Una vacuna nasal que están desarrollando investigadores de la Universidad de Texas en Austin ha proporcionado una protección prolongada en primates no humanos contra el virus letal del Ébola. Los resultados de un estudio preclínico a pequeña escala representan la única prueba hasta el momento de que una sola dosis de una plataforma de vacuna no inyectable para el Ébola es duradera, lo cual podría tener repercusiones globales importantes en el control de brotes epidémicos futuros. La investigación se está presentando en el Congreso y Exposición Anual de la American Association of Farmaceutical of Scientists (AAPS), el congreso de ciencias farmacéuticas más extenso del mundo, en San Diego.

El virus del Ébola suele ser una enfermedad mortal que se propaga a través de la población humana por el contacto directo con sangre o líquidos corporales de un individuo infectado. El brote epidémico actual de Ébola en África Occidental es la epidemia más extensa y más compleja desde que el virus se descubrió inicialmente en 1976, según la Organización Mundial de la Salud. Este brote epidémico tiene una tasa de mortalidad que en la actualidad alcanza cifras del 70%, por lo que las autoridades lo están declarando como una urgencia en salud pública de preocupación internacional.

Maria Croyle, profesora del Colegio de Farmacia en la Universidad de Texas en Austin, Kristina Jonsson-Schmunk, estudiante de grado en farmacia, y colaboradores en la universidad desarrollaron una formulación nasal que mejoró la supervivencia de primates no humanos inmunizados de 67% (2 de 3) a 100% (3 de 3) después de la estimulación con 1000 unidades formadoras de placa de Ébola Zaire 150 después de la inmunización. Esto es importante ya que solo 50% de los primates que reciben la vacuna por la vía habitual (inyección intramuscular) sobrevivieron a este reto.

«El Ébola produce brotes epidémicos devastadores con tasas de mortalidad de 25% a 90% en África y Asia. Aunque se han logrado avances en la comprensión de las características biológicas del virus, en la actualidad no se dispone de vacunas o tratamientos autorizados. Hay la necesidad apremiante de una vacuna que no solo evite la transmisión continuada de una persona a otra, sino que también ayude a controlar futuros incidentes», dijo Jonsson-Schmunk. «La principal ventaja de la plataforma de nuestra vacuna con respecto a las otras que se hallan en pruebas clínicas es la protección duradera después de una sola dosis intranasal. Esto es importante ya que no se ha dilucidado plenamente la longevidad de otras vacunas para el Ébola que en la actualidad se están evaluando. Por otra parte, el método de inmunización con atomización nasal es más atractivo que una vacuna con aguja dado los costos inherentes a la distribución y la tolerabilidad de las jeringas».

La siguiente etapa de la investigación de la  Dra. Croyle es un estudio clínico de fase I que evalúe la eficacia de su vacuna en seres humanos. También explorarán más a fondo datos preliminares que han recopilado para la administración de la vacuna como una película delgada bajo la lengua en primates no humanos.

Referencias:

Croyle M. et al, A Single Dose Respiratory Recombinant Adenovirus-Based Vaccine Provides Long-Term Protection for Non-Human Primates from Lethal Ebola Infection. Molecular Pharmaceutics, 2014; 141101110031000 DOI: 10.1021/mp500646d

medcenter
05/11/2014

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J Clin Oncol 32:3436-3448. © 2014 by American Society of Clinical Oncology (Tenemos el artículo completo)

Terapia Sistémica en los Hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.Sociedad Americana de Oncología Clínica y Cancer Care Ontario Clínica Guía de Práctica

Propósito
Para proporcionar las recomendaciones de tratamiento para hombres con próstata metastásico resistente a la castración
cáncer (CRPC).

Métodos
La Sociedad Americana de Oncología Clínica y Cancer Care Ontario convocó a un panel de expertos para desarrollar recomendaciones basadas en la evidencia informados por una revisión sistemática de la literatura.


Resultados

Cuando se añade a la privación de andrógenos, las terapias que demuestra mejoría en la supervivencia, mejora de la calidad de vida (QOL), y el balance beneficio-daño favorable incluyen abiraterona acetato / prednisona, Enzalutamida, y radio-223 (223Ra; para los hombres con predominio de las metástasis óseas). Mejora de la supervivencia y la calidad de vida con
riesgo de toxicidad moderada se asocia con docetaxel / prednisona. Para asintomática / mínimamente sintomática hombres, la mejora de la supervivencia con calidad de vida claro impacto y baja toxicidad se asocian con sipuleucel-T.
Para los hombres quien previamente recibió docetaxel, mejora la supervivencia, la calidad de vida impacto claro, y de moderada a alta toxicidad riesgo están asociados con cabazitaxel / prednisona. Beneficio QOL Modest (sin beneficio de supervivencia) y alta riesgo de toxicidad se asocia con mitoxantrona / prednisona después de docetaxel. Ningún beneficio y el exceso de toxicidad son observado con bevacizumab, estramustina, y sunitinib.

Recomendaciones.

Para los hombres que han experimentado progresión con docetaxel, cabazitaxel se puede ofrecer, acompañado de la discusión de los riesgos de toxicidad. La mitoxantrona podrán ser ofrecidas, acompañado de la discusión de limitado beneficio clínico y riesgo de toxicidad.
El ketoconazol o antiandrógenos (por ejemplo, bicalutamida, flutamida, nilutamida) se puede ofrecer, acompañado de la discusión de limitado beneficio clínico conocido. Bevacizumab,

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) recibe con beneplácito la aprobación por Swissmedic (la autoridad sanitaria suiza que reglamenta los estudios terapéuticos) de un estudio con una vacuna contra el Ébola experimental en el Hospital de la Universidad de Lausana (CHUV). Este es el último paso en el camino a obtener vacunas contra el Ébola  inocuas y eficaces para evaluar e implementar lo más pronto posible.

La aprobación significa que la vacuna se puede utilizar en aproximadamente 120 individuos en Lausana. El estudio, que está recibiendo apoyo de la Organización Mundial de la Salud, es el último de una serie de estudios que se están realizando en Mali, Reino Unido y Estados Unidos.

Algunos aspectos relativos a la vacuna

La vacuna está basada en un adenovirus de chimpancé genéticamente modificado («ChAd-Ébola »; chimpancé-adenovirus chAD3 ZEBOV). En el estudio se evaluará la tolerabilidad de la vacuna y su capacidad para inducir a una respuesta inmunitaria. Los resultados del estudio CUHV —junto con los resultados de otros centros participantes— proporcionarán las bases para la planificación de estudios subsiguientes que incluyan varios millares de participantes y para seleccionar las potencias de dosis de la vacuna para los estudios de eficacia.

La vacuna, desarrollada por National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) de Estados Unidos y la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline, consta de un virus que se neutraliza para volverlo inocuo y que se utilizó como un portador genético de una proteína del Ébola. La solicitud, remitida a finales de septiembre del 2014, fue manejada como una prioridad, dadas las dimensiones de la epidemia del Ébola en África Occidental.

Estudios sobre la vacuna

El estudio es uno de los dos que se realizan en Suiza y que están coordinados por la Organización Mundial de la Salud. Una segunda vacuna, rVSV SEBOV, se va a evaluar en los hospitales de la Universidad de Ginebra, al mismo tiempo que el estudio de Lausana.

«Estos son estudios de dosis y tolerabilidad que tendrán lugar antes de los estudios de fase II y III que en la actualidad están programados para finales del 2014 y principios del 2015», dice Marie Paule Kieny, Directora General Asistente para Sistemas de Salud e Innovación de la Organización Mundial de la Salud. «Si se demuestra que es inocua y eficaz, cualquiera de las dos vacunas se podría utilizar para la producción a gran escala durante el primer trimestre del próximo año, y se producirían millones de dosis para su distribución amplia en países con alto riesgo».

Los estudios en Lausana comenzarán esta semana y los primeros resultados se esperan en diciembre del 2014.

Fuente: Organización Mundial de la Salud

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29/10/2014

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Libros Virtuales

Ponemos a su disposición libros virtuales sobre temas de ONCOLOGÍA de alto interés, a cargo de reconocidos autores en la especialildad .Si alguno es de su interés puede acceder a ellos en nuestra biblioteca o solicitarlos por correo electónico a nuestra dirección: biblioteca@inor.sld.cu

 Anas Younes.  Lymphoma.diagnosis and treatment –— —2013 

Roger J.  Packe.r Neuro-Oncology—– —-2012 

Colectivo de autores . Atlas of hematopathology–— —-2013 

Husband and Reznek´s.  Imaging in Oncology-— 2010 

Hayat y otros. Tumors of the Central Nervous System—-Hayat y otros

 Manfred Schwab. Encyclopedia of Cancer–— —-2014 

HARRISON´S. Manual of Oncology–– —-2014 

Derek Raghavan. Textbook of Uncommon-— 2012 

Edward Chu–Physicians ´Cancer Chemotherapy Drug Manual.2014

 Vincet T. de Vita– Cancer. Principles and practice of Oncology— 2011 

Perez and Brady´s—Principles and practice of radiation Oncology— 2013

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