Europa Press – Hace 55 minutos
MADRID, 1 (EUROPA PRESS)
Cada hora perdida en el proceso de aprobación de un fármaco oncológico del cáncer cuesta 260 años de vida por vivir (supervivencia) a pacientes de todo el mundo, según un estudio presentado en la XVI Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) organizado a principios de septiembre por la Asociación Internacional del Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC).
El estudio, que hace reflexionar sobre impacto que puede tener sobre los pacientes el retraso de un tratamiento innovador contra el cáncer, fue elaborado por miembros de la División de Oncología Médica del Hospital universitario de Ottawa, que presentó datos sobre cómo el proceso de regulación frena la aprobación de fármacos útiles – teniendo en cuenta los costes de producción y las barreras a su aprobación.
No es la primera vez que se analiza dicho retraso pero sí es el primer estudio que cuantifica con variables reales cómo las expectativas de vida de un paciente disminuye al no tener acceso a tratamientos más eficaces. El investigador principal del estudio, el jefe de la División de Oncología Médica, el doctor David Stewart, espera que su investigación llame la atención sobre el impacto adverso que crean los retrasos regulatorios.
Stewart y su equipo evaluaron 21 terapias de cáncer sometidas a ensayos de fase III entre 2001 y 2015. Para ser incluidos, los ensayos tenían que documentar una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia global. Se excluyeron los ensayos adyuvantes y ensayos en enfermedades poco comunes. Para determinar el número de años de vida potencialmente perdidos por año requerida para la aprobación de medicamentos, Stewart multiplicó la mejora en la supervivencia media en años -teniendo en cuenta los nuevos fármacos- por el número estimado de pacientes que mueren anualmente por cáncer.
La investigación consideró el impacto en Estados Unidos y, además, a nivel mundial, ya que es de sobra conocido que la aprobación de nuevos medicamentos no es simultánea en todo el mundo. Así, se observó que el impacto era de 29 años de vida perdidos en Norteamérica por hora de retraso de la aprobación de terapia (1 durante cada 2 minutos de retraso) y 260 años de vida perdidos por todo el mundo por hora de retraso (1 para cada 14 segundos de retraso). Read more on Cada hora perdida en la aprobación de un fármaco oncológico resta 260 años de vida a los pacientes de todo el mundo…