Los resultados del ensayo de fase III CLEOPATRA en el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano de primera línea 2 positivo cáncer de mama metastásico demostró mejoras significativas en la libre de progresión y la supervivencia global con pertuzumab, trastuzumab y docetaxel más placebo, trastuzumab y docetaxel. Llevamos a cabo análisis exploratorios de la incidencia y el tiempo para el desarrollo del sistema nervioso (CNS) metástasis centrales en pacientes de CLEOPATRA.
Los pacientes recibieron pertuzumab / placebo: 840 mg en el ciclo 1, a continuación, 420 mg; trastuzumab: 8 mg / kg en el ciclo 1, a continuación, 6 mg / kg; docetaxel: inicia a 75 mg / m2. Fármacos del estudio se administraron por vía intravenosa cada 3 semanas. El rango logarítmico
prueba se utilizó para las comparaciones entre el brazo de momento de metástasis en el SNC como el primer lugar de la progresión de la enfermedad y la supervivencia global en pacientes con metástasis al SNC como el primer lugar de la progresión de la enfermedad. <span class=”hps”>El enfoque de Kaplan–Meier fue utilizado para estimar el tiempo medio hasta la metástasis en el SNC como primer sitio de progresión de la enfermedad y la supervivencia global media.
La incidencia de metástasis del SNC como el primer lugar de la progresión de la enfermedad fue similar entre los brazos; brazo de placebo:
51 de 406 (12,6%), el brazo pertuzumab: 55 de 402 (13,7%). El tiempo medio para el desarrollo de metástasis del SNC como primer sitio de progresión de la enfermedad fue de 11,9 meses en el grupo placebo y 15,0 meses en el grupo pertuzumab; razón de riesgo (HR) = 0,58, intervalo de confianza del 95% (IC),39-,85, P = 0,0049. La supervivencia global en los pacientes que desarrollaron metástasis en el SNC metástasis como el primer sitio de la progresión de la enfermedad mostró una tendencia a favor de pertuzumab, trastuzumab y docetaxel; HR = 0,66;
IC del 95%: 0,39 a 1,11. Mediana de supervivencia global fue de 26,3 frente a 34,4 meses en los brazos de placebo y pertuzumab, respectivamente. Comparación Tratamiento de las curvas de supervivencia no fue estadísticamente significativo para la prueba de log-rank (p = 0.1139), pero
significativo para la prueba de Wilcoxon (p = 0,0449).
Conclusiones: Si bien la incidencia de metástasis en el SNC fue similar entre los brazos, nuestros resultados sugieren que el pertuzumab, trastuzumab y docetaxel retrasa la aparición de la enfermedad del SNC en comparación con el placebo, el trastuzumab, y doceta en con el tratamiento de las curvas de supervivencia no fue estadísticamente significativo para la prueba de log-rank (p = 0.1139), pero significativo para la prueba de Wilcoxon (p = 0,0449).
Si bien la incidencia de metástasis en el SNC fue similar entre los brazos, nuestros resultados sugieren que el pertuzumab, trastuzumab y docetaxel retrasa la aparición de la enfermedad del SNC en comparación con el placebo, el trastuzumab, y doceta
Tomado de: Annals of Oncology 25: 1116–1121, 2014
