Management and Care of Patients With Invasive Cervical Cancer: ASCO Resource-Stratified Guideline Rapid Recommendation Update
Chuang et al. Published online: March 4, 2022 Tomado de: · JCO Global Oncology vol 8 |
Resumen
Las actualizaciones de recomendaciones rápidas de ASCO destacan las revisiones para seleccionar las recomendaciones de las pautas de ASCO como respuesta a la aparición de datos nuevos y que cambian la práctica. Las actualizaciones rápidas están respaldadas por una revisión de evidencia y siguen los procesos de desarrollo de guías descritos en el Manual de Metodología de Guías de ASCO. El objetivo de estos artículos es difundir recomendaciones actualizadas, de manera oportuna, para informar mejor a los profesionales de la salud y al público sobre las mejores opciones de atención del cáncer disponibles.
ANTECEDENTES
En 2016, ASCO publicó una Guía estratificada por recursos sobre el manejo y la atención de mujeres con cáncer de cuello uterino invasivo.1 Una publicación reciente2 constituyó una fuerte señal para una actualización de las recomendaciones de la Guía estratificada por recursos de cáncer de cuello uterino invasivo de 2016 centrada específicamente en la terapia sistémica para
pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente en entornos mejorados y máximos.
MÉTODOS
Se realizó una búsqueda bibliográfica específica para identificar ensayos clínicos de fase III relacionados con las recomendaciones de terapia sistémica en esta población de pacientes.
No se identificaron ensayos aleatorios adicionales. Se volvió a convocar al panel de expertos original para revisar la evidencia del ensayo KEYNOTE-826 y aprobar la recomendación actualizada.
REVISIÓN DE EVIDENCIA
Los investigadores de KEYNOTE-826 informaron un primer análisis intermedio de un ensayo aleatorizado de fase III, doble ciego (617 pacientes) de pembrolizumab más paclitaxel/quimioterapia con platino con o sin bevacizumab en comparación con placebo más quimioterapia con o sin bevacizumab en pacientes con , o cáncer de cuello uterino metastásico que no había recibido quimioterapia previa, con una mediana de seguimiento de 22 meses.2 Los pacientes con muerte programada ligando 1 (PD-L1) ≥ 1 fueron el 89% de cada brazo. En comparación con un régimen de placebo/quimioterapia, en todos los pacientes, independientemente del estado de PDL-1, la supervivencia libre de progresión (PFS) fue significativamente más larga, 10,4 (IC del 95 %, 9,1 a 12,1) versus 8,2 (IC del 95 %, 6,4 a 8,4). ) meses, con un cociente de riesgos instantáneos (HR) de 0,65 (IC del 95 %, 0,53 a 0,79; P < 0,001) en el grupo de pembrolizumab. La supervivencia general (SG) fue similarmente mayor en el grupo de pembrolizumab (el punto final coprimario) 24,4 versus 16,3-16,5 meses (HR 0,67 [IC 95 %, 0,54 a 0,84; P < 0,001]). En pacientes con PD-L1 ≥ 1, la SLP y la SG fueron más prolongadas en el grupo de pembrolizumab (SLP [HR 0,62 (IC del 95 %, 0,50 a 0,77; P < 0,001)]). Los resultados de eventos adversos (EA) se informaron con una mediana de duración del tratamiento de 10 versus 7,7 meses. Los EA de grado (Gr) ≥ 3 (informados por ≥ 20 % de los pacientes) fueron numéricamente mayores, 81,8 % frente a 75,1 %, con la intervención, pero estadísticamente similares (Tabla 1). Los AA Gr ≥ 3 más frecuentes fueron anemia (30,3 % frente a 26,9 %) y neutropenia (12,4 % frente a 9,7 %). Los AA potencialmente inmunomediados en los participantes tratados fueron mayores con pembrolizumab (11,4 % [Gr ≥ 3] frente a 2,9 % [Gr 3-4]). En los participantes tratados analizados mediante el uso concomitante de bevacizumab, pembrolizumab más bevacizumab tuvo un 83,7 % de Gr ≥ 3 EA frente a pembrolizumab solo, un 78,4 %. Read more on Management and Care of Patients With Invasive Cervical Cancer: ASCO…