El Índice de productos europeos incluye medicamentos aprobados en los Estados miembros de la Unión Europea de acuerdo con el procedimiento de reconocimiento mutuo.
El procedimiento de reconocimiento mutuo se basa en que los medicamentos son evaluados y aprobados por un Estado Miembro de Referencia (RMS), seguido por un período de 90 días en que los Estados miembros interesados (CMS) examinarán el informe de evaluación de RMS. Si el CMS de acuerdo con la evaluación debe emitir una autorización de comercialización dentro de los 120 días desde el inicio del procedimiento. Si el CMS no está de acuerdo con la decisión de RMS se puede hacer referencia a la aplicación de arbitraje, el Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) se encargará del arbitraje. Idioma: inglés
MRI Product Index
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