros nos puedan parecer m\u00e1s importantes, esta claro que al paciente no.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Muy significativo es el control del lenguaje extraverbal, al cual el enfermo estar\u00e1 muy atento y que, el mal o inoportuno uso de la m\u00edmica de la cara, o los gestos de las manos o todo el cuerpo, puede inferirle la idea de una mayor gravedad de la que tiene su enfermedad, o peor a\u00fan, pensar que se le oculta parte o toda la verdad, pasando a un estado de defensa que lo har\u00eda poco colaborador en la RMP. <sup>5,6<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Esta comunicaci\u00f3n adem\u00e1s, debe\u00a0 ocurrir con la seriedad que motiva el hecho, agotando\u00a0 todas las dudad que presenta el paciente y\u00a0 tambi\u00e9n sus familiares, y que tengamos posibilidades de aclarar, siendo una responsabilidad del m\u00e9dico adem\u00e1s, identificar quienes son los familiares que mayor influencia positiva pueden causar en el enfermo, que deben ser los que meriten la informaci\u00f3n certera y veraz, sabiendo que se convertir\u00e1n en un colaborador nuestro en cuanto al cuidado del paciente. No debemos dejar de pasar de alto, que en no pocas ocasiones los familiares, a veces inclusive los muy cercanos, pueden manipular desfavorablemente la informaci\u00f3n de salud que posean de un paciente-familia, formando parte de nuestro quehacer prevenir estas situaciones mediante la perspicacia que merita tener un m\u00e9dico que atiende pacientes con enfermedades\u00a0 cr\u00f3nicas.<sup>7-9<\/sup><\/p>\n<ol>\n<li><strong>Los pacientes reum\u00e1ticos y las investigaciones biom\u00e9dicas<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>El sentido que para nosotros le da valor a las reflexiones de este cap\u00edtulo, tiene sus ra\u00edces en los finales de la d\u00e9cada del 80, cuando conclu\u00edamos la especialidad de reumatolog\u00eda y nos enfrasc\u00e1bamos en la construcci\u00f3n de nuestra tesis de terminaci\u00f3n de residencia (TTR),\u00a0 Pienso que en este momento, es importante remitirnos al pensamiento m\u00e9dico \u00a0de nuestros profesores, en\u00a0 el cual \u00a0exist\u00eda la inquietud de varios aspectos que abarca la bio\u00e9tica en cuanto a los derechos del\u00a0 enfermo a recibir un trato digno desde el primer momento que comienza la relaci\u00f3n m\u00e9dico- paciente; que tiene sus antecedentes en la \u00e9tica m\u00e9dica m\u00e1s pura ense\u00f1ada\u00a0 y aprendida a trav\u00e9s de las diferentes generaciones de\u00a0 m\u00e9dicos en nuestro pa\u00eds o en acontecimientos hist\u00f3ricos como el juramento de los graduados del curso 1964-1965, en que se renuncia por primera vez al ejercicio privado de la medicina en Cuba; de hecho, muchas de las normas de trabajo que rige el MINSAP, como la atenci\u00f3n m\u00e9dica gratuita a todos nuestros\u00a0 conciudadanos, sin tener distinci\u00f3n de raza, sexo, religi\u00f3n, condiciones econ\u00f3micas,\u00a0 actitud social o estatus pol\u00edtico forman parte de la esencia\u00a0 del quehacer bio\u00e9tico de nuestro sistema de salud.<sup>10, 11<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Sin embargo, hasta finales de la d\u00e9cada del 80, el acontecer m\u00e9dico diario, en nuestro servicio, dejaba que desear en cuanto a la autonom\u00eda que se le debe dar al paciente para decidir sobre la terap\u00e9utica a la que ser\u00e1 sometido como sujeto libre, adulto y responsable que acude a un profesional que no debe desplegar una\u00a0 funci\u00f3n paternalista en su accionar.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Un hecho significativo se\u00a0 observa en\u00a0 la actitud mantenida hasta el a\u00f1o 1989, cuando en\u00a0 nuestros trabajos de terminaci\u00f3n de residencia\u00a0 concebidos con la idea de introducir\u00a0 nuevas formas de tratar a\u00a0 los pacientes,\u00a0 las principales preocupaciones estaban orientadas a que las t\u00e9cnicas espec\u00edficas con que trabaj\u00e1bamos fueran aplicadas correctamente, o que los resultados cl\u00ednicos y de laboratorio fueran lo m\u00e1s exacto posible para poder alcanzar resultados fidedignos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En nuestros caso realizamos una investigaci\u00f3n que consisti\u00f3 en evaluar los par\u00e1metros cl\u00ednicos y de laboratorios en pacientes con artritis reumatoide y lupus eritematoso sist\u00e9mico sometidos a plasmaf\u00e9resis terap\u00e9uticas<sup>12<\/sup>; otros compa\u00f1eros como los Doctores Pedro Sur\u00f3 y Rafael Gil Armenteros, realizaron sus TTR en el tratamiento de diferentes\u00a0 afecciones de la rodilla mediante el uso de la artroscopia,<sup>13, 14<\/sup> t\u00e9cnicas muy novedosas por aquel entonces; otros lo realizaron en tratamientos alternativos para las enfermedades reum\u00e1ticas como los TTR \u201cTratamiento con Acupuntura en enfermedades reum\u00e1ticas\u201d y \u201c Tratamiento con Mesoterapia de la Fibrositis\u201d, llevados a cabo por los Doctores Jorge F\u00e9lix Rodr\u00edguez Hern\u00e1ndez y Xidix Toirac Cabrera.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Nuestros tutores en aquel entonces se limitaban a insistir en el cuidado que deb\u00edamos tener en el manejo del paciente para que estos sufrieran lo menos posible las consecuencias de la manipulaci\u00f3n repetitiva de sus \u00f3rganos que se derivaba de los m\u00e9todos empleados, o el retraso de alg\u00fan tratamiento con resultados favorables previamente conocido, sin embargo, en aquellos momentos no nos cab\u00eda duda que todo lo que hac\u00edamos ser\u00eda de alguna forma revertido en beneficio del paciente; y ellos, portadores por lo regular de enfermedades cr\u00f3nicas altamente invalidantes, aceptaban con grandes expectativas participar en los estudios sin tener nosotros la necesidad de explicarle cuales ser\u00edan los posibles resultados finales, o la realidad de ser sometidos a un sufrimiento extra al ya provocado por su enfermedad; menos a\u00fan se hablaba de las posibles complicaciones que pod\u00edan aparecer en el curso de las investigaciones, o por el retraso en la aplicaci\u00f3n de medicamentos con resultados beneficiosos.<\/p>\n<p>Como en la actualidad comprendemos, estos patrones de formas de relacionarse con nuestros enfermos que ten\u00edamos apenas hace unos a\u00f1os atr\u00e1s se han ido modificando. Hoy en d\u00eda se impone una \u00e9tica m\u00e1s cuidadosa, donde los pacientes pueden y deben opinar sobre como ser tratados.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Una\u00a0 forma muy particular de esta relaci\u00f3n se \u00a0encuentran en el universo de pacientes que sufren de enfermedades cr\u00f3nicas, estando relacionado su concepto precisamente en que sus enfermedades, al menos hasta la actualidad, no tienen una cura definitiva, conformando unos de los grupos de enfermos m\u00e1s propensos a participar en investigaciones biom\u00e9dicas con ensayos de nuevas drogas, toda vez que la b\u00fasqueda de formulas terap\u00e9uticas que ayuden a mejorar los s\u00edntomas de sus procesos nosol\u00f3gicos, o la cura de su enfermedad, es uno de lo objetivos de todo los profesionales de la salud.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Este ser\u00e1 uno de los dilemas \u00e9ticos m\u00e1s frecuentes que enfrentaran los m\u00e9dicos que se responsabilizan con el cuidado de estos enfermos. En este sentido, se ha de ser cuidadoso en el momento de escoger a los casos que se incluir\u00e1n en las investigaciones, debiendo evitarse a aquellos que por la naturaleza propia de la enfermedad, o el estado de avance en que se encuentra su proceso morboso, su inclusi\u00f3n ser\u00e1 responsable de nuevos sufrimientos, que desmoralicen a\u00fan mas a la persona afecta.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>De igual forma,\u00a0 se debe evitar con la opini\u00f3n del m\u00e9dico de cabecera o el investigador cl\u00ednico, dar falsas expectativas con el objetivo de que acepte ser incluido en determinadas investigaciones, esto se entender\u00eda como una manipulaci\u00f3n de la voluntad del enfermo, algo inadmisible hoy en d\u00eda para la \u00e9tica m\u00e9dica, pero que observamos con frecuencia, principalmente cuando se presentan dificultades a la hora de reclutar pacientes para los ensayos cl\u00ednicos, que por su naturaleza implican para el paciente, nuevas molestias a\u00f1adidas a las propias de la enfermedad de base.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este mismo sentido, pero en una posici\u00f3n opuesta, tambi\u00e9n hay que ser cuidadoso cuando se conoce o sospecha por determinadas caracter\u00edsticas o efectos previos, que los resultados finales de ciertas investigaci\u00f3n ser\u00e1 beneficiosa para el enfermo, y de esta forma intentamos introducir a nuestros pacientes en las mismas incluy\u00e9ndolos a priori en el grupo de estudio, o evitando de forma conciente y manipulada que entren a formar parte del grupo control, \u00a0facilitando de esta forma determinado nivel de sesgo en las conclusiones, dando al traste con el objetivo cient\u00edfico del m\u00e9todo de elecci\u00f3n empleado para los casos que ser\u00e1n incluidos en las investigaciones.<sup>15,16<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Bas\u00e1ndonos en estas reflexiones, \u00a0tampoco resulta \u00e9tico posponer tratamientos que le producir\u00edan mejor\u00eda de sus s\u00edntomas, o determinado nivel de control de la enfermedad a estos pacientes por largos periodos de tiempo, muchas veces injustificados, para intentar cumplir con normas intr\u00ednsecas de la investigaci\u00f3n; sobre todo, \u00a0si observamos que la salud del paciente incluido en un ensayo terap\u00e9utico se deteriora a medida que pasa el tiempo. En cualquier tipo de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica que se realice, aunque exista una elevada inversi\u00f3n\u00a0 de recursos con altos costos econ\u00f3micos, es bueno aclarar, que se impone el criterio de beneficencia para el sujeto de estudio por encima de cualquier otro, (en la relaci\u00f3n costo-beneficio, se impone la b\u00fasqueda del mejor beneficio del paciente), por lo tanto, en una investigaci\u00f3n en la que se identifique un deterioro evolutivo de la salud del sujeto sometido al ensayo cl\u00ednico, se debe evaluar la exclusi\u00f3n inmediata del estudio; y de extenderse esta situaci\u00f3n de da\u00f1o a un n\u00famero elevado de pacientes de los involucrados en la investigaci\u00f3n que resulte significativo, se debe valorar la suspensi\u00f3n transitoria de la misma para revisar nuevamente las caracter\u00edsticas de dicho estudio, sus objetivos y la seguridad que se le ofrece a los pacientes incluidos, a\u00fan a expensa de que fracase la investigaci\u00f3n por esta determinaci\u00f3n, siendo nuestra primera obligaci\u00f3n ser estrictos cumplidores de las normas de seguridad y protecci\u00f3n en\u00a0 los individuos que participen en investigaciones biom\u00e9dicas.<sup>17-19<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Por \u00faltimo no quer\u00edamos dejar de reflexionar sobre una situaci\u00f3n que con frecuencia se nos presenta en nuestra labor como m\u00e9dico en salas y consulta de reumatolog\u00eda, donde se forman adem\u00e1s nuevos profesionales con estos conocimientos y se mantenga un alto \u00edndice de investigaciones en este sentido.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Por regla general el conjunto de enfermos que presentan o desarrollan enfermedades reum\u00e1ticas no es muy\u00a0 numeroso, y cuando se trata espec\u00edficamente de alguna de ellas, el grupo disminuye a\u00fan m\u00e1s. Esto hace que nuestros enfermos siempre sean muy codiciados por la comunidad m\u00e9dico-cient\u00edfica y constantemente est\u00e9n siendo valorados para ser incluidos en diferentes tipos de estudios; bien sea para tesis de terminaci\u00f3n de residentes, de maestr\u00edas o de doctorados, bien para realizar publicaciones\u00a0 en revistas biom\u00e9dicas con la intenci\u00f3n de dar a conocer determinados resultados, o para enriquecer el curr\u00edculo m\u00e9dico para optar por una determinada plaza, para ofrecer una conferencia magistral en un evento m\u00e9dico, o presentar un tema libre o hasta un sencillo cartel.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En cualquiera de ellos el objetivo es siempre mostrar resultados concretos de diferentes estudios o situaciones con estos enfermos, pero es una obligaci\u00f3n moral nuestra, velar porque estos pacientes, de por s\u00ed siempre escasos para estos fines, insertados en una comunidad de altos estudios, cada vez m\u00e1s numerosa y \u00e1vida de investigar y mostrar resultados de su labor cient\u00edfica y curricular, no sean incluidos reiteradamente en nuevas y no siempre bien justificadas investigaciones, sobre todo si se tienen en cuenta, lo f\u00e1cilmente manipulables que son en el momento del proceso del consentimiento informado, dadas las elevadas esperanzas de soluci\u00f3n que esperan para sus males en cada nueva investigaci\u00f3n que se les propone.<sup>20<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Aqu\u00ed se hace extremadamente importante definir desde el punto de vista \u00e9tico en los criterios de exclusi\u00f3n, sobre todo de aquellas investigaciones m\u00e1s cruentas y molestas, la no inclusi\u00f3n de pacientes que ya hayan sido manipulados en otras investigaciones de corte similar o parecido, aunque se tenga que sacrificar el n\u00famero de enfermos en la muestra. Es nuestro deber preguntarnos, hasta cuando vamos a utilizar a nuestros enfermos en nuevos estudios sin esperar de estos un resultado verdaderamente alentador para ellos.<sup>21<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Consentimiento informado en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li><strong>Introducci\u00f3n y desarrollo del consentimiento informado en el SNR <\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Hoy en d\u00eda el proceso de consentimiento informado se nos presenta como una obligaci\u00f3n moral en el acto diario de atender y tratar a nuestros enfermos. Lo que en la d\u00e9cada de los a\u00f1os 70, comenz\u00f3 siendo una forma de solucionar las demandas m\u00e9dicas judiciales por pr\u00e1cticas profesionales con resultados no esperadas o al menos desconocidas, que en consecuencia deven\u00eda como una pr\u00e1ctica que deber\u00eda tenerse en cuenta en todo acto m\u00e9dico, sobre todo de car\u00e1cter investigativo ya planteada en el \u201cC\u00f3digo de Nuremberg\u201d y la \u201cDeclaraci\u00f3n de Helsinki\u201d, hoy forma parte de los principios de la bio\u00e9tica cl\u00ednica, incluida en la autonom\u00eda del enfermo, que invoca a la obligaci\u00f3n de facilitar informaci\u00f3n al paciente, para que este en la medida que logre comprender que ser\u00e1 lo mejor para su salud y su moral, acepte las propuestas m\u00e9dicas, bien para participar en una investigaci\u00f3n biom\u00e9dica, bien para recibir un determinado tratamiento, o para utilizar la informaci\u00f3n que se obtenga de los diferentes estudios y evaluaciones del enfermo, en publicaciones cient\u00edficas o de cualquier otra \u00edndole.<sup>22, 23<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En nuestro centro, \u201cEl Servicio Nacional de Reumatolog\u00eda\u201d (SNR) comenz\u00f3 esta pr\u00e1ctica en el a\u00f1o 1989,\u00a0 al incluir una planilla de consentimiento informado (anexo 1) donde se le explica al\u00a0 enfermo los efectos adversos de la terapia a que ser\u00e1 sometido, la probabilidad de utilizar placebo en su persona y la posibilidad\u00a0 que se le brinda de abandonar el tratamiento en cualquier momento que lo deseara\u00a0 as\u00ed como su derecho a continuar recibiendo atenci\u00f3n m\u00e9dica sin que se tomara ninguna medida adversa por esta acci\u00f3n en la investigaci\u00f3n que realiz\u00f3 la Doctora Mirta Sosa Almeida con el uso del interfer\u00f3n gamma recombinante en pacientes que sufr\u00edan de artritis reumatoide<sup>24<\/sup>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Pronto fue extendida a la totalidad de las investigaciones que se realizar\u00edan en adelante en nuestro medio; de esta forma dan cr\u00e9dito de ello las investigaciones realizadas entre los a\u00f1os 1991 y 1994 con\u00a0\u00a0 los doctores Mirla Victoria Santana, Jos\u00e9 Rivera Rodr\u00edguez y Pedro Moreno de la Rosa, <sup>25-27<\/sup> en la utilizaci\u00f3n de la Azulfidina en pacientes con artritis reumatoide, artropat\u00eda psoriasica y espondilitis anquilopoy\u00e9tica respectivamente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En el desarrollo hist\u00f3rico de nuestro servicio, este documento\u00a0 fue enriquecido con una informaci\u00f3n m\u00e1s amplia, detallada y comprensible para el paciente a medida que las investigaciones se han ido haciendo mas complejas,\u00a0 siendo empleado en\u00a0\u00a0 nuevas investigaciones como las llevada a cabo por los Doctores Ana Marta L\u00f3pez Mantec\u00f3n e Iv\u00e1n Rivera Barrios,<sup>28, 29<\/sup> sobre el empleo de anticuerpos monoclonales en la artritis reumatoide y el Lobenzarid en la misma enfermedad (anexo 2).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Hoy en d\u00eda, las necesidades propias del avance cient\u00edfico han hecho que el SNR se haya transformado de un servicio principalmente asistencial-docente a un servicio asistencial-docente-investigativo, con un gran peso en este ultimo aspecto, es decir, en el quehacer cient\u00edfico-investigativo, pasando a formar el servicio de referencia de investigaci\u00f3n para las enfermedades reum\u00e1ticas del Centro de Inmunol\u00f3gica Molecular (CIM), instituci\u00f3n vanguardia del polo cient\u00edfico de nuestro pa\u00eds, con un gran desarrollo en la investigaci\u00f3n y la producci\u00f3n de nuevos productos biol\u00f3gicos para el tratamiento de dis\u00edmiles afecciones incluyendo a las que dan lugar a las enfermedades reum\u00e1ticas. En la actualidad todas las investigaciones que se han realizado y se realizan en \u00a0conjunto con el CIM, han incluido, en sus protocolos de investigaci\u00f3n, un documento mucho m\u00e1s profundo e informativo del proceso de consentimiento informado (anexo 3), a su vez que los m\u00e9dicos participantes en estas investigaciones,\u00a0 han tenido que aumentar su acervo de conocimientos sobre diferentes aspectos investigativos, siendo obligatorio para su curr\u00edculo, haber transitado por cursos y entrenamientos en la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En otros sentidos se han incluido tambi\u00e9n el proceso del consentimiento informado; de esta forma, ha sido introducido un documento con estas caracter\u00edsticas en la historia cl\u00ednica de los pacientes que ser\u00e1n sometidos a la artroscopia tanto diagn\u00f3stica como terap\u00e9utica (anexo 4), dando lugar a que este proceder quir\u00fargico se haga de forma m\u00e1s transparente y libre de prejuicios tanto por el paciente como por los m\u00e9dicos que la practican; tambi\u00e9n se emplea de manera rutinaria, un documento similar (anexo 5) en los pacientes que facilitan im\u00e1genes de sus lesiones, para presentarlas en los sitios Web de la especialidad y que editamos en conjunto con otros colegas, que exponen estas enfermedades para conocimiento de la comunidad m\u00e9dica. \u00a0Por \u00faltimo, se ha dise\u00f1ado un documento con estas caracter\u00edsticas, que se adjuntar\u00e1 en las historias cl\u00ednicas de todos los pacientes que ingresen en el SNR, para facilitar el proceso de consentimiento informado, donde se le exponga de manera clara y concisa todas las posibilidades de tratamiento a que puede ser sometido, as\u00ed como de sus posibles efectos adversos y de la responsabilidad que adquieren sus m\u00e9dicos de explicar y agotar todas sus dudas, as\u00ed como facilitar variantes terap\u00e9uticas cuando el enfermo tenga necesidad de esas posibilidades.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Consentimiento informado y t\u00e9cnicas invasivas en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Es obvio que en casi todas aquellas enfermedades que de una u otra forma evolucionan a la cronicidad, y por lo tanto a un sufrimiento prolongado del individuo, hace que se busquen medios de alivio o soluci\u00f3n a problemas de salud que van a m\u00e1s all\u00e1 de la terap\u00e9utica convencional de medicamentos por v\u00eda oral, rectal\u00a0 o parenteral, a los que m\u00e1s acostumbrado estamos.\u00a0 Algunos ejemplos de este aspecto al que me refiero, consiste en las t\u00e9cnicas invasivas con que se maneja el dolor y algunas situaciones especificas de las enfermedades reum\u00e1ticas, como son las punciones articulares para extraer l\u00edquido o inyectar soluciones medicamentosas, infiltraciones periarticulares y bloqueos de nervios perif\u00e9ricos con fines analg\u00e9sicos, mesoterapia, acupuntura y otras tratamientos de la medicina natural y tradicional.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Todas estas pr\u00e1cticas incluidas dentro de las t\u00e9cnicas invasivas, requieren de \u00a0aspectos \u00e9ticos que siempre debemos tener presentes al planificarlas y aplic\u00e1rsela a los pacientes bajo nuestra responsabilidad. En primer lugar debemos partir del hecho que para realizarlas, deben tener una indicaci\u00f3n precisa, nunca deben realizarse por simple sustituci\u00f3n de una medida terap\u00e9utica que entra\u00f1e menor riesgo, complicaciones o efectos adversos. Un segundo aspecto \u00e9tico que debe tenerse presente en el momento de tomar \u00a0la\u00a0 decisi\u00f3n, es la de evitar \u00a0la indicaci\u00f3n por simple complacencia, o en \u00a0busca de un alivio mas r\u00e1pido del dolor, sin tener en cuenta que en ellas siempre va impl\u00edcito un mayor riesgo que en las medidas terap\u00e9uticas convencionales; en otro sentido, debemos contar siempre con la aprobaci\u00f3n del enfermo, el cual adem\u00e1s debe estar informado de todas las posibles complicaciones que se pueden presentar derivadas de la misma, y en\u00a0 actos m\u00e1s complejos como los lavados articulares, la \u00a0artroscopia diagn\u00f3stica o las artrotomias correctoras, se impone el proceso del consentimiento informado, lo que nos ha demostrado en la pr\u00e1ctica diaria de nuestro servicio, que el paciente participa de manera \u00a0m\u00e1s conforme en los actos m\u00e9dicos, y se evitan conflictos en situaciones desfavorables cuando surgen efectos adversos que son inesperados.<sup>30, 31<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ol>\n<li><strong>La justicia sanitaria en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li><strong>Aspectos microdistributivos de salud <\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Como hemos revisado hasta aqu\u00ed, las entidades\u00a0 reum\u00e1ticas se incluyen en el grupo de las enfermedades cr\u00f3nicas no transmisibles y son precisamente estas las que m\u00e1s hacen sufrir al paciente, dado que son enfermedades de largos a\u00f1os de evoluci\u00f3n,\u00a0\u00a0 que se\u00a0 caracterizan por\u00a0 deteriorar, deformar y\u00a0 limitar\u00a0 la\u00a0 capacidad\u00a0 funcional\u00a0 de las articulaciones,\u00a0 pudiendo\u00a0 afectar\u00a0 otros\u00a0 \u00f3rganos\u00a0 y\u00a0 sistemas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Estas enfermedades constituyen una de\u00a0 las causas m\u00e1s\u00a0 importantes\u00a0 del absentismo laboral\u00a0 e invalidez permanente, dado que por lo general\u00a0 se presentan en grupos de individuos en\u00a0\u00a0 edades\u00a0 media de la vida; es decir, en personas que mantienen un \u00a0vinculo laboral activo, dando lugar a ausencias\u00a0\u00a0 del puesto de trabajo por problemas de salud, requerimientos de subsidios y de asistencia social de diferentes categor\u00edas, con repercusi\u00f3n en la\u00a0 econom\u00eda\u00a0 personal\u00a0 y familiar, encabezando\u00a0 la lista de las enfermedades cr\u00f3nicas\u00a0 que desde\u00a0 el\u00a0 punto de vista\u00a0 social\u00a0 y econ\u00f3mico mayor afectaci\u00f3n tiene en quienes las sufren.<sup>32-34<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este\u00a0 orden, tenemos el conflicto que surge en el equipo de salud que se encargar\u00eda de asistir a aquello enfermos que poseen alguna de las enfermedades que clasifican en este grupo, y\u00a0 la emisi\u00f3n de documentos legales para la asistencia social que en muchas ocasiones requieren estos pacientes. Estos documentos pueden variar desde\u00a0 de un certificado m\u00e9dico para justificar la ausencia por una crisis de car\u00e1cter agudo de una enfermedad a su centro laboral, hasta la valoraci\u00f3n inicial de su jubilaci\u00f3n por el deterioro progresivo e irreversible del estado salud.\u00a0 Clasificar\u00edan tambi\u00e9n en este ac\u00e1pite, cualquier otro documento que depende del m\u00e9dico para justificar las diferentes formas de asistencia social que existen en cada contexto particular.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este sentido se pone en tela de juicio de justicia microdistributiva que tengamos en\u00a0 nuestro quehacer diario en la consulta o a la cabecera del enfermo, donde debemos tomar una decisi\u00f3n y ser todo lo razonable que nos sea posible, una vez que valoremos el estado en que se encuentra la salud del enfermo en el momento que nos pida o que creamos que debe tener alguna medida de reposo para el bien en la evoluci\u00f3n de la\u00a0 entidad que padece. Por otro lado, debemos evitar los certificados de complacencia que con una elevada frecuencia se emiten sin justificaci\u00f3n alguna, y \u00a0tanto da\u00f1o hacen a la sociedad y a la persona en si, la que se va creando una cultura de justificaci\u00f3n de ausencias al\u00a0\u00a0 centro laboral abalada en dificultades de salud, muy dif\u00edcil de deshacer una vez formada, y que indiscutiblemente terminan\u00a0\u00a0 afectando a\u00a0\u00a0 terceros, ya que o su actividad recala en otras personas, o se deja de producir o brindar un servicio necesario para la sociedad.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Otras veces nos enfrentamos al lado opuesto, en el cual las necesidades econ\u00f3micas de un individuo con estas enfermedades, hacen que obviemos el momento en que debe y necesita un periodo de reposo para una mejor respuesta terap\u00e9utica y alivio de sus s\u00edntomas; situaci\u00f3n que tambi\u00e9n se debe evitar, ya que es nuestra responsabilidad tratar de ser todo lo justo que merita el hecho, decisi\u00f3n que no pueden tomar otro por tener menos conocimientos o estar menos entrenados en esta practica, que adem\u00e1s\u00a0 influye\u00a0 decisivamente\u00a0 disminuyendo la morbilidad, y en un mejor restablecimiento de enfermo.<sup>35, 36<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Seguridad social<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cuando\u00a0 un\u00a0 paciente\u00a0 con\u00a0 una\u00a0 afecci\u00f3n\u00a0\u00a0 cr\u00f3nica,\u00a0 como sucede\u00a0 con\u00a0 los\u00a0 enfermos\u00a0 reum\u00e1ticos,\u00a0 , desestabilizados\u00a0 desde\u00a0 el\u00a0 punto\u00a0 de\u00a0 vista\u00a0 emocional\u00a0 y\u00a0 social, por\u00a0 la\u00a0 propia\u00a0 agresi\u00f3n\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 enfermedad\u00a0 e incluso\u00a0 por\u00a0 la\u00a0 falta\u00a0 de\u00a0 comprensi\u00f3n\u00a0\u00a0 de\u00a0 familiares\u00a0\u00a0 o\u00a0 amigos,\u00a0 busca\u00a0 ayuda\u00a0 en\u00a0 una instituci\u00f3n\u00a0 de\u00a0 salud\u00a0 y\u00a0 es\u00a0 atendido\u00a0 por\u00a0 un\u00a0 profesional\u00a0 que\u00a0 adem\u00e1s\u00a0\u00a0 de\u00a0 sus\u00a0 conocimientos\u00a0 cient\u00edficos\u00a0 est\u00e1\u00a0 educado con s\u00f3lidos\u00a0 valores\u00a0 morales, por lo general encuentra ayuda y apoyo \u00a0individual del m\u00e9dico que lo atender\u00e1 en su dolencia; pero muchas veces esto no resulta suficiente para satisfacer las necesidades de mantener una vida digna dentro de un contexto social que resulta muchas veces altamente exigente; es aqu\u00ed donde juegan un papel primordial todas las medidas de seguridad social que se deben tener previstas en un sociedad justa, con la intenci\u00f3n de proteger parcial o totalmente a los enfermos con afecciones altamente invalidantes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En la atenci\u00f3n al paciente cr\u00f3nico, es muy importante la aplicaci\u00f3n de la justicia individual decidida en la cabecera del enfermo, tomando particular relevancia la evaluaci\u00f3n del paciente y la\u00a0 determinaci\u00f3n personal de cada m\u00e9dico con los enfermos bajos su custodia y responsabilidad, de cual de ellos requiere mayor asistencia y prioridad\u00a0 en circunstancias especificas, como la facilitaci\u00f3n\u00a0 de medicamentos sin costo alguno, medios de sost\u00e9n, subsidios econ\u00f3micos, ingresos hospitalarios o medidas de\u00a0 rehabilitaci\u00f3n.<sup>37<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>M\u00e1s compleja y delicada se presenta la situaci\u00f3n cuando se trata de enviar al\u00a0\u00a0 enfermos a la\u00a0 comisi\u00f3n de peritaje m\u00e9dico, para valorar las posibilidades de jubilaci\u00f3n laboral; en este sentido es \u00e9tico orientar al individuo hacia la posibilidad que tiene, de que en alg\u00fan momento la evoluci\u00f3n de su enfermedad pueden tornarse favorables y remitir los s\u00edntomas y signos que produce; permiti\u00e9ndole realizar alguna tarea que le admita mejorar su sustento econ\u00f3mico. Conocemos de caso muy tristes que una valoraci\u00f3n apresurada en este orden, ha hecho que se jubile tempranamente un enfermo que posteriormente no solo ha recuperado su capacidad funcional para realizar un trabajo socialmente \u00fatil, sino que adem\u00e1s ha quedado con un nivel de\u00a0 subsidio econ\u00f3mico por debajo de las necesidades reales que tiene \u00a0y sin poder aplicar de manera \u00fatil en lo personal y en lo social, las capacidades f\u00edsicas e intelectuales que ha desarrollado a lo largo de la vida.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>De esta forma, el enfermo tiene la obligaci\u00f3n de no buscar conscientemente la enfermedad y de cooperar en su curaci\u00f3n, de buscar ayuda competente y aceptar las limitaciones de la enfermedad. Al mismo tiempo tiene el derecho de cuando una enfermedad le sea diagnosticada leg\u00edtimamente, quedar exento de las obligaciones y responsabilidades sociales que le competen cuando se tiene un buen estado de salud.<sup>38,39<\/sup><\/p>\n<ol>\n<li><strong>La \u00e9tica de enfermer\u00eda en las afecciones reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<p>Dadas las caracter\u00edsticas de los procesos cr\u00f3nicos en los pacientes con afecciones\u00a0 reum\u00e1ticas, la atenci\u00f3n\u00a0 de salud que se le brinda por el equipo de asistencia: m\u00e9dicos,\u00a0 fisiatras, psic\u00f3logos y enfermeras, debe\u00a0 ser una relaci\u00f3n m\u00e1s interpersonal, y para ello es necesario tener muy presentes los\u00a0 principios\u00a0 \u00e9ticos de la medicina.\u00a0 Es precisamente en esta relaci\u00f3n donde el profesional de enfermer\u00eda tiene caracter\u00edsticas particulares del resto del equipo, al tener bajo su responsabilidad un mayor tiempo de v\u00ednculo con el individuo enfermo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Ya nos hemos referido al hecho de\u00a0 que los pacientes reum\u00e1ticos\u00a0 requieren una prolongada estad\u00eda, tanto en sus ingresos\u00a0 hospitalarios\u00a0 como en su seguimiento por consulta; estos enfermos por lo general,\u00a0 presentan\u00a0 limitaciones f\u00edsicas, psicol\u00f3gicas y de relaciones interpersonales, constituyendo en muchos casos una\u00a0 carga\u00a0 familiar\u00a0 y social, por lo que el personal de enfermer\u00eda que se encuentra a su\u00a0\u00a0 cuidado debe tener entrenamiento y conocimiento no s\u00f3lo de las afecciones\u00a0 reum\u00e1ticas a que se enfrentan,\u00a0\u00a0 sino\u00a0 tambi\u00e9n a los aspectos\u00a0 bio\u00e9ticos\u00a0 de la medicina, y con una clara visi\u00f3n en la aplicaci\u00f3n\u00a0 de los\u00a0 mismos en la pr\u00e1ctica diaria y en el manejo de estos\u00a0 individuos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Esta relaci\u00f3n\u00a0 estrecha\u00a0 que logra\u00a0 el profesional\u00a0 de enfermer\u00eda\u00a0 lo hace ser frecuentemente elegido por los enfermos para\u00a0 confidencias personales y familiares; las cuales debe saber guardar con celo esmerado, inclusive en muchas ocasiones del\u00a0 resto del equipo de trabajo, salvo que sea solicitada su divulgaci\u00f3n\u00a0 por el propio paciente, correspondiendo esta actitud con el principio de la \u00e9tica\u00a0 de enfermer\u00eda\u00a0 de\u00a0 secreto profesional.<sup>40<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Resulta tambi\u00e9n de vital importancia en la asistencia de enfermer\u00eda, tenerse\u00a0 en cuenta\u00a0 el principio de\u00a0 veracidad, el cual es de cumplimiento obligatorio a\u00fan cuando pueda\u00a0 llevar\u00a0 a una situaci\u00f3n\u00a0 dif\u00edcil al propio enfermero o colegas el mismo, debiendo asumirse la responsabilidad\u00a0 de los errores\u00a0 cometidos\u00a0 ya sea por omisi\u00f3n, inexperiencia\u00a0 o imprudencia; esto\u00a0 le\u00a0 proporciona\u00a0 al\u00a0 enfermo\u00a0 confianza, seguridad\u00a0\u00a0 y\u00a0 respeto\u00a0 hacia\u00a0\u00a0 su\u00a0 persona, contribuyendo\u00a0 a satisfacer sus\u00a0 necesidades\u00a0 de\u00a0 atenci\u00f3n\u00a0 y\u00a0 bienestar.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La funci\u00f3n del profesional\u00a0 de enfermer\u00eda es ayudar\u00a0 a\u00a0 preservar\u00a0 la\u00a0 justicia\u00a0 a\u00fan en situaciones\u00a0 l\u00edmites, teniendo en cuenta que este es\u00a0\u00a0 el\u00a0 principio\u00a0 m\u00e1s\u00a0 cercano\u00a0 al\u00a0 canon\u00a0 de\u00a0 la moralidad\u00a0 y\u00a0 la\u00a0 dignidad\u00a0 intr\u00ednseca\u00a0 de\u00a0 todo ser\u00a0 humano.<sup>41<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Situaciones particulares de pacientes con enfermedades reum\u00e1ticas <\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li><strong>Pacientes pedi\u00e1tricos con enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Algunas caracter\u00edsticas individuales tiene la atenci\u00f3n a los enfermos que se encuentran en edades pedi\u00e1tricas y padecen de enfermedades reum\u00e1ticas. Aqu\u00ed debemos incluir la particularidad de evitar en todo lo que sea posible la inclusi\u00f3n de estos enfermos en investigaciones biom\u00e9dicas. En nuestro medio \u00a0se sigue el concepto de traspolar los resultados de las investigaciones\u00a0 en adultos, con las dosis corregidas al paciente pedi\u00e1trico; de esta forma evitamos mayor pesadumbre a esta poblaci\u00f3n de pacientes tan sensibles al sufrimiento causado por estas entidades, que de hecho incluye, diversas deformidades en el aparato locomotor y disfuncionabilidad en otros \u00f3rganos y sistemas que arrastrara ineludiblemente a la edad adulta, asociado no s\u00f3lo a la enfermedad, sino tambi\u00e9n a las drogas que se utilizan en los tratamientos, a medida que avanzan a edades posteriores.<sup>42<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Otra rasgo distintivo que se presenta en cuanto a la atenci\u00f3n de esta poblaci\u00f3n de enfermos en nuestro pa\u00eds, incluye el desarrollo de recursos humanos cient\u00edficamente calificado en todas las provincias de nuestro archipi\u00e9lago, garantizando una atenci\u00f3n experta en reumatolog\u00eda a estos ni\u00f1os en cualquier lugar que se encuentren, cumpliendo as\u00ed una de los objetivos m\u00e1s significativos del desarrollo de la especialidad planteados para el a\u00f1o 2000, de llevar la atenci\u00f3n especializada de estas enfermedades a todos los lugares de la isla.<sup>43<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n han sido incluido en la atenci\u00f3n al paciente pedi\u00e1trico, el desarrollo de la artroscopia y la rehabilitaci\u00f3n temprana en los casos que los requiera, siendo conformado un servicio de artroscopia infantil incluido en el Servicio Nacional de Reumatolog\u00eda Pedi\u00e1trica adjunto al policl\u00ednico docente \u201cPedro Borras\u201d, y desarrollado los servicios de fisioterapia y rehabilitaci\u00f3n\u00a0 en todos los hospitales y policl\u00ednicos de la isla que atienden a estos enfermos.<sup>44,45<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pacientes embarazadas con enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Algunos puntos de vista del embarazo en las enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Es ampliamente conocido que las\u00a0 enfermedades\u00a0 del tejido\u00a0 conectivo\u00a0 afectan\u00a0 con\u00a0 m\u00e1s frecuencia\u00a0 al sexo \u00a0\u00a0femenino,\u00a0 present\u00e1ndose\u00a0 por\u00a0 lo\u00a0 general\u00a0 entre\u00a0\u00a0 los\u00a0\u00a0 15 \u2013 49\u00a0 a\u00f1os\u00a0 de\u00a0 edad, lo cual\u00a0 se ha\u00a0 demostrado en m\u00faltiples estudios\u00a0 epidemiol\u00f3gicos\u00a0 realizados hasta la fecha, por lo tanto el\u00a0 embarazo\u00a0 en una mujer con\u00a0 una afecci\u00f3n\u00a0 del\u00a0 tejido\u00a0 conectivo, no es una situaci\u00f3n\u00a0 excepcional.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Dentro de las enfermedades reum\u00e1ticas las que mayor preocupaci\u00f3n ocasionan en el m\u00e9dico de asistencia son la Artritis Reumatoide\u00a0 (AR) y\u00a0 el Lupus Eritematoso Sist\u00e9mico (LES), por ser\u00a0 las que se presentan con mayor frecuencia en la pr\u00e1ctica diaria.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Siendo la\u00a0 AR \u00a0el reumatismo inflamatorio m\u00e1s\u00a0 frecuente y de mayor importancia social debido a la edad en que suele iniciarse, el reumat\u00f3logo se encuentra en ocasiones\u00a0 consultado sobre la conveniencia y las posibilidades de un futuro embarazo o de una gestaci\u00f3n\u00a0 ya\u00a0 presente, teniendo que considerar dos aspectos que m\u00e1s all\u00e1 del aspecto cient\u00edfico que conlleva, se enmarca dentro del\u00a0 juicio \u00e9tico profesional:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>1.- Efectos del embarazo sobre la enfermedad,<\/p>\n<p>2.- Repercusi\u00f3n de la enfermedad sobre el curso del embarazo y el feto.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Existe una mejor\u00eda sustancial\u00a0 de los s\u00edntomas y signos de la AR con el embarazo en el 70 por ciento de los casos, lo cual suele ser objetivo hacia el final del primer trimestre, que evolutivamente se va incrementando y con frecuencia\u00a0 llega a producir una remisi\u00f3n de la enfermedad\u00a0 con gran sensaci\u00f3n de bienestar, aunque no siempre sucede as\u00ed, ya que un 30 por ciento de los casos no mejoran, y algunos empeoran, progresando la enfermedad y las erosiones durante la gestaci\u00f3n.<sup>46<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Otro aspecto interesante es que algunos casos se inician durante el a\u00f1o siguiente al parto. La enferma debe conocer adem\u00e1s que en muchas ocasiones esa mejor\u00eda espectacular que se presenta durante el embarazo, en un\u00a0 90 por ciento presenta una reca\u00edda despu\u00e9s del parto, que se produce entre las dos primeras semanas y los 8 meses posteriores al mismo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Desde e punto de vista \u00e9tico, el m\u00e9dico est\u00e1 en el deber de hacerle conocer a sus pacientes que las complicaciones durante la gestaci\u00f3n se producen con mayor frecuencia en las AR con manifestaciones\u00a0 extraarticulares que se expresan mediante lesiones\u00a0 vascul\u00edticas, \u00a0o en\u00a0 relaci\u00f3n con la\u00a0 terapia farmacol\u00f3gica.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cuando\u00a0\u00a0 una\u00a0 paciente\u00a0 afecta\u00a0\u00a0 de\u00a0\u00a0 AR consulta al m\u00e9dico\u00a0 sobre\u00a0 la\u00a0 posibilidad\u00a0 de\u00a0 tener descendencia, debemos\u00a0 informarla\u00a0 sobre\u00a0 los aspectos\u00a0 ya\u00a0 referidos\u00a0 y\u00a0 proponer\u00a0 a\u00a0 que espere\u00a0 el\u00a0\u00a0 momento\u00a0 de\u00a0 m\u00e1xima\u00a0 mejor\u00eda\u00a0 o\u00a0 remisi\u00f3n\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 enfermedad; en la actualidad,\u00a0 con\u00a0 toda\u00a0 seguridad\u00a0 el\u00a0 m\u00e9dico\u00a0 puede\u00a0 aconsejar\u00a0 mejor\u00a0 ante\u00a0 las\u00a0 preguntas\u00a0 que\u00a0 siempre\u00a0 plantea\u00a0 este\u00a0 grupo\u00a0 de\u00a0\u00a0 mujeres que desean tener\u00a0 un\u00a0 hijo.<sup>47<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Hace ya unos a\u00f1os que se ha\u00a0 tornado una realidad el hecho de que\u00a0 los\u00a0 pacientes\u00a0 influyan\u00a0\u00a0 en\u00a0 las\u00a0 decisiones\u00a0 de sus m\u00e9dicos, y\u00a0 aunque\u00a0 aun\u00a0\u00a0 no\u00a0 han\u00a0 conseguido\u00a0 modificar\u00a0 totalmente\u00a0 algunas actitudes\u00a0 paternalistas, s\u00ed\u00a0 se\u00a0 han\u00a0 logrado\u00a0 introducir\u00a0 cambios\u00a0 significativos\u00a0 en\u00a0 los\u00a0\u00a0 procederes\u00a0 m\u00e9dicos. En este punto de vista, debemos tener la convicci\u00f3n que el\u00a0 enfermo\u00a0 bajo nuestra responsabilidad es\u00a0 un\u00a0 sujeto adulto, aut\u00f3nomo,\u00a0 capaz\u00a0 de recibir informaci\u00f3n, y una vez asimilada la misma,\u00a0 libre\u00a0 de\u00a0 tomar las decisiones que\u00a0\u00a0 considere\u00a0 pertinentes\u00a0 sobre\u00a0\u00a0 su\u00a0 propio\u00a0 cuerpo, salud, y\u00a0\u00a0\u00a0 vida; siempre que estas decisiones no vaya en contra de los preceptos morales de sus m\u00e9dicos, instituciones sanitarias, o medio social donde vive.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Una\u00a0 de\u00a0 las\u00a0 obligaciones\u00a0 m\u00e9dicas\u00a0 primordiales\u00a0 en\u00a0 la\u00a0 actualidad, consiste en\u00a0 comunicarle\u00a0 al\u00a0 enfermo\u00a0 la\u00a0 situaci\u00f3n\u00a0 de salud por la que esta pasando,\u00a0 los\u00a0 posibles\u00a0\u00a0 tratamientos y su pronostico; en\u00a0 este\u00a0 sentido\u00a0 la\u00a0 veracidad\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 informaci\u00f3n\u00a0 se\u00a0 transforma\u00a0 en\u00a0 obligaci\u00f3n\u00a0 moral\u00a0 y\u00a0 a \u00a0las\u00a0 decisiones tomadas en estas\u00a0 condiciones\u00a0 se\u00a0 reconoce como consentimiento\u00a0 informado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Es\u00a0 por lo tanto el\u00a0 individuo,\u00a0 quien\u00a0\u00a0 en\u00a0 presencia\u00a0\u00a0 de\u00a0 informaci\u00f3n\u00a0 veraz\u00a0\u00a0 y\u00a0 entendible , debe\u00a0\u00a0 decidir\u00a0\u00a0 en\u00a0\u00a0 ultima\u00a0 instancia\u00a0 como\u00a0 se\u00a0\u00a0\u00a0 manipula\u00a0\u00a0 su\u00a0 cuerpo , asegur\u00e1ndose\u00a0 la\u00a0 comprensi\u00f3n\u00a0 y\u00a0 aceptaci\u00f3n\u00a0 del\u00a0 profesional que lo asiste.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>LES y embarazo, planteamiento bio\u00e9tico<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Pero es de todas las\u00a0 enfermedades\u00a0 reum\u00e1ticas el LES,\u00a0 la\u00a0 que\u00a0\u00a0 m\u00e1s\u00a0 inquietud\u00a0 despierta\u00a0 asociada\u00a0 a\u00a0 un\u00a0 embarazo, ya\u00a0 que\u00a0 la\u00a0 posibilidad\u00a0 que\u00a0 una\u00a0 paciente\u00a0 con\u00a0 esta\u00a0 enfermedad\u00a0 se\u00a0 embarace\u00a0 ha\u00a0\u00a0 llevado\u00a0 a\u00a0 m\u00faltiples\u00a0 interrogantes .<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>A \u00a0la\u00a0 enferma\u00a0 con\u00a0 LES le preocupa\u00a0 la \u00a0posibilidad de\u00a0 tener\u00a0 hijos,\u00a0 pues\u00a0 durante\u00a0 a\u00f1os\u00a0 ha\u00a0 existido\u00a0 la\u00a0 idea\u00a0 de\u00a0 que\u00a0 el\u00a0 embarazo\u00a0 altera\u00a0\u00a0\u00a0 al\u00a0\u00a0 LES, prohibi\u00e9ndose\u00a0 la\u00a0 gestaci\u00f3n en\u00a0 estas\u00a0 pacientes; sin\u00a0 embargo,\u00a0 en\u00a0 estudios\u00a0 recientes\u00a0 se\u00a0 ha demostrado\u00a0 que\u00a0 el\u00a0 embarazo\u00a0 no\u00a0 activa\u00a0 esta\u00a0\u00a0 enfermedad, as\u00ed\u00a0 como\u00a0 tampoco en\u00a0\u00a0 el\u00a0 puerperio,\u00a0\u00a0 se\u00a0 ha\u00a0 observado\u00a0 mayor\u00a0 frecuencia\u00a0 de\u00a0 actividad; es\u00a0 el\u00a0 estado\u00a0 cl\u00ednico pregestacional\u00a0 del\u00a0 LES\u00a0 el\u00a0 que\u00a0 predice\u00a0 por lo general la\u00a0 evoluci\u00f3n\u00a0 de la\u00a0 enfermedad\u00a0 durante\u00a0 el\u00a0 embarazo, quedando\u00a0 atr\u00e1s\u00a0 la\u00a0\u00a0 \u00e9poca\u00a0 en\u00a0 que\u00a0 la\u00a0 concepci\u00f3n\u00a0 de\u00a0 los\u00a0 hijos\u00a0 en\u00a0 las\u00a0 pacientes\u00a0 l\u00fapicas\u00a0 era\u00a0 proscrita\u00a0 por\u00a0 sus\u00a0\u00a0 m\u00e9dicos\u00a0 de\u00a0 cabecera; demostr\u00e1ndose\u00a0 que\u00a0\u00a0\u00a0 en\u00a0 m\u00faltiples\u00a0 ocasiones\u00a0 esta\u00a0 poblaci\u00f3n\u00a0 de\u00a0 enfermas ha\u00a0 quedado\u00a0 embarazada\u00a0 y han tenido\u00a0 un\u00a0 parto\u00a0 feliz,\u00a0 sin\u00a0 m\u00e1s dificultades\u00a0 que\u00a0 las\u00a0 propias\u00a0 de la gestaci\u00f3n.<sup>48<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Es\u00a0 importante\u00a0 que\u00a0 la paciente\u00a0 con\u00a0 LES\u00a0 conozca\u00a0 que\u00a0 existen\u00a0 aspectos\u00a0 cl\u00ednicos\u00a0 que\u00a0 no\u00a0 contraindican\u00a0 la\u00a0 gestaci\u00f3n\u00a0 pero\u00a0 s\u00ed predicen\u00a0 la\u00a0 aparici\u00f3n de\u00a0 \u00a0complicaciones\u00a0 durante\u00a0 la\u00a0 misma.<\/p>\n<p>Entre\u00a0 ellas\u00a0 se\u00a0 incluyen\u00a0 la\u00a0\u00a0 presencia\u00a0\u00a0 de\u00a0\u00a0 anticuerpos\u00a0 antifosfol\u00edpidos\u00a0 AAF que\u00a0 esta\u00a0 relacionado\u00a0 con\u00a0 un\u00a0 aumento\u00a0 del riesgo\u00a0 de\u00a0 aborto , as\u00ed\u00a0 como\u00a0 la afectaci\u00f3n\u00a0 renal\u00a0 en el embarazo o el puerperio suele\u00a0 coincidir\u00a0 con\u00a0 actividad\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 nefropat\u00eda antes\u00a0 de la\u00a0 gestaci\u00f3n, donde\u00a0 existe\u00a0 adem\u00e1s\u00a0 un\u00a0 mayor\u00a0 riesgo de retraso del crecimiento\u00a0 fetal , muerte\u00a0 fetal\u00a0 tard\u00eda , y parto\u00a0 prematuro debido\u00a0 a\u00a0 la\u00a0 hipertensi\u00f3n\u00a0 arterial\u00a0 por\u00a0 el\u00a0 compromiso\u00a0 renal de la\u00a0 enfermedad.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Otra\u00a0\u00a0 de\u00a0 las\u00a0 complicaciones\u00a0 que\u00a0 puede\u00a0 presentarse\u00a0 y\u00a0 que\u00a0 afecta\u00a0 al\u00a0\u00a0 ni\u00f1o\u00a0 es\u00a0 el\u00a0 Lupus\u00a0 neonatal, que\u00a0 esta\u00a0 relacionado\u00a0 con\u00a0 la\u00a0 presencia\u00a0 de\u00a0\u00a0 anticuerpos\u00a0 anti-Ro\u00a0 o\u00a0 anti-La.<\/p>\n<p>No\u00a0\u00a0 debemos\u00a0 dejar\u00a0 de\u00a0 mencionar\u00a0 la\u00a0\u00a0 preocupaci\u00f3n\u00a0\u00a0 que\u00a0 ocasiona\u00a0 a\u00a0 la\u00a0 paciente\u00a0 con\u00a0 LES\u00a0 embarazada\u00a0\u00a0 el\u00a0 uso\u00a0 de\u00a0 f\u00e1rmacos\u00a0 durante\u00a0 la\u00a0 gestaci\u00f3n,\u00a0 por\u00a0 lo\u00a0 que\u00a0 en\u00a0 muchas\u00a0 ocasiones\u00a0 abandonan\u00a0 la\u00a0 terap\u00e9utica, lo que\u00a0 puede traer\u00a0 graves consecuencias\u00a0 para\u00a0 la\u00a0 madre, siendo\u00a0 muy\u00a0 importante\u00a0 que\u00a0\u00a0 el\u00a0\u00a0 medico\u00a0 le\u00a0 suministre\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 una\u00a0 informaci\u00f3n\u00a0 adecuada , sobre\u00a0 los\u00a0 f\u00e1rmacos\u00a0\u00a0\u00a0 que\u00a0\u00a0\u00a0 puede\u00a0\u00a0\u00a0 usar\u00a0\u00a0 as\u00ed\u00a0 como\u00a0 sus\u00a0 efectos\u00a0 secundarios.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Uno de los aspectos \u00e9ticos a tener en cuenta en el momento de dispensarizar a una\u00a0\u00a0 paciente\u00a0 l\u00fapica embarazada, consiste en el\u00a0 deber de\u00a0 tener un seguimiento por\u00a0 un equipo\u00a0 multidisciplinario\u00a0 constituido al menos\u00a0 por\u00a0 un reumat\u00f3logo, un obstetra, y\u00a0 sumarse\u00a0 un neonat\u00f3logo\u00a0 al\u00a0 final\u00a0 del\u00a0 mismo, los cuales \u00a0se responsabilizaran con el control de una serie\u00a0 de\u00a0 par\u00e1metros\u00a0 cl\u00ednicos\u00a0 y de\u00a0 laboratorio que miden la posible actividad de la enfermedad.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Analizando\u00a0 todos\u00a0 los\u00a0 aspectos\u00a0 antes\u00a0 mencionados, quien\u00a0 debe\u00a0 decidir\u00a0 tener\u00a0 o no\u00a0 descendencia\u00a0 es\u00a0 la\u00a0 propia\u00a0\u00a0 paciente\u00a0 con LES\u00a0 y\u00a0\u00a0 esta\u00a0 decisi\u00f3n\u00a0 debe\u00a0 estar\u00a0 basada en la autonom\u00eda\u00a0 y\u00a0 el\u00a0 consentimiento\u00a0 comprendido\u00a0 de la paciente\u00a0\u00a0 que\u00a0\u00a0\u00a0 conlleva:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Un conocimiento\u00a0 profundo\u00a0 , total\u00a0 y asimilado de\u00a0\u00a0 todos\u00a0 los\u00a0 aspectos\u00a0 negativos\u00a0 que\u00a0 se\u00a0 pueden\u00a0 presentar durante el embarazo\u00a0 tanto\u00a0 para\u00a0 ella\u00a0 como\u00a0 para\u00a0\u00a0 el\u00a0 producto\u00a0 del\u00a0 mismo,<\/li>\n<li>Los aspectos\u00a0\u00a0 positivos\u00a0\u00a0 en cuanto\u00a0\u00a0 al\u00a0 uso\u00a0 de\u00a0 determinadas\u00a0 drogas\u00a0 para\u00a0 el\u00a0\u00a0 control\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 enfermedad\u00a0 durante\u00a0 este\u00a0 per\u00edodo,<\/li>\n<li>Importancia del\u00a0 control\u00a0 estricto\u00a0 del\u00a0 embarazo\u00a0 por los\u00a0 especialistas\u00a0 que\u00a0 se\u00a0 encargaran\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 dispensarizaci\u00f3n\u00a0 y\u00a0 seguimiento\u00a0 del<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En la actualidad se rechaza\u00a0\u00a0 la\u00a0 \u00e9tica\u00a0\u00a0 paternalista\u00a0 que\u00a0 con\u00a0 la\u00a0 idea\u00a0\u00a0 de\u00a0\u00a0\u00a0 producir\u00a0 un acto\u00a0\u00a0 de\u00a0 beneficencia\u00a0 o\u00a0 no\u00a0 maleficencia\u00a0 cercena\u00a0\u00a0 la\u00a0 autonom\u00eda\u00a0\u00a0 de\u00a0 la\u00a0 paciente\u00a0 ante\u00a0 el\u00a0 derecho\u00a0 de tener\u00a0 o no\u00a0 un\u00a0 hijo.<sup>49<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Teniendo\u00a0 la experiencia\u00a0 que\u00a0 estas\u00a0\u00a0 situaciones\u00a0 deben\u00a0 resolverse\u00a0\u00a0 tanto\u00a0 en\u00a0 el\u00a0 marco\u00a0 cl\u00ednico\u00a0 como\u00a0 en\u00a0 el\u00a0 enfrentamiento\u00a0 bio\u00e9tico\u00a0 del\u00a0 m\u00e9dico, \u00a0\u00a0\u00a0resulta\u00a0\u00a0 m\u00e1s\u00a0 f\u00e1cil\u00a0 dar\u00a0 una\u00a0 respuesta\u00a0 positiva\u00a0 cuando\u00a0 la\u00a0 paciente\u00a0 se\u00a0\u00a0 encuentra\u00a0\u00a0 con la\u00a0 enfermedad\u00a0 controlada\u00a0 y\u00a0 la\u00a0 terap\u00e9utica\u00a0 limitada\u00a0 a\u00a0 drogas\u00a0 no\u00a0 teratog\u00e9nicas\u00a0 como sucedi\u00f3\u00a0 con\u00a0 el primer\u00a0 grupo\u00a0 mencionado\u00a0 que\u00a0\u00a0 logr\u00f3\u00a0 su\u00a0 embarazo\u00a0\u00a0 que\u00a0 sugerir\u00a0 la\u00a0\u00a0\u00a0 espera de\u00a0 la concepci\u00f3n\u00a0 para\u00a0 otro\u00a0 momento como ocurri\u00f3\u00a0 con\u00a0 el segundo\u00a0 grupo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Esta\u00a0 situaci\u00f3n\u00a0 necesita\u00a0 un\u00a0 enfoque\u00a0\u00a0 bio\u00e9tico que\u00a0 no\u00a0 solo\u00a0 queda\u00a0\u00a0 reducido\u00a0 al\u00a0 consentimiento\u00a0 informado\u00a0 consistente\u00a0 en\u00a0 explicarle\u00a0 a la\u00a0 paciente cuales \u00a0ser\u00edan\u00a0 los\u00a0 riesgos\u00a0\u00a0 de\u00a0 su\u00a0 embarazo\u00a0 tanto\u00a0 para\u00a0 ella\u00a0 como\u00a0 para el\u00a0 feto, dejando\u00a0 la\u00a0 decisi\u00f3n\u00a0 del\u00a0 embarazo\u00a0\u00a0 a\u00a0 su\u00a0 propia\u00a0 conciencia,\u00a0 estos\u00a0 casos\u00a0\u00a0 necesitan\u00a0 de\u00a0 un consentimiento\u00a0 educado\u00a0 y\u00a0 sobre\u00a0\u00a0 todo\u00a0 comprendido, un\u00a0 enfoque\u00a0\u00a0 superior\u00a0 y\u00a0 m\u00e1s\u00a0\u00a0 profundo\u00a0 dentro de\u00a0 la\u00a0 misma\u00a0 bio\u00e9tica\u00a0 en\u00a0 el\u00a0 cual\u00a0 el m\u00e9dico\u00a0 debe\u00a0 ser capaz\u00a0 de\u00a0 hacer\u00a0 entender a\u00a0\u00a0 sus\u00a0 enfermas\u00a0 el\u00a0 riesgo\u00a0 que\u00a0 representar\u00eda\u00a0 para\u00a0 su\u00a0 vida\u00a0\u00a0 o\u00a0 su\u00a0 descendencia\u00a0 la posibilidad\u00a0 de\u00a0 quedar\u00a0 embarazadas\u00a0\u00a0 en ese \u00a0momento, el\u00a0 hecho de\u00a0 posponer\u00a0\u00a0 sus\u00a0 planes familiares\u00a0 para\u00a0 otro\u00a0 momento\u00a0 responder\u00eda\u00a0 a\u00a0 las responsabilidades compartida\u00a0 que\u00a0 surge\u00a0 en\u00a0 estas\u00a0 situaciones\u00a0 y\u00a0 solo\u00a0 se\u00a0 lograr\u00edan\u00a0 con la\u00a0 capacidad\u00a0\u00a0 profesional\u00a0 de\u00a0 resolverlas\u00a0 bio\u00e9ticamente.<sup>50,51<\/sup><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pacientes geri\u00e1tricos con enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Como es conocido, existe una asociaci\u00f3n que no esta muy alejada de la realidad, en la cual se asocian las afecciones de origen reum\u00e1tico con pacientes de edades avanzadas. Esto, si no siempre es totalmente cierto, debemos tener presente que, como por lo general estas enfermedades hoy por hoy no son potencialmente mortales, debemos esperar que los pacientes que desarrollan este tipo de procesos morbosos, lleguen a ser adultos mayores sufriendo las mismas con una alta frecuencia, por lo que resulta desde el punto de vista \u00e9tico, un aspecto moral, que los m\u00e9dico que se dedican a atender estas enfermedades, tenga necesariamente que conocer varios elementos determinantes de la atenci\u00f3n m\u00e9dica del paciente geri\u00e1trico.<sup>52,53<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>As\u00ed, de esta manera, hay que tener en cuenta que las dosis de muchos de los medicamentos utilizados en la actualidad no se pueden calcular de la misma forma para el adulto mayor que para el adulto joven; es un hecho, que hemos visto y no de forma casual, malas pr\u00e1cticas y negligencias en este sentido, y en un n\u00famero no despreciable de ocasiones, provocar da\u00f1o irreversible en diferentes sistemas del organismo. Se debe incluir, desde el punto de visto \u00e9tico, una preparaci\u00f3n \u00a0adecuada de acuerdo a las caracter\u00edsticas que incluyen al paciente geri\u00e1trico, debiendo quedar integrado como parte de su formaci\u00f3n en la especialidad dada la alta frecuencia con que tendr\u00e1 que lidiar con afecciones reum\u00e1ticas en esta poblaci\u00f3n de enfermos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Otro aspecto \u00e9tico a tener en cuenta y que con frecuencia se soslaya en el adulto mayor, est\u00e1 relacionado con la sexualidad de estos pacientes. Sabemos que \u00a0de forma natural, la l\u00edbido del adulto mayor se conserva pr\u00e1cticamente de forma similar a la del adulto joven, sinembargo, una de las consecuencias de que est\u00e1 pueda estar disminuida esta relacionada en primer lugar con muchas de las enfermedades\u00a0 que se desarrollan o exacerban en esta etapa de la vida, como ocurre frecuentemente con las enfermedades reum\u00e1ticas. El reumat\u00f3logo debe tener el conocimiento necesario, para poder orientar a esta poblaci\u00f3n de enfermos a rescatar sus niveles de sexualidad\u00a0 afectados por estas enfermedades; de igual forma, conocer cuales son los medicamentos de uso regular en reumatolog\u00eda que pueden influir negativamente en estos aspectos, para evitar en lo posible sus indicaciones, o de ser estrictamente necesario, utilizar las dosis menores posibles y explicar estos inconvenientes al enfermo para que comprenda lo que le esta sucediendo al respecto.<sup>54<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Otro conflicto que se presenta en el adulto mayor de car\u00e1cter precisamente \u00e9tico, esta relacionado con los problemas de decisi\u00f3n ante la dicotom\u00eda de no tener recursos m\u00e9dicos para varios pacientes simult\u00e1neamente, o como ponderar la utilidad de costosas drogas o medios diagn\u00f3sticos de acuerdo a la edad de los enfermos. Hemos visto con frecuencia en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, como la decisi\u00f3n de utilizar determinado medicamento costoso, o un mecanismo de salud escaso, recae en la edad que tiene el paciente, privando con una alta incidencia al adulto mayor de los beneficios de estos recursos, o decidir emplear el mejor medicamento a favor de pacientes mas j\u00f3venes, a\u00fan sabiendo que se pueden favorecer de forma similar enfermos de cualquier edad. Es una obligaci\u00f3n moral dejar de actuar de esta forma; el adulto mayor tiene tanto derecho como el paciente joven a favorecerse de los recursos m\u00e9dicos m\u00e1s convenientes para la enfermedad que presenta, a\u00fan teniendo en cuenta el alto costo que estos puedan poseer; en este sentido deben ser otros aspectos como la evoluci\u00f3n de la enfermedad, el pron\u00f3stico de vida o de rehabilitaci\u00f3n, la posibilidad de afectar diversos \u00f3rganos o sistemas entre otros, los que se deban tener en cuenta para evaluar la utilidad real de estos medios de salud cuando est\u00e1n indicados y disponibles al alcance de las instituciones sanitarias.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>De igual forma, es un imperativo moral, ante un paciente que mantiene todas las capacidades f\u00edsicas e intelectuales para comprender lo que esta pasando alrededor de su enfermedad, aplicar todas las reglas que se tienen en cuenta sobre el consentimiento informado y la informaci\u00f3n de la evoluci\u00f3n y el pron\u00f3stico de la enfermedad que sufre. Privar de informaci\u00f3n a un paciente s\u00f3lo por tener una edad avanzada, que por otro lado puede estar \u00e1vido de conocimientos, es una pr\u00e1ctica eugen\u00e9sica que debemos suprimir definitivamente de nuestro ejercicio m\u00e9dico diario.<sup>55<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pacientes reclusos con enfermedades reum\u00e1ticas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Enfermedades cr\u00f3nicas y el paciente sancionado<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Este es un aspecto con frecuencia olvidado, ya que de cierta forma tratar sobre el tema resulta molesto y un poco dif\u00edcil cuando nos apartamos un poco de la actitud m\u00e9dica, que debe en todo momento pensar en la beneficencia el enfermo por sobre todas las cosas. En nuestra opini\u00f3n, una persona sancionadas por la ley por haber cometido determinado delito, debe ser tratado desde el punto de vista m\u00e9dico, con las mismas exenciones e inter\u00e9s que cualquier otro paciente; y de ninguna forma y bajo ning\u00fan concepto, esta situaci\u00f3n debe influir en la toma de decisiones de cualquier \u00edndole que sea necesario valorar.<sup>56<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Un ejemplo de esto lo tenemos presente en el SNR, donde se encuentra instituido que el paciente con estas caracter\u00edsticas sea atendido en \u00a0el mismo tipo de consulta que el resto de los enfermos que regularmente asisten all\u00ed,\u00a0 sin distinguir en el momento de la asistencia medica entre uno y otro por la condici\u00f3n de reo que presenta; y menos a\u00fan, decidir alg\u00fan tipo de acci\u00f3n sanitaria en funci\u00f3n de la situaci\u00f3n penal del paciente. En nuestro medio, y con nuestros pacientes, en m\u00e1s de una ocasi\u00f3n, las indicaciones m\u00e9dicas han primado por encima de las indicaciones judiciales; obligando a los \u00f3rganos encargado de la vigilancia y custodia del paciente, permitir ingresar al enfermo en nuestro centro, o recurrir reiteradas veces a la consulta siendo activos vigilantes a trav\u00e9s de la historia cl\u00ednica, que se cumplan las indicaciones m\u00e9dicas en las instalaciones sanitarias pertinentes para estos fines, hasta lograr la recuperaci\u00f3n de su enfermedad o inclusive, el cambio de estatus de limitaci\u00f3n de libertades.<sup>57<\/sup><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Paciente recluso y las investigaciones biom\u00e9dicas<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Es uno de los aspectos \u00e9ticos m\u00e1s resguardados, no incluir a estos pacientes en investigaciones biom\u00e9dicas teniendo como premisas la variaci\u00f3n de condena por el delito cometido. Si bien es cierto, que en los reclusorios se dan condiciones que en la vida en libertad no se repiten en cuanto a estado ps\u00edquico del paciente, alimentaci\u00f3n, asistencia sanitaria y familiar entre otras, que har\u00edan de la investigaci\u00f3n bajo estas condiciones obtener resultados que de otra forma no ser\u00edan similares, nunca y bajo ninguna raz\u00f3n,\u00a0 cuando se efect\u00faen estudios con este universo de pacientes, debe ser bajo la dispensa del indulto, o de\u00a0 modificar o mejorar su estatus de convicto; solo el inter\u00e9s cient\u00edfico devenido en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica buscando beneficios sanitarios para el paciente, ser\u00eda la \u00fanica justificaci\u00f3n\u00a0 \u00e9tica para incluir a los enfermos en r\u00e9gimen carcelario en investigaciones biom\u00e9dicas; que por otro lado, deben tener las mismas prerrogativas en cuanto a consentimiento informado y protecci\u00f3n de pacientes sometidos a investigaciones, que aquellos que se encuentran en pleno disfrute de la libertad.<sup>58,59<\/sup><\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>CONCLUSIONES<\/strong><\/p>\n<p>La relaci\u00f3n m\u00e9dico paciente basada en el humanismo m\u00e9dico, debe caracterizar\u00a0\u00a0 a todo\u00a0 profesional de la salud con una \u00e9tica acorde a la \u00e9poca que se esta viviendo, encausada en la protecci\u00f3n de los enfermos bajo su responsabilidad y con un singular respeto por la vida y la libertad de la persona, alcanzadas a trav\u00e9s de la historia tras un arduo y dif\u00edcil camino por el que han tenido que transitar los seres humanos hasta adquirir los valores formados en el seno de las sociedades justas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Todos los pacientes con enfermedades cr\u00f3nicas tienen derecho a recibir una atenci\u00f3n m\u00e9dica profesional esmerada. El m\u00e9dico, en su deber, tiene la responsabilidad de prestarla cualquiera que sea la modalidad de su pr\u00e1ctica profesional, comprometi\u00e9ndose a emplear los recursos de la ciencia m\u00e9dica, de manera adecuada a su paciente, seg\u00fan el arte m\u00e9dico del momento y las posibilidades a su alcance.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Teniendo en cuenta lo anterior, este derecho supone a su vez la primera obligaci\u00f3n del m\u00e9dico: estar lo mejor preparado posible desde el punto de vista cient\u00edfico, para poder prestar la ayuda que todo paciente por su simple condici\u00f3n de enfermo merece.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Sabemos que la atenci\u00f3n \u00a0al enfermo reum\u00e1tico depende de un proceso complejo, que requiere de la intervenci\u00f3n de un equipo multidisciplinario de salud para poder atender realmente todas sus necesidades. Queda claro que las relaciones m\u00e9dico-pacientes paternalistas similares a las de la era Hipocr\u00e1tica no son la soluci\u00f3n que se persigue actualmente, en cambio, una relaci\u00f3n basada en el respeto mutuo y sobre todo a la autonom\u00eda del enfermo como ser humano con capacidad para discernir lo bueno de lo malo en cuanto a su salud se refiere, debe ser el enfoque eticista que se pretenda desarrollar en nuestra actividad m\u00e9dica.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En el caso de las enfermedades reum\u00e1ticas que se atienden en nuestra especialidad, nada puede sustituir el contacto directo con el enfermo que se logra mediante el examen f\u00edsico y el interrogatorio al enfermo en cuanto a sus antecedentes de salud y los de sus familiares m\u00e1s cercanos; de esta forma \u00a0se hace necesario desarrollar en nuestros m\u00e9dicos, la habilidad de examinar a sus enfermos. S\u00f3lo as\u00ed se lograr\u00e1 establecer el sentido mas profundo de la relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente que se necesita para una correcta y definitiva intervenci\u00f3n de salud en la persona enferma.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Por \u00faltimo, nunca ser\u00e1 de mucho insistir,\u00a0 toda la protecci\u00f3n que necesitar\u00e1n estos enfermos para poder llevar a cabo una vida aceptable dentro de la sociedad, que muchas veces rebasara los l\u00edmites de la relaci\u00f3n personalizada m\u00e9dico-paciente, siendo necesario en no pocas ocasiones, recurrir a los seguros sociales y al amparo estatal de salud para poder justificar una existencia moralmente \u00fatil.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>REFERENCAS BIBLIOGRAFIA<\/strong><\/p>\n<p><em>1. Drane J. Preparaci\u00f3n de un programa de Bio\u00e9tica: Consideraciones b\u00e1sicas para el programa regional de Bio\u00e9tica de la OPS. Bio\u00e9tica 1995; 3(1).<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>2. Mayoral Olaz\u00e1bal M, Bujard\u00f3n Mendoza A, Flores Rodr\u00edguez J. El diagn\u00f3stico m\u00e9dico y los m\u00e9todos del conocimiento cient\u00edfico. Editorial Ciencias M\u00e9dicas, 2000 Lecturas de Filosof\u00eda, Salud y Sociedad: 344-52.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>3. P\u00e9rez S\u00e1nchez A. La valoraci\u00f3n como elemento constituyente en la soluci\u00f3n de los problemas de salud. Editorial Ciencias M\u00e9dicas, 2000 Lecturas de Filosof\u00eda, Salud y Sociedad: 175-84.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>4. Mart\u00ednez Larrarte JP. y Col. \u00c9tica y bio\u00e9tica en salud publica. Rev. Psicolog\u00eda de la Salud. (julio-diciembre) 2000; 2(2): 19-26.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>5. Ocampo MJ. La bio\u00e9tica y la relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente. Rev. Cir Ciruj 2002; 70 (1): 55-59.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>6. Acosta Sariego J. Bio\u00e9tica para la\u00a0 Editorial\u00a0 Cient\u00edfico -t\u00e9cnica; 2002: 67-85.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>7. Ib\u00e1\u00f1ez G. La relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente en reumatolog\u00eda. Perspectivas&#8230; \u00bflas hay? Rev. Col de Reumatol. 2002; 12(5): 23-29.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>8. Ramiro Hdz M. Un nuevo c\u00f3digo de \u00e9tica. Rev. mex de medicina interna; 2003; 19(3):129-30.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>9. Palacios Boix. A. Los valores en medicina. Hacia una axiolog\u00eda del ethos m\u00e9dico. Rev. Mex. De reumatol. 2002, 2 (17): 6-9.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>10. Ra\u00edces hist\u00f3rica del presente bio\u00e9tico en Cuba. Conferencia le\u00edda en el taller \u201cLa universidad m\u00e9dica y los problemas bio\u00e9ticos actuales\u201d. CENAPEM, La Habana, Octubre 5 de 1993.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>11. Temas de bio\u00e9tica discutidos en la c\u00e1tedra extensiva de bio\u00e9tica. Archivos de la c\u00e1tedra. Facultad \u201c10 de Octubre\u201d 2000-2002.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>12. Mart\u00ednez Larrarte J.P. Evoluci\u00f3n Cl\u00ednica y de Laboratorio de pacientes sometidos a plasmaferesis terap\u00e9uticas (TTR.) 1987. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>13. Suros D\u00edaz P. La Artroscopia en el Tratamiento de la Fibrosis Articular. (TTR) 1989. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>14. Gil Armentero R. Resultados de la resecci\u00f3n por artroscopia de la plica sinovial medio patelar patol\u00f3gica. (TTR) 1987. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>15. Mart\u00ednez Larrarte JP. Reflexiones sobre el desarrollo de la Bio\u00e9tica en la Reumatolog\u00eda Cubana. Rev. Cubana Reumatolog\u00eda. 2000; Vol. II, (2): 23-7.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>16. Jeammet H, Reynaud M, Consoli S. Psicolog\u00eda M\u00e9dica. Barcelona: Editorial Masson, 1989.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>17. Martines G\u00f3mez J. Proyectos\u00a0 para\u00a0 una\u00a0 bio\u00e9tica\u00a0 2003: 211- 236.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>18. Potter Van Ressenlaer. Bioethics, Bridge to the future. Englewood Cliffs, N. J.: Prentice-Hall, Inc. (1971).<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>19. Navari C. Consentimiento. Revista Argentina de Reumatolog\u00eda. A\u00f1o 5, N\u00famero 4,1994: 28-32.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>20. Hern\u00e1ndez Mart\u00ednez A. y Col. Historia de la reumatolog\u00eda en Cuba. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda, 2001; III (2): 3-8.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>21. Mart\u00ednez Larrarte J.P. et. al. Estudio de la problem\u00e1tica m\u00e9dica en el tratamiento de la fibrositis. Rev. Dolor.1997; 12(V): 38.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>22. Potter Van Ressenlaer. Bioethics, science of survival. Persa. Biol. Med. 1970;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 14: 127-153.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>23. Mart\u00ednez Larrarte JP. El estudio de la problem\u00e1tica del consentimiento informado en el Tesis para optar\u00a0 por la categor\u00eda de profesor asistente.2000. Localizada en los archivos de la c\u00e1tedra de filosof\u00eda del hospital \u201cSalvador Allende\u201d<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>24. Sosa Almeida M. Tratamiento de la Artritis Reumatoide con Interfer\u00f3n Gamma Recombinante (TTR) 1990. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>25. Victoria Santana M. Evaluaci\u00f3n de la Salazopyrin \u2013en la artritis reumatoide. (TTR) 1991. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>26. Rivera Rodr\u00edguez J. Evaluaci\u00f3n de la Salazopyrin \u2013en la artritis Psoriasica. (TTR) 1992. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>27. Moreno de la Rosa P. Evaluaci\u00f3n de la Salazopyrin \u2013en la Espondilitis Anquilopoy\u00e9tica. (TTR) 1993. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>28. L\u00f3pez Mantec\u00f3n A.M. Utilizaci\u00f3n diagn\u00f3stica y terap\u00e9utica del Ac Iorti en la Artritis Reumatoide. (TTR) 1998. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>29. Rivera Barrios I. Tratamiento de pacientes portadores de AR. con Ribofen. (TTR) 1998. Localizada en la biblioteca del hospital \u201c10 de Octubre\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>30. Hern\u00e1ndez Mart\u00ednez A. y Col. Aspectos filos\u00f3ficos e hist\u00f3ricos\u00a0 en el desarrollo mundial de la reumatolog\u00eda y su repercusi\u00f3n en Cuba. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. No. De presentaci\u00f3n. 1998; 5-11.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>31. Reyes Llerena G. y Col. Actualizaci\u00f3n acerca del impacto de las enfermedades reum\u00e1ticas sobre la calidad de la vida en Cuba (segunda parte) Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. No. De presentaci\u00f3n. 1998; 12-23.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>32. Torres Moya R. Estudio Socio Econ\u00f3mico del Tratamiento en la Artritis Reumatoide. Tesis de filosof\u00eda para optar para la categor\u00eda de profesor asistente; 1997. Localizada en los archivos de la c\u00e1tedra de filosof\u00eda del hospital \u201cSalvador Allende\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>33. L\u00f3pez Cabrera G. Bio\u00e9tica M\u00e9dica en las Enfermedades Reum\u00e1ticas. Tesis de filosof\u00eda para optar para la categor\u00eda de profesor asistente; 1997. Localizada en los archivos de la c\u00e1tedra de filosof\u00eda del hospital \u201cSalvador Allende\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>34. Reyes Llerena G. y Col. Impacto de las enfermedades reum\u00e1ticas sobre la calidad de la vida en Cuba. Editorial. MININT, Ciudad Habana 1996.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>35. L\u00f3pez Aguilera IR. Impacto social de las artritis s\u00e9pticas. Tesis para optar por la categor\u00eda de profesor asistente. 2000. Localizada en los archivos de la c\u00e1tedra de filosof\u00eda del hospital \u201cSalvador Allende\u201d.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>36. Torres Carballeira R. Aspectos socio-econ\u00f3mico de la fiebre reum\u00e1tica. Tesis para optar por la categor\u00eda de profesor asistente.2000. Localizada en los archivos de la c\u00e1tedra de filosof\u00eda del hospital \u201cSalvador Allende\u201d.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>37. Gil Armentero Problemas sociales en pacientes con artritis reactivas. Tesis para optar\u00a0 por la categor\u00eda de profesor asistente. 2000. Localizada en los archivos de la c\u00e1tedra de filosof\u00eda del hospital \u201cSalvador Allende\u201d.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>38. Tirado Hamasaki E. \u00c9tica m\u00e9dica. Mexicana de medicina interna 2004; 20:306-9.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>39. Llor B, Godoy C, Nieto J. Aspectos te\u00f3ricos en conducta de enfermedad. An. Psiquiatr\u00eda 1993; 9: 140-5.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>40. Amaro Cano La justicia, ese sol del mundo moral. Rev. Cubana Educ. Med Super 2001; 15(3):225-33.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>41. Amaro Cano M. Problemas\u00a0\u00a0 \u00c9ticos\u00a0 y\u00a0 Bio\u00e9ticos\u00a0\u00a0 en\u00a0 Enfermer\u00eda. Temas de \u00e9tica para la licenciatura de enfermer\u00eda 2001.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>42. Garc\u00eda Sayoux M, Gonz\u00e1lez Frometa T. Aspectos bio\u00e9ticos en la pr\u00e1ctica de la reumatolog\u00eda pedi\u00e1trica, su autonom\u00eda, relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente \u00bfreconocerla o negarla? Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. 1999; I (1): 36-40.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>43. Plan de desarrollo de la especialidad para el a\u00f1o 2000. Documento acreditativo de la Sociedad Cubana de Reumatolog\u00eda localizado en los archivos del SNR.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>44. Reyes Llerena G. De la vieja terap\u00e9utica piramidal hacia un nuevo enfoque; nuevas drogas y sustancias biol\u00f3gicas en la artritis reumatoide. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda, 2001; III (1):3-9.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>45. Mart\u00ednez Larrarte JP. Aspectos \u00e9ticos al final de la vida en Pediatr\u00eda. Colecci\u00f3n de Bio\u00e9tica AEB, Madrid, Edici\u00f3n electr\u00f3nica, 2007.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>46. Hern\u00e1ndez Cuellar MV. y Col. Anticuerpos anticitoplasma de neutr\u00f3filos en pacientes con artritis reumatoide. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. 2000; II (1):32-37.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>47. Torres Lima AM. Evaluaci\u00f3n de la respuesta de linfocitos T frente a la prote\u00edna de choque t\u00e9rmico hsp60 en pacientes con artritis reumatoide. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. 1999; I (1): 70.<\/em><\/p>\n<p><em>48. Mart\u00ednez Larrarte JP. Conducta bio\u00e9tica frente a las posibilidades de embarazo de las pacientes con LES. Programa del V congreso de reumatolog\u00eda.2000; 30.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>49. Bueno G. El aborto desde la bio\u00e9tica materialista. Cuadernos de Bio\u00e9tica. Septiembre .2002: 67-73.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>50. Reyes Pineda Y, Mart\u00ednez Larrarte JP. Lupus Eritematoso Sist\u00e9mico y embarazo, planteamiento bio\u00e9tico Revista Cubana de Reumatolog\u00eda Volumen VII, N\u00famero 7 y 8, 2005.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>51. Rafael Herrera Esparza, Esperanza Avalos D\u00edaz. El lupus a un siglo de la propuesta de Erlich. Rev. Mex. de Reumatol. 2002, 3 (17): 65-72.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>52. Barreto R. Reflexiones sobre Bio\u00e9tica y Ejercicio m\u00e9dico. (conferencia). Caracas. Mayo 1996.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>53. Mart\u00ednez Larrarte JP. Aspectos \u00e9ticos en las relaciones m\u00e9dico-paciente de las afecciones cr\u00f3nicas no trasmisibles: enfermedades reum\u00e1ticas. Colecci\u00f3n de Bio\u00e9tica AEB, Madrid, Edici\u00f3n electr\u00f3nica, 2007.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>54. Borges L\u00f3pez JA. Gonz\u00e1lez Otero ZA, Espina Fleites EA. El consentimiento informado en el paciente reum\u00e1tico. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. No. De presentaci\u00f3n. 1998; 90.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>55. Guibert Toledano M. y Col. Bases cient\u00edficas de la terapia con agentes biol\u00f3gicos en las enfermedades reum\u00e1ticas. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. No. De presentaci\u00f3n. 1998; 24-27.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>56. Aurelio Castillo; Javier Vega Guti\u00e9rrez. El principio de la Beneficencia a prop\u00f3sito de un caso sin consentimiento informado. Cuaderno de Bio\u00e9tica 1998: 30-36.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>57. Mart\u00ednez Larrarte JP. Toma de conciencia y formaci\u00f3n de valores bio\u00e9ticos en el Servicio Nacional de Reumatolog\u00eda. Publicaci\u00f3n electr\u00f3nica en el sitio de humanidades m\u00e9dicas de la universidad virtual de salud : <a href=\"http:\/\/uvirtual.sld.cu\/humanidades%202003\">http:\/\/uvirtual.sld.cu\/humanidades 2003<\/a><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>58. Guibert Toledano M. Aspectos bio\u00e9ticos de los ensayos cl\u00ednicos terap\u00e9uticos a prop\u00f3sito de 10 a\u00f1os de experiencias en el SNR. Tesis para optar por la categor\u00eda de profesor asistente. 2000.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>59. Mart\u00ednez Larrarte JP. y Col. Valoraci\u00f3n\u00a0 de la planilla sobre consentimiento informado en el ensayo de nuevas formas terap\u00e9uticas introducidas en el SNR. Rev. Cubana de Reumatolog\u00eda. 2001; III (2):102-3.<\/em><\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Anexo 1<\/strong><\/p>\n<p><strong>PLANILLA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO.<\/strong><\/p>\n<p>Con el prop\u00f3sito de encontrar alternativas terap\u00e9uticas para el tratamiento de diversas enfermedades, el Centro de Qu\u00edmica Farmac\u00e9utica ha obtenido un nuevo medicamento para el tratamiento de la Artritis Reumatoide (AR). En tal sentido se ha dise\u00f1ado un ensayo cl\u00ednico para determinar su eficacia en pacientes afectados con esta patolog\u00eda.<\/p>\n<p>He sido informado que este medicamento ha cumplimentado todas las pruebas farmacol\u00f3gicas y toxicol\u00f3gicas las cuales avalan su seguridad. Conozco adem\u00e1s, que esta investigaci\u00f3n consta de dos grupos de tratamiento, a los cuales podr\u00e9 ser asignado de forma aleatoria, uno de los grupos recibir\u00e1\u00a0 este medicamento y Piroxic\u00e1n y el otro ser\u00e1 tratado con uno semejante pero que no contiene el medicamento (placebo) y Priroxic\u00e1n.<\/p>\n<p>Se me ha comunicado que puedo no aceptar ser incluido o en caso de aceptar podr\u00e9 abandonar el ensayo cuando as\u00ed lo entienda sin que esto modifique mis posibilidades de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Conozco tambi\u00e9n que ser\u00e9 atendido por m\u00e9dicos especialistas en reumatolog\u00eda bien informados sobre el medicamento en estudio y que recibir\u00e9 la atenci\u00f3n necesaria ante cualquier problema relacionado o no con este nuevo medicamento.<\/p>\n<p>De acuerdo con las informaciones recibidas, con la aclaraci\u00f3n de todas mis dudas respecto al medicamento y a la investigaci\u00f3n y en pleno conocimiento de todo lo anterior, he decidido ser incluido en este ensayo cl\u00ednico y para que as\u00ed conste firmo conjuntamente con el investigador responsable.<\/p>\n<p>_______________________________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 __________________<\/p>\n<p>Nombre y Apellidos del paciente:\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Firma del paciente:<\/p>\n<p>___________________________________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0_____________________<\/p>\n<p>Nombre y Apellidos del investigador:\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Firma del investigador:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fecha: D\u00eda: ____ Mes: _________ A\u00f1o: _____<\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Anexo 2<\/strong><\/p>\n<p><strong>ACTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO.<\/strong><\/p>\n<p><em>Este documento consta de dos originales, uno para el paciente y otro para el CIMEQ. Al concluirse la evaluaci\u00f3n del estudio haga llegar al promotor antes de los 15 d\u00edas h\u00e1biles, el original que se conserv\u00f3 en la instituci\u00f3n hospitalaria.<\/em><\/p>\n<p>El que suscribe, __________________________________________________________________, declaro he recibido informaci\u00f3n\u00a0 amplia de mi m\u00e9dico, el (la) Dra. ________________________________________________ de las caracter\u00edsticas del presente tratamientos de referencia, riesgos e inconvenientes y que se denominan \u201cEvaluaci\u00f3n diagn\u00f3stica y terap\u00e9utica del Anticuerpo Monoclonal ior tl (anti-CD6) en pacientes con Artritis Reumatoide\u201d.<\/p>\n<p>Se le inform\u00f3 que este tratamiento en estudio cl\u00ednico forma parte de una investigaci\u00f3n donde se eval\u00faa un nuevo producto que es un Anticuerpo Monoclonal de origen murino y denominado ior tl. En este estudio se evaluar\u00e1 la efectividad diagn\u00f3stica\u00a0 y terap\u00e9utica de este producto en pacientes con Artritis Reumatoide seg\u00fan los criterios establecidos y que para lo cual se me administrar\u00e1 por v\u00eda intravenosa una vez al d\u00eda durante 9 d\u00edas. Adem\u00e1s se me inform\u00f3 que durante los 6 meses que se prolonga el estudio, ser\u00e1 necesario mi cumplimiento del programa de asistencia a consultas y la realizaci\u00f3n de ex\u00e1menes de laboratorio y estudios radiogr\u00e1ficos.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, he comprendido los riesgos de la aplicaci\u00f3n de este compuesto por su naturaleza y que se pudieran presentar por orden de frecuencia las siguientes reacciones adversas locales como eritema, prurito, urticaria y sist\u00e9micas como fiebre, escalofr\u00edos, temblores, cefalea, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, dolores articulares, hipertensi\u00f3n, broncoespasmo y cianosis distal. En caso de aparecer algunos de estos, se tomar\u00e1n las medidas necesarias para aliviar por el especialista responsable del ensayo y el personal m\u00e9dico y param\u00e9dico del hospital.<\/p>\n<p>Se me explic\u00f3 que:<\/p>\n<ul>\n<li>La administraci\u00f3n del compuesto puede ser interrumpida por mi m\u00e9dico cuando lo entienda conveniente.<\/li>\n<li>No debo agregar ning\u00fan tratamiento para mi enfermedad excepto la prednisolona y el Paracetamol a la dosis que se me indic\u00f3, hasta que el m\u00e9dico no me informe si concluy\u00f3 el estudio para m\u00ed.<\/li>\n<li>La informaci\u00f3n proveniente del estudio ser\u00e1 suministrada al Centro de Inmunolog\u00eda Molecular el cual es la instituci\u00f3n promotora para el desarrollo cl\u00ednico de este compuesto.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Adem\u00e1s se me inform\u00f3 que dispongo de los derechos:<\/p>\n<ul>\n<li>Mi nombre no ser\u00e1 revelado en ning\u00fan reporte de la investigaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Puedo solicitar en cualquier momento m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el compuesto en estudio.<\/li>\n<li>Mi consentimiento en particular es absolutamente voluntario y que la negativa a participar en el estudio o el abandono del mismo en cualquier momento, sin tener que dar explicaciones, no tendr\u00e1 consecuencia alguna en mis relaciones con el hospital o con los m\u00e9dicos que me atienden, los que me brindar\u00e1n su asistencia seg\u00fan las normas de conducta habituales de la instituci\u00f3n y de nuestra sociedad, donde tendr\u00e9 el mismo derecho a recibir el m\u00e1ximo de posibilidades de atenci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Luego de haber analizado todos los aspectos, declaro que he decidido participar en este estudio y para que as\u00ed conste y por mi libre voluntad, firmo el presente documento junto con el m\u00e9dico que me ha dado las explicaciones a los _____ d\u00edas de ___________________ de _________.<\/p>\n<p>Firma del Paciente: __________________________________<\/p>\n<p>Firma del M\u00e9dico: ___________________________________<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Anexo 3<\/strong><\/p>\n<p><strong>CONSENTIMIENTO INFORMADO<\/strong><\/p>\n<p>\u201cEVALUACI\u00d3N DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL T1H (ANTI-CD6) COMO MONOTERAPIA Y COMBINADO CON EL METOTREXATE EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE&#8221;.<\/p>\n<p>Se trata de un ensayo cl\u00ednico, es decir, una investigaci\u00f3n donde se incluyen pacientes que desean participar voluntariamente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este estudio se eval\u00faa Anticuerpo Monoclonal humanizado y denominado T1h. Tambi\u00e9n en una de las etapas del estudio se utilizar\u00e1 placebo que consiste unicamente en los excipientes en que se preserva el anticuerpo monoclonal, por lo que no contendr\u00e1 el T1h ni alguna otra sustancia con posible actividad terap\u00e9utica.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Toda la informaci\u00f3n que se ofrece a continuaci\u00f3n, usted deber\u00e1 leerla detenidamente y puede consultarla con familiares, amigos cercanos y su m\u00e9dico de familia, si lo considera necesario antes de decidir su participaron en el estudio.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En la actualidad, se desarrollan y aplican internacionalmente en numerosos pa\u00edses, incluidos los de un alto desarrollo cient\u00edfico, novedosas tratamientos con anticuerpos monoclonales humanizados con intenci\u00f3n terap\u00e9utica, basados en principios similares a los que justifican el uso del anticuerpo que se emplear\u00e1 en este ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00bfPor qu\u00e9 se realiza este estudio?<\/strong><\/p>\n<p>La intenci\u00f3n es saber si el uso del tratamiento con el T1h solo o combinado con el Metotrexate, mejora los s\u00edntomas y signos de su enfermedad y su calidad de vida.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Adem\u00e1s:<\/p>\n<ul>\n<li>Se detectar\u00e1n los efectos secundarios que produzca en su organismo el uso de este tratamiento.<\/li>\n<li>Se evaluar\u00e1n los efectos que sobre su respuesta inmune y sus par\u00e1metros de laboratorio cl\u00ednico produzca la introdcucci\u00f3n de T1h solo o combinado con el metotrexate en su organismo.<\/li>\n<li>Se estudiar\u00e1n las caracter\u00edsticas farmacocin\u00e9ticas del anticuerpocuando se administra por v\u00eda intravenosa en su organismo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 tipo de pacientes y cu\u00e1ntos participar\u00e1n?<\/strong><\/p>\n<p>En este estudio participar\u00e1n 40\u00a0 pacientes en total, con Diagn\u00f3stico de Artritis Reumatoide activa seg\u00fan los criterios Asociaci\u00f3n Americana de Reumatolog\u00eda (ACR) y con clase funcional I a III seg\u00fan los criterios de Steinbrocker y con los siguientes criterios de Inclusi\u00f3n para las etapas I y II del estudio:<\/p>\n<ul>\n<li>Pacientes que expresen de forma escrita en su planilla de consentimiento informado su disposici\u00f3n de participar en el ensayo cl\u00ednico.<\/li>\n<li>Edad entre 18 y 65 a\u00f1os, ambas incluidas, de cualquier sexo o raza.<\/li>\n<li>Paciente que no haya sido tratado previamente con Anticuerpos Monoclonales.<\/li>\n<li>Pacientes con al menos 1 a\u00f1o con AR activa diagnosticada de acuerdo con los criterios ACR (American College of Rheumatology) revisados en 1987.<\/li>\n<li>Clase funcional I- III acorde con los criterios de Steinbrocker al momento de la inclusi\u00f3n.<\/li>\n<li>Pacientes sin tratamiento anti-reum\u00e1tico concomitante durante las cuatro semanas antes de la administraci\u00f3n del AcM.<\/li>\n<li>Pacientes con valores de Hemoglobina &gt; 10 g\/L, Leucocitos &gt; 3&#215;10<sup>9 <\/sup>cel\/mL, Plaquetas &gt;100&#215;10<sup>9<\/sup>\/mL y transaminasas (TGP) dentro de los valores de referencias normales (UI).<\/li>\n<li>Pacientes con 8 \u00f3 m\u00e1s articulaciones inflamadas al momento de iniciar el tratamiento.<\/li>\n<li>Pacientes con\u00a0 8 \u00f3 m\u00e1s articulaciones dolorosas al momento de iniciar el tratamiento.<\/li>\n<li>Pacientes femeninas que no est\u00e9n embarazadas en el momento de la inclusi\u00f3n.<\/li>\n<li>Los pacientes en edad reproductiva (masculinos y femeninos) deben tomar medidas anticonceptivas desde el momento de la inclusi\u00f3n hasta que concluya el estudio.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Le solicitamos al paciente durante el tiempo que dure el ensayo y hasta doce meses despu\u00e9s de ponerse la \u00faltima\u00a0 vacuna la necesidad de evitar la procreaci\u00f3n, en total\u00a0 por un per\u00edodo de 24 meses <\/strong><\/p>\n<p><a name=\"_Toc45949787\"><\/a><a name=\"_Toc43954878\"><\/a><a name=\"_Toc43890457\"><\/a><a name=\"_Toc43890356\"><\/a><a name=\"_Toc43886688\"><\/a><\/p>\n<p>Se excluyen los pacientes con las siguientes caracter\u00edsticas:<\/p>\n<ul>\n<li>Clase funcional IV acorde con los criterios de Steinbrocker.<\/li>\n<li>Padecimiento de enfermedades cr\u00f3nicas severas concomitantes del Sistema Nervioso Central, Aparato Respiratorio, Aparato Cardiovascular, Tracto Grastrointestinal o del Sistema Genitourinario.<\/li>\n<li>Padecimiento de alguna neoplasia maligna.<\/li>\n<li>Padecimiento de una infecci\u00f3n aguda al momento de la inclusi\u00f3n.<\/li>\n<li>Padecimiento de una infecci\u00f3n cr\u00f3nica.<\/li>\n<li>Padecimiento previo de enfermedades del Sistema hemolinfopoy\u00e9tico adquiridas o cong\u00e9nitas.<\/li>\n<li>Padecimiento de otras enfermedades del Sistema Osteomioarticular.<\/li>\n<li>Embarazo, puerperio y\/o lactancia materna.<\/li>\n<li>Pacientes que se nieguen a utilizar medidas anticonceptivas durante el estudio.<\/li>\n<li>Pacientes con disfunci\u00f3n psicol\u00f3gica intelectual o sensorial que pueda impedir la comprensi\u00f3n y cumplimiento de los requerimientos del estudio seg\u00fan criterio del Investigador Principal<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00bfEn qu\u00e9 consiste la investigaci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n<p>En este estudio se evaluar\u00e1 la efectividad terap\u00e9utica de este producto (T1h) administrado como terap\u00e9utica \u00fanica en una primera etapa y en una segunda etapa se estudiar\u00e1 su efecto terap\u00e9utico combinado con el Metotrexate.<\/p>\n<p>El tratamiento con el T1h consta de 12 dosis que se administran por v\u00eda intravenosa. En la primera etapa existir\u00e1 entre la primara y la segunda dosis un intervalo de 21 d\u00edas con el objetivo de estudiar la farmacocin\u00e9tica del producto. Durante este per\u00edodo se le realizar\u00e1n extracciones de sangre a intervalos muy cortos de tiempo al inicio y luego se ir\u00e1n espaciando.<\/p>\n<p>Durante el resto del estudio el T1h se administrar\u00e1 por v\u00eda intravenosa con intervalos de 1 semana.<\/p>\n<p>En la primera etapa se incluir\u00e1n 20, donde se administrar\u00e1n cuatro niveles de dosis del T1h, desde 0.1 mg\/Kg hasta 0.8 mg\/Kg y en cada nivel de dosis se incluir\u00e1n 5 pacientes.<\/p>\n<p>En la segunda etapa se incluir\u00e1n 20 pacientes. Se comparar\u00e1 el T1h combinado con el Metotrexate en un grupo de 10 pacientes, con el Metotrexate m\u00e1s placebo en otro grupo de 10 pacientes.<\/p>\n<p>Durante las 24 semanas que se prolonga el estudio ser\u00e1 necesario su cumplimiento del programa de asistencia a consultas y la realizaci\u00f3n de ex\u00e1menes de laboratorio y estudios de sangre y radiogr\u00e1ficos.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, peri\u00f3dicamente, le ser\u00e1n realizadas las siguientes investigaciones:<\/p>\n<ul>\n<li>Hematolog\u00eda: Hemoglobina, Leucocitos, Plaquetas, Eritrosedimentaci\u00f3n [M\u00e9todo de Westergren<\/li>\n<li>Bioqu\u00edmica: Transaminasa Glut\u00e1mico Pir\u00favica (TGP),<\/li>\n<li>PK: Toma de muestras antes y despu\u00e9s de la administraci\u00f3n del T1h. Cuantificaci\u00f3n de T1h libre en suero por ELISA.<\/li>\n<li>Estudios de par\u00e1metros farmacocin\u00e9ticos del T1h.<\/li>\n<li>Cuantificaci\u00f3n de IL- 6 en suero por ELISA.<\/li>\n<li>Inmunolog\u00eda: Estudio del comportamiento de las siguientes sub-poblaciones linfocitarias, por citrometr\u00eda de flujo, previo a cada administraci\u00f3n del AcM :<\/li>\n<\/ul>\n<p>1er nivel: CD3<sup>+<\/sup>, CD6<sup>+<\/sup>, CD19<sup>+<\/sup>, CD4<sup>+<\/sup>, CD8<sup>+<\/sup>, CD56<sup>+<\/sup>, CD14<sup>+<\/sup><\/p>\n<p>2do nivel: T1h, <sup>\u00a0<\/sup>CD3<sup>+<\/sup>, CD6<sup>+<\/sup>, CD19<sup>+<\/sup><\/p>\n<p>3er nivel: CD25<sup>+<\/sup>, CD69<sup>+<\/sup>, CD45 RA<sup>+<\/sup> y CD45 RO<sup>+<\/sup><\/p>\n<ul>\n<li>Respuesta HAMA.<\/li>\n<li>Orina: Parcial de Orina. Evaluar leucocituria.<\/li>\n<\/ul>\n<ol>\n<li>Otros: ECG, Rx,<\/li>\n<li>Peso y talla del paciente.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Para ellos ser\u00e1 necesario realizar extracciones de 30 cc de sangre. Todos se realizar\u00e1n previos al inicio del tratamiento y mensualmente<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 tiempo permanecer\u00e9 en el estudio?<\/strong><\/p>\n<p>Duraci\u00f3n del tratamiento m\u00e1s el seguimiento: 6 meses.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPor qu\u00e9 su medico puede interrumpir su tratamiento?<\/strong><\/p>\n<p><em>Criterios de interrupci\u00f3n del tratamiento para las etapas I y II del estudio:<\/em><\/p>\n<ul>\n<li>Por solicitud del paciente.<\/li>\n<li>Fallecimiento del paciente.<\/li>\n<li>Uso de medicamentos no autorizados en el estudio en el per\u00edodo comprendido entre la primera dosis de T1h y hasta cuatro semanas posteriores a la administraci\u00f3n de la \u00faltima dosis.<\/li>\n<li>Cuando el paciente haya recibido menos de 11 dosis del T1h en un periodo menor o igual a 14 semanas posteriores a la primera dosis.<\/li>\n<li>Cuando el paciente no asista a m\u00e1s de una consulta de seguimiento.<\/li>\n<li>Eventos adversos muy severos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ud. adem\u00e1s\u00a0 puede decidir en cualquier momento su retirada del estudio sin que esto afecte su atenci\u00f3n m\u00e9dica posterior.<\/p>\n<p><a name=\"_Toc491851494\"><\/a><a name=\"_Toc491850314\"><\/a><strong>\u00bfConlleva riesgos mi participaci\u00f3n en el estudio?<\/strong><\/p>\n<p>Se pudieran presentar por orden de frecuencia las siguientes eventos indeseables o reacciones adversas como fiebre, escalofr\u00edos, temblores, cefalea, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, eritema, prurito, urticaria, dolores articulares, hipertensi\u00f3n, broncoespasmo y cianosis distal.<\/p>\n<p>En caso de aparecer algunos de estos eventos adversos, se tomar\u00e1n todas las medidas necesarias para proteger su salud y aliviar los s\u00edntomas.<\/p>\n<p>Los eventos adversos pueden o no requerir tratamiento como Adrenalina 1\/1000 en caso de reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica, corticoides o anti-histam\u00ednicos (Benadrinilina o similar) en caso de reacciones al\u00e9rgicas. Otros tratamientos pueden ser analg\u00e9sicos (Dipirona, Paracetamol) o medidas anti-t\u00e9rmicas (no Aspirina).<\/p>\n<p>El personal m\u00e9dico y de enfermer\u00eda responsable de su atenci\u00f3n, est\u00e1 debidamente calificado para hacer frente a\u00a0 estas situaciones. Adem\u00e1s, su m\u00e9dico de familia en el \u00e1rea de salud debe tener conocimiento de su participaci\u00f3n en el estudio, para darle continuidad al tratamiento en caso necesario. Para mayor informaci\u00f3n al respecto, puede consultar a los investigadores responsables.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 beneficios puedo obtener con mi participaci\u00f3n en esta investigaci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n<p>No pueden asegurarse beneficios. Con el empleo de estos preparados biofarmac\u00e9uticos o anticuerpos monoclonales, como es el caso del T1h, se espera que su respuesta inmune responda de forma adecuada y se reduzca el proceso inflamatorio cr\u00f3nico que causa la inflamaci\u00f3n y los dolores articulares, as\u00ed como el resto de s\u00edntomas, signos e incapacidad f\u00edsica que le aquejan. Esta respuesta al tratamiento puede incidir en mejorar su calidad de vida con la enfermedad, lo cual es el objetivo m\u00e1s importante de esta investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Siempre existe el beneficio razonable de ayudar con los resultados de este estudio, a otras personas que como usted padecen la misma enfermedad. La informaci\u00f3n que se adquiera con este estudio puede ayudar a otros pacientes.<\/p>\n<p><strong>\u00bfTengo otras opciones de tratamiento?<\/strong><\/p>\n<p>De no participar, Ud. recibir\u00e1 el tratamiento con medicamentos anttinflamatorios y drogas modificadoras de la enfermedad constituyen el estado del arte para tratar la artritis reumatoide.<\/p>\n<p><strong>\u00bfExistir\u00e1 confidencialidad en el manejo de todo lo referente a mi persona?<\/strong><\/p>\n<p>Toda la informaci\u00f3n referida a usted aunque puede ser revisada por otros investigadores, autoridades\u00a0 hospitalarias y regulatorias estatales o quienes estas designen, no se har\u00e1 p\u00fablica en ning\u00fan caso. Su identidad no ser\u00e1 revelada en ninguna publicaci\u00f3n cient\u00edfica.<\/p>\n<p><strong>\u00bfCu\u00e1les son mis derechos como participante?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Usted debe recibir una copia de este modelo para consultarlo cada vez que desee.<\/li>\n<li>Adem\u00e1s debe recibir peri\u00f3dicamente informaci\u00f3n acerca de la evoluci\u00f3n de su enfermedad y los resultados del tratamiento, etc.<\/li>\n<li>Le reiteramos que usted puede abandonar el estudio cuando lo desee, sin dar explicaciones por ello y sin afectar los cuidados posteriores que deba recibir.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00bfA qui\u00e9n puedo dirigirme para informaci\u00f3n adicional, consultar problemas, etc.?<\/strong><\/p>\n<p>En caso de que usted presente un evento adverso grave o inesperado durante el curso del estudio, debe dirigirse a:<\/p>\n<p>Servicio Nacional de Reumatolog\u00eda. Hospital Cl\u00ednico Quir\u00fargico \u201c10 de Octubre\u201d.<\/p>\n<ul>\n<li>Dr. Roberto V. Torres Moya, Especialista de 2<sup>do<\/sup> Grado en Reumatolog\u00eda. Jefe del Servicio Nacional de Reumatolog\u00eda. Secretario del Grupo Nacional de Reumatolog\u00eda.<\/li>\n<li>Dra. Dinorah Prada Rodr\u00edguez, Especialista de 2<sup>do<\/sup> Grado en Reumatolog\u00eda.<\/li>\n<li>Dr. Claudino Molinero Rodr\u00edguez, Especialista de 2<sup>do<\/sup> Grado en Reumatolog\u00eda.<\/li>\n<li>Dra. Ana Marta Lopez Mantec\u00f3n, Especialista de 1<sup>er<\/sup> Grado en Reumatolog\u00eda.<\/li>\n<li>Dra. Maria Victoria\u00a0 Hern\u00e1ndez Cuellar. Especialista de 1<sup>er<\/sup> Grado en Inmunolog\u00eda.<\/li>\n<li>Dra. Isabel Mar\u00eda Hern\u00e1ndez Cuellar. Especialista de 1<sup>er<\/sup> Grado en Reumatolog\u00eda.<\/li>\n<li>Dr. Jos\u00e9 Pedro Mart\u00ednez Larrarte. Especialista de 2<sup>do<\/sup> Grado en Reumatolog\u00eda.<\/li>\n<li>Dr. Joel M. Milera Rodr\u00edguez. Especialista de 1<sup>er<\/sup> Grado en MGI y Residente de 1<sup>er<\/sup> a\u00f1o en la especialidad de Reumatolog\u00eda.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En caso de presentarse cualquier dificultad fuera de horario laboral acudir al cuerpo de guardia de dicha instituci\u00f3n e identificarse como parte del estudio, para localizar al m\u00e9dico de asistencia.<\/p>\n<p>Como he tenido tiempo suficiente para considerar la propuesta de participaci\u00f3n en el estudio y suficiente informaci\u00f3n (oral y escrita) acerca del mismo, he decidido tomar parte en la investigaci\u00f3n. Para que as\u00ed conste, firmo el presente consentimiento junto con el m\u00e9dico que me ha dado las explicaciones y un testigo de que as\u00ed ha sido<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>________________________________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ____________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ____________<\/p>\n<p>Nombre del Paciente\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Firma\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Fecha (d\u00eda\/mes\/a\u00f1o)<\/p>\n<p>________________________________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ____________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ____________<\/p>\n<p>Nombre del m\u00e9dico \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Firma\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Fecha (d\u00eda\/mes\/a\u00f1o)<\/p>\n<p>________________________________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ____________\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ____________<\/p>\n<p>Nombre del Testigo\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Firma\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Fecha (d\u00eda\/mes\/a\u00f1o)<\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Anexo 4<\/strong><\/p>\n<p><strong>Planilla de consentimiento informado para obtener im\u00e1genes de enfermedades con inter\u00e9s docente para la comunidad m\u00e9dica<\/strong><\/p>\n<p>Fecha:<\/p>\n<p>Instituci\u00f3n donde se atiende el paciente:<\/p>\n<p>Con pleno conocimiento de lo que leo, y sin perjuicios a cerca de las lesiones que pueda padecer, o padecer un familiar m\u00edo vivo o fallecido autorizo lo siguiente:<\/p>\n<p>Que se divulguen\u00a0im\u00e1genes de la afecci\u00f3n que presento (presenta o present\u00f3),\u00a0para la comunidad medica nacional e internacional a pesar de que mi identidad o la de mi familiar pueda ser identificada a trav\u00e9s de ellas..<\/p>\n<p>Que el objetivo de las mismas ser\u00e1 el de promover y estimular el estudio de estas entidades, y as\u00ed contribuir modestamente a facilitar el aprendizaje y la b\u00fasqueda de soluciones de salud a las m\u00faltiples enfermedades que padece la humanidad.<\/p>\n<p>Nombre de los m\u00e9dicos responsables:<\/p>\n<p>Firma de los m\u00e9dicos responsables:<\/p>\n<p>Nombre y firma de los pacientes o sus tutores:<\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Anexo 5<\/strong><\/p>\n<p><strong>PLANILLA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA REALIZARSE LA ARTROSCOPIA EN EL SERVICIO NACIONAL DE REUMATOLOGIA.<\/strong><\/p>\n<p>La Artroscop\u00eda es un m\u00e9todo endosc\u00f3pico que utiliza con fines diagn\u00f3sticos y quir\u00fargicos clasificada entre las cirug\u00edas de m\u00ednimo acceso; que se basa en la distensi\u00f3n de la articulaci\u00f3n utilizando soluci\u00f3n salina al 0.9%, la introducci\u00f3n de un instrumento \u00f3ptico dentro de la misma que facilita la visualizaci\u00f3n de sus estructuras y otros instrumentos necesarios para el abordaje terap\u00e9utico de diferentes afecciones articulares.<\/p>\n<p>Esta t\u00e9cnica tiene mayores ventajas que los procederes quir\u00fargicos tradicionales, como son la posibilidad de realizarlo de forma ambulatoria o con un m\u00ednimo de estad\u00eda hospitalaria, permite una r\u00e1pida recuperaci\u00f3n e incorporaci\u00f3n a sus actividades habituales y un menor grado de agresi\u00f3n a la articulaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Se me da a conocer que como todo proceder en medicina, no est\u00e1 exento de complicaciones que se pueden presentar durante o despu\u00e9s de realizada la artroscop\u00eda; entre ellas se encuentran la infecci\u00f3n articular, la hemartrosis, infiltraci\u00f3n del tejido celular subcut\u00e1neo, la distrofia simp\u00e1tico refleja, neurinoma de la puerta de entrada o la ruptura del instrumental quir\u00fargico dentro de la articulaci\u00f3n, as\u00ed como las propias del riesgo anest\u00e9sico que conlleva todo acto quir\u00fargico; inform\u00e1ndome que el proceder ser\u00e1 realizada por m\u00e9dicos especialistas y que recibir\u00e9 la atenci\u00f3n necesaria ante cualquier problema que se presente en relaci\u00f3n con el mismo.<\/p>\n<p>Se me advierte que los datos obtenidos y las conclusiones a que se lleguen mediante esta t\u00e9cnica podr\u00e1n ser publicados en revistas o textos de salud p\u00fablica para beneficio de toda la comunidad m\u00e9dica y por lo tanto de otros pacientes.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s se me informa que dispongo del derecho de solicitar en cualquier momento m\u00e1s informaci\u00f3n si lo creo necesario y de negarme a realizar la artroscop\u00eda, no tendr\u00e1 consecuencia alguna en mis relaciones con el hospital o con los m\u00e9dicos que me atienden, los que continuar\u00e1n brind\u00e1ndome su asistencia seg\u00fan las normas \u00e9ticas de nuestro sistema de salud.<\/p>\n<p>De acuerdo a la informaci\u00f3n recibida, con la aclaraci\u00f3n de todas mis dudas y en pleno conocimiento de todo lo anterior, decido realizarme la artroscop\u00eda y para que as\u00ed conste firmo el siguiente documento conjuntamente con el m\u00e9dico responsable de realizar el proceder quir\u00fargico.<\/p>\n<p>Nombre y Apellidos del paciente\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Firma<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Nombre y Apellidos del m\u00e9dico\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Firma<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fecha: D\u00eda\u00a0\u00a0 Mes\u00a0\u00a0 A\u00f1o<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0T\u00edtulo Reflexiones sobre el accionar bio\u00e9tico en las enfermedades reum\u00e1ticas Tesis en opci\u00f3n al t\u00edtulo de M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia y el Centro Juan Pablo II de La Habana Autor: Dr. Jos\u00e9 Pedro Mart\u00ednez Larrarte 2008 Dedicatoria Dedicamos nuestra tesis de terminaci\u00f3n de maestr\u00eda, a todos aquellos pacientes con afecciones [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":140,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[111,143,144],"tags":[155,156,157,39,154],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/769"}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/users\/140"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=769"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/769\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":771,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/769\/revisions\/771"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=769"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=769"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogs.sld.cu\/reumatologia\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=769"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}