Documento técnico publicado por la Organización Mundial de la Salud sobre prevención de la malaria por anticuerpos monoclonales.
Las características preferidas del producto (PPC) son herramientas clave para incentivar y guiar el desarrollo de productos de salud que se necesitan con urgencia. Los PPC publicados aquí tienen como objetivo articular la necesidad de salud pública, las características preferidas y las consideraciones de desarrollo clínico para los anticuerpos monoclonales (mAbs) para la prevención de la malaria. Junto con el desarrollo de nuevas vacunas contra la malaria y medicamentos de quimioprevención, ha habido avances recientes en investigación y desarrollo en el desarrollo de mAbs para la prevención de la malaria. La inmunización pasiva con mAbs mediante la administración directa de anticuerpos funcionales podría superar algunas de las limitaciones de las vacunas al proporcionar protección inmediata.
Además, los mAbs con regímenes de dosis simplificados podrían eludir algunos de los problemas de cobertura y adherencia que enfrenta la quimioprevención de la malaria. Para apoyar esta área de investigación y desarrollo en rápido desarrollo, la OMS convocó a un grupo de desarrollo científico para considerar los PPC para mAbs que se utilizarán para la prevención de la malaria, con un enfoque en la reducción de la morbilidad y mortalidad en lactantes y niños debido a Plasmodium falciparum. Idioma: inglés
Monoclonal antibodies for malaria prevention. Preferred product characteristics and clinical development considerations.WHO 20 April 2023
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