Manual publicado por la Cia farmacéutica Pfizer en los Estados Unidos proporcionando al Centro de Ensayos Clínicos de la Universidad de Hong Kong (Hong Kong SAR, RP de China de un protocolo general de diagramación del proyecto de ensayo clínico.Todo el texto de este manual fue escrito por Johan PE Karlberg y Marjorie A Speers.Aunque la publicación recibe el título de Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética,se la desarrolló teniendo en cuenta que fuera relevante y útil también para todas las demás categorías de profesional es que ingresan al área de la investigación en ensayos clínicos.
Recomendamos sumamente el estudio de este manual a todo aquél que desee aprender más acerca de los conceptos modernos básicos de la ética en las investigaciones en seres humanos y la metodología de investigación en ensayos clínicos, ya sea novato en el área de la investigación en ensayos clínicos o cuente con experiencia. El manual está dirigido igualmente a profesionales que actúan como investigadores, enfermeras de investigación, personal de apoyo en la investigación, administradores de comités de ética, personal administrativo de desarrollo de presupuestos y contratos, monitores, gerentes de proyectos, bioestadísticos, gerentes de datos clínicos, reguladoreso inspectores.
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