USP Medicines Compendium. Monographs

Las normas públicas son de vital importancia, especialmente cuando los recursos normativos y compendios se ven limitados o inexistentes. La USP Medicines Compendium representa un enfoque innovador para traer buenas normas públicas- monografías con materiales de referencia-en el dominio público lo antes posible después del acceso en un mercado nacional. La dependencia de estas normas puede ocurrir en el momento de la aprobación a través de la toma de decisiones regulatorias y permite la vigilancia del mercado por los fabricantes, compradores y la propia autoridad reguladora. Sin la monografía pública, algunas agencias reguladoras podrían necesitar duplicar el tipo de examen que se lleva a cabo de forma independiente por el Consejo de Expertos de USP. Así, el MC refuerza el uso de normas de buena calidad por la ética de los  fabricantes y puede conservar los recursos reglamentarios escasos. El MC puede convertirse en parte de una serie de redes de seguridad que ayuden al combate de la falsificación de medicamentos de calidad inferior.
El MC se ofrece sólo en línea y está disponible gratuitamente para su uso por cualquier interesado
Pueden existir normas MC en uno o más de los siguientes estados:
Propuesta para el desarrollo: Estas normas están en la etapa inicial de desarrollo. Ellos no tienen un procedimiento de referencia.
Propuestos para su comentario: Estas normas han sido objeto de desarrollo inicial y publicadas por un período de comentarios públicos de 90 días antes de su presentación al Comité de Expertos para la inclusión en el MC.
Final Autorizado: El Comité de Expertos de MC ha autorizado estas normas para su inclusión en el MC.

Sortee por hacer clic en los títulos de las columnas, o utilizar el filtro de la izquierda para seleccionar las familias de monografías.

Idioma: inglés