Management and Care of Patients With Invasive Cervical Cancer: ASCO

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Management and Care of Patients With Invasive Cervical Cancer: ASCO Resource-Stratified Guideline Rapid Recommendation Update

Chuang et al.

Published online: March 4, 2022

Tomado de: ·  JCO Global Oncology  vol 8

 

Resumen

Las actualizaciones de recomendaciones rápidas de ASCO destacan las revisiones para seleccionar las recomendaciones de las pautas de ASCO como respuesta a la aparición de datos nuevos y que cambian la práctica. Las actualizaciones rápidas están respaldadas por una revisión de evidencia y siguen los procesos de desarrollo de guías descritos en el Manual de Metodología de Guías de ASCO. El objetivo de estos artículos es difundir recomendaciones actualizadas, de manera oportuna, para informar mejor a los profesionales de la salud y al público sobre las mejores opciones de atención del cáncer disponibles.

ANTECEDENTES

En 2016, ASCO publicó una Guía estratificada por recursos sobre el manejo y la atención de mujeres con cáncer de cuello uterino invasivo.1 Una publicación reciente2 constituyó una fuerte señal para una actualización de las recomendaciones de la Guía estratificada por recursos de cáncer de cuello uterino invasivo de 2016 centrada específicamente en la terapia sistémica para

pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente en entornos mejorados y máximos.

MÉTODOS

Se realizó una búsqueda bibliográfica específica para identificar ensayos clínicos de fase III relacionados con las recomendaciones de terapia sistémica en esta población de pacientes.

No se identificaron ensayos aleatorios adicionales. Se volvió a convocar al panel de expertos original para revisar la evidencia del ensayo KEYNOTE-826 y aprobar la recomendación actualizada.

REVISIÓN DE EVIDENCIA

Los investigadores de KEYNOTE-826 informaron un primer análisis intermedio de un ensayo aleatorizado de fase III, doble ciego (617 pacientes) de pembrolizumab más paclitaxel/quimioterapia con platino con o sin bevacizumab en comparación con placebo más quimioterapia con o sin bevacizumab en pacientes con , o cáncer de cuello uterino metastásico que no había recibido quimioterapia previa, con una mediana de seguimiento de 22 meses.2 Los pacientes con muerte programada ligando 1 (PD-L1) ≥ 1 fueron el 89% de cada brazo. En comparación con un régimen de placebo/quimioterapia, en todos los pacientes, independientemente del estado de PDL-1, la supervivencia libre de progresión (PFS) fue significativamente más larga, 10,4 (IC del 95 %, 9,1 a 12,1) versus 8,2 (IC del 95 %, 6,4 a 8,4). ) meses, con un cociente de riesgos instantáneos (HR) de 0,65 (IC del 95 %, 0,53 a 0,79; P < 0,001) en el grupo de pembrolizumab. La supervivencia general (SG) fue similarmente mayor en el grupo de pembrolizumab (el punto final coprimario) 24,4 versus 16,3-16,5 meses (HR 0,67 [IC 95 %, 0,54 a 0,84; P < 0,001]). En pacientes con PD-L1 ≥ 1, la SLP y la SG fueron más prolongadas en el grupo de pembrolizumab (SLP [HR 0,62 (IC del 95 %, 0,50 a 0,77; P < 0,001)]). Los resultados de eventos adversos (EA) se informaron con una mediana de duración del tratamiento de 10 versus 7,7 meses. Los EA de grado (Gr) ≥ 3 (informados por ≥ 20 % de los pacientes) fueron numéricamente mayores, 81,8 % frente a 75,1 %, con la intervención, pero estadísticamente similares (Tabla 1). Los AA Gr ≥ 3 más frecuentes fueron anemia (30,3 % frente a 26,9 %) y neutropenia (12,4 % frente a 9,7 %). Los AA potencialmente inmunomediados en los participantes tratados fueron mayores con pembrolizumab (11,4 % [Gr ≥ 3] frente a 2,9 % [Gr 3-4]). En los participantes tratados analizados mediante el uso concomitante de bevacizumab, pembrolizumab más bevacizumab tuvo un 83,7 % de Gr ≥ 3 EA frente a pembrolizumab solo, un 78,4 %.

RECOMENDACIÓN 2016

Antes de la publicación de estos datos, el Invasive Cervical Cancer Resource-Stratified Guideline Panel publicó esta recomendación en 2016 para pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico: Quimioterapia ± bevacizumab ± radioterapia individualizada y/o cuidados paliativos (Tipo de recomendación: evidencia

basado; Evidencia: alta; Recomendación: fuerte). Otras recomendaciones dependen de la radioterapia previa y de la enfermedad central versus no central (el espacio impide la reimpresión completa; consulte la tabla de la guía de 2016

RECOMENDACIÓN ACTUALIZADA

La recomendación actualizada (más las otras opciones de 2016) para enero de 2022 es: los médicos pueden ofrecer pembrolizumab y quimioterapia por adelantado con o sin bevacizumab a pacientes elegibles con carcinoma de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico (± radioterapia individualizada o cuidados paliativos) en

entornos mejorados y máximos (Tipo: basado en la evidencia, los beneficios superan los daños; Calidad de la evidencia: alta; Fuerza de la recomendación: fuerte).

DISCUSIÓN

La SG y la SLP estimadas fueron mayores con pembrolizumab más paclitaxel/quimioterapia con platino con o sin bevacizumab frente a un control con una diferencia estadísticamente significativa en el momento de este análisis intermedio (seguimiento de 22 meses). Aunque los resultados respaldan el uso en todos los pacientes sobre la base del análisis por intención de tratar (ITT), los investigadores mostraron una mayor eficacia en los participantes con PD-L1 ≥ 1 %. Los análisis de subgrupos tanto para la SLP como para la SG sugieren que el beneficio puede ser menos fuerte para los pacientes con PD-L1 < 1 % (HR 0,94). Los investigadores encontraron una seguridad similar en ambos brazos, con excepciones, por ejemplo, neutropenia mayor de Gr 3 e hipotiroidismo de todos los Gr con pembrolizumab (Tabla 1). Con bevacizumab, los AE más altos sugieren una mayor toxicidad, con una eficacia potencialmente mayor; el Panel alienta más investigación sobre su papel. Los investigadores no encontraron problemas significativos con la calidad de vida. El Panel reconoce que este régimen no está disponible de forma rutinaria en entornos con recursos limitados y remite a los lectores a la guía de 2016. Mesa TABLA 1 GRADO Tabla Ver versión más grande (490K) EVIDENCIA EMERGENTE El panel de expertos revisó el ensayo innovaTV 204 de un solo brazo y evaluará los resultados futuros de este y otros ensayos en futuras actualizaciones completas de las pautas según los procesos estándar de ASCO.

EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE LA DIRECTRIZ

Las Pautas de práctica clínica y las Actualizaciones rápidas publicadas en este documento son proporcionadas por la ASCO para ayudar a los proveedores en la toma de decisiones clínicas. No se debe confiar en que la información contenida en este documento sea completa o precisa, ni se debe considerar que incluye todos los tratamientos o métodos de atención adecuados o como una declaración del estándar de atención. Con el rápido desarrollo del conocimiento científico, puede surgir nueva evidencia entre el momento en que se desarrolla la información y cuando se publica o se lee. La información no se actualiza continuamente y es posible que no refleje la evidencia más reciente. La información aborda solo los temas específicamente identificados en el mismo y no es aplicable a otras intervenciones, enfermedades o etapas de enfermedades. Esta información no exige ningún curso particular de atención médica. Además, la información no pretende sustituir el juicio profesional independiente del proveedor tratante, ya que la información no tiene en cuenta la variación individual entre los pacientes. Las recomendaciones especifican el nivel de confianza de que la recomendación refleja el efecto neto de un curso de acción dado. El uso de palabras como “debe”, “no debe”, “debería” y “no debería” indica que se recomienda o no un curso de acción para la mayoría o para muchos pacientes, pero el médico tratante tiene margen para decidir. seleccionar otros cursos de acción en casos individuales. En todos los casos, el curso de acción seleccionado debe ser considerado por el proveedor tratante en el contexto del tratamiento del paciente individual. El uso de la información es voluntario. ASCO no respalda medicamentos, dispositivos, servicios o terapias de terceros utilizados para diagnosticar, tratar, monitorear, controlar o aliviar condiciones de salud. Cualquier uso de una marca o nombre comercial es únicamente con fines de identificación. ASCO proporciona esta información “tal cual” y no ofrece ninguna garantía, expresa o implícita, con respecto a la información. ASCO renuncia específicamente a cualquier garantía de comerciabilidad o idoneidad para un uso o propósito en particular. ASCO no asume ninguna responsabilidad por cualquier lesión o daño a personas o propiedad que surja o esté relacionado con el uso de esta información, o por cualquier error u omisión.

DIRECTRIZ Y CONFLICTOS DE INTERÉS

El Panel de Expertos se reunió de acuerdo con la Implementación de la Política de Conflicto de Intereses de ASCO para las Pautas de Práctica Clínica (“Política”, que se encuentra en http://www.asco.org/rwc). Todos los miembros del panel de expertos completaron el formulario de divulgación de la ASCO, que requiere la divulgación de intereses financieros y de otro tipo, incluidas las relaciones con entidades comerciales que probablemente experimenten un impacto regulatorio o comercial directo como resultado de la promulgación de la guía. Las categorías de divulgación incluyen empleo; liderazgo; acciones u otra propiedad; honorarios, función de consultoría o asesoramiento; oficina de oradores; fondos de investigación; patentes, regalías, otra propiedad intelectual; testimonio experto; viajes, alojamiento, gastos; y otras relaciones. De acuerdo con la Política, la mayoría de los miembros del Panel de Expertos no revelaron ninguna relación que constituya un conflicto bajo la Política. © 2022 por la Sociedad Americana de Oncología Clínica El complemento de este artículo se publicó en línea el 25 de mayo de 2016 en JCO Global Oncology. Consulte el artículo adjunto doi: 10.1200/JGO.2016.003954 NOTA DEL EDITOR Esta actualización de la recomendación de la guía ASCO proporciona una actualización de la recomendación, con una revisión y un análisis de la literatura relevante para la recomendación. Información adicional, incluidos enlaces a información para pacientes en www.cancer.net, está disponible en www.asco.org/resource-stratified-gu

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