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Se trata del primer fármaco de una nueva clase de inhibidores de la proteasa del virus causante de la enfermedad, desarrollado por MSD y comercializado como Victrelis.
MSD ha anunciado que la FDA estadounidense ha aprobado boceprevir, nuevo fármaco de la compañía para el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC). Boceprevir se ha aprobado para el tratamiento de la infección HCC con genotipo 1, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada, incluida cirrosis, que no habían sido tratados previamente o que habían fallado a la terapia previa con interferón y ribavirina.

Comercializado como Victrelis, boceprevir es el primero de una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC).

“Este es un día importante para médicos y pacientes porque boceprevir es el primer gran avance para el tratamiento de la hepatitis C crónica aprobado en una década”, señaló Bruce Bacon, profesor de Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad Saint Louis, e investigador clínico de boceprevir. “Comparado con la terapia estándar actual, boceprevir puede aumentar significativamente la posibilidad de un paciente de alcanzar niveles indetectables del virus, obteniendo de ese modo una respuesta viral sostenida (RVS). Para muchos pacientes, boceprevir permitirá una duración total del tratamiento más corta”.

“MSD está profundamente comprometida con la innovación desarrollando nuevos medicamentos que se dirigen significativamente a las necesidades médicas no cubiertas y boceprevir es un brillante ejemplo de nuestro compromiso hecho realidad”, dijo Kenneth C. Frazier, presidente y director ejecutivo de MSD. “Esperamos ampliar nuestro legado en la lucha contra las enfermedades infecciosas y ser parte de esta apasionante nueva era en el tratamiento de la hepatitis C crónica”.

La terapia estándar actual para el VHC trabaja para fortalecer la respuesta inmunitaria natural del organismo frente al virus, pero solo cerca del 40% de los pacientes con infección VHC crónica con genotipo 1 son capaces de alcanzar RVS.

Boceprevir es un agente antiviral de acción directa (AAD) que interfiere con la capacidad de replicarse del virus de la hepatitis C mediante la inhibición de una enzima viral clave (serina proteasa NS3/4A).

La aprobación de boceprevir por la FDA está basada en los resultados de eficacia y seguridad de dos estudios clínicos Fase III que evaluaron aproximadamente a 1.500 pacientes adultos con infección VHC crónica con genotipo 1. Ambos estudios incluyeron dos brazos de tratamiento con boceprevir: uno de terapia guiada por respuesta (RGT), en el que los pacientes con virus indetectable (VHC-ARN) a la semana 8 de tratamiento fueron aptos para recibir una terapia de menor duración, así como un brazo de tratamiento de 48 semanas. Todos los pacientes recibiendo boceprevir en estos estudios fueron tratados primero con peginterferón alfa-2b y ribavirina (P/R) en una fase inicial de 4 semanas, seguido por la adición de boceprevir después de la semana 4. Los estudios incluyeron también un brazo control en el que los pacientes recibieron 48 semanas de tratamiento con P/R solamente. No se incluyó a los respondedores históricamente nulos.

La depresión y la ansiedad podrían tener su origen en una irritación del sistema digestivo durante un corto tiempo en los inicios de la vida, según un estudio dirigido por el Centro Médico de la Universidad de Stanford (EEUU). Los descubrimientos, realizados en ratas, sugieren que algunos trastornos psicológicos humanos podrían ser el resultado, en vez de la causa, de trastornos gastrointestinales como el síndrome de intestino irritable.

Pankaj Pasricha, responsable del estudio, explica que “gran parte de la investigación se centra en el conocimiento de cómo la mente puede influir en el cuerpo. Pero este estudio sugiere que la irritación gástrica durante los primeros días de la vida podría reajustar el cerebro a un estado deprimido de forma permanente” si ocurre en las víscera u órganos internos.

Entre un 15 y un 20 por ciento de las personas padecen dispepsia funcional o dolor persistente o recurrente en la parte alta del abdomen. Según los investigadores, estas personas son más propensas a la ansiedad y la depresión. Tradicionalmente se creía que las responsables eran las hormonas del estrés, pero los autores de este trabajo sostienen otra tesis: “los intestinos y el cerebro están interrelacionados a través del nervio vago, que va del cerebro a los órganos internos del cuerpo. Además, los intestinos tienen su propio sistema nervioso que es relativamente independiente. Por ello, la comunicación entre los intestinos y el cerebro adulto es elaborada y bidireccional, y los cambios en los intestinos envían señales directamente al cerebro”.

Para probar su tesis, los investigadores sometieron durante 6 días a una irritación leve de estómago a ratones de 10 días de edad. Cuando los animales tenían entre 8 y 10 semanas de edad, los investigadores descubrieron que esas ratas con irritación gástrica inicial eran significativamente más propensos que sus homólogos a desplegar conductas depresivas y de ansiedad incluyendo un menor consumo de agua azucarada, menos natación activa en una piscina de agua templada y una preferencia por la oscuridad en vez de las áreas de luz en un laberinto en el agua. Las ratas tratadas también exhibían mayores niveles de las hormonas del estrés corticosterona y corticotrofina después de una inyección salina y tenían mayores niveles en descanso de corticosterona y factor de liberación de corticotrofina, o CRF.

Fuente: Diario Médico

Un estudio ha revisado la eficacia de los tratamientos médicos y quirúrgicos en la enfermedad por reflujo gastroesofágico para concluir que son eficaces en la remisión de la patología en cinco años. Las conclusiones se publican en JAMA.

La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) cuenta con dos opciones terapéuticas: medicación a largo plazo (con inhibidores de la bomba de protones) o cirugía laparoscópica. Pocos trabajos han comparado la eficacia de ambas estrategias; de ahí el interés de este estudio, que se ha hecho con datos de hospitales de once países europeos.

En total se reclutaron a 554 pacientes, de los que 372 recibieron tratamiento: 192, entre 20 y 40 mg/d de esomeprazol, mientras que los 180 restantes se sometieron a la cirugía laparoscópica. Jean-Paul Galmiche, de la Universidad de Nantes, en Francia, coordinó el trabajo, que desplegó un seguimiento de cinco años a los pacientes.

Transcurrido ese tiempo, un 85 por ciento de los pacientes en el grupo tratado con laparoscopia y un 92 por ciento en el que recibió el medicamento permanecían en remisión. El grupo de esomeprazol mostró niveles similares de síntomas de ardor y acidez en el inicio del estudio y a los cinco años, mientras que esos síntomas fueron en descenso en el grupo quirúrgico.

Aunque a los cinco años “la regurgitación fue peor con el tratamiento médico, no hubo diferencias significativas en cuanto al ardor, el dolor epigástrico y la diarrea. Además, la disfagia fue más frecuente entre el grupo quirúrgico que en el del tratamiento médico, así como la hinchazón abdominal”. Los efectos adversos graves se registraron en un 28,6 por ciento en los pacientes que recibieron la cirugía, frente al 24,1 por ciento de los que recibieron el fármaco.

(JAMA 2011; 305: 1.969-1.977).

Investigadores básicos, clínicos, oncólogos médicos y anatomopatólogos han desarrollados el primer consenso mundial sobre determinación de la proteína HER2 en cáncer gástrico, enfermedad que en su fase avanzada sobreexpresa esta alteración en el 18-20 por ciento de los casos.

Además, el análisis tumoral de HER2 permite establecer en pacientes HER2 positivos una estrategia terapéutica concreta mediante el anticuerpo monoclonal trastuzumab que, unido a quimioterapia, mejora la evolución y la supervivencia en este grupo de pacientes.

Terapia dirigida
“Saber si en un tumor gástrico está presente dicha proteína ofrece una mejor selección del paciente que se va a beneficiar realmente de una terapia dirigida”, ha indicado en la presentación en Madrid del Documento de consenso sobre determinación de HER2 en carcinoma gástrico, en la que también han participado Aurelio Ariza, presidente de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP), Juan Cruz, vicepresidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), y Fernando López-Ríos, jefe del Laboratorio de Dianas Terapéuticas del Centro Integral Oncológico Clara Campal, del Hospital Sanchinarro, en Madrid.

Los especialistas han hecho hincapié en que esta experiencia, pionera en el mundo, es la primera piedra que se instala para obtener más datos sobre la fisiología y comportamiento del cáncer gástrico HER2 positivo.

Esta alteración también está sobreexpresada en ciertos cánceres de mama, por lo que su determinación es sistemática. Sin embargo, mama y estómago sobreexpresan de una manera distinta HER2. ” A pesar de que la determinación anatomopatológica tiene un algoritmo similar en cáncer de mama y gástrico, la interpretación es diferente, hecho que justifica el desarrollo de un consenso en el que las técnicas y los criterios de determinación estén validados y la interpretación sea homogénea”, han recalcado Ariza y López-Ríos.

En estos momentos, existen estudios, como el TOGA, que arrojan luz en cuanto a la utilidad de conocer la existencia y el estado de HER2 en cáncer gástrico.

Según Gómez, en estos trabajos se ha puesto de manifiesto que “a mayor expresión de la proteína, mayor beneficio terapéutico con la combinación de trastuzumab y quimioterapia y, por tanto, mayor supervivencia en los grupos de pacientes que son HER2 positivo”.

Cruz ha señalado que la medicina multidisciplinar es esencial. “Aunque parecía que anatomía patológica era invisible en este proceso, es la que pone nombre y apellidos a lesiones que además cuentan con terapias específicas”.

Fuente: Diario Médico

Muchos especialistas consideran la miotomía laparoscópica de Heller (LHM, en inglés) como una técnica superior en comparación con la dilación neumática en el tratamiento de la acalasia, por lo que este abordaje se está empezando a considerar como la terapia se elección.