Positivos resultados con un nuevo inhibidor de la proteasa experimental de Boehringer Ingelheim para hepatitis C

BI 201335 ha conseguido respuesta virológica sostenida en el 83% de los pacientes no tratados previamente y en el 41% de los ya tratados que no habían respondido a la combinación de interferón pegilado y ribavirina.

BI 201335, el nuevo inhibidor de la proteasa oral de toma única diaria de Boehringer Ingelheim ha mostrado su eficacia en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1, tratados y no tratados previamente. Cabe destacar que la hepatitis C provocada por este genotipo es la que más retos plantea de tratamiento.

Los datos de los estudios SILEN-C1 y SILEN-C2 se han presentado recientemente en el International Liver Congress 2011 celebrado en el marco de la 46 Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) en Berlín.

SILEN-C1 ha mostrado tasas altas de respuesta virológica sostenida (RVS) en el 83% pacientes no tratados previamente, y un 87% de ellos pudo reducir la duración total del tratamiento de 48 a 24 semanas. En este ensayo los pacientes recibieron 120 mg o 240 mg de BI 201335 una vez al día, más el tratamiento estándar actual con interferón pegilado y ribavirina.

Por otro lado, SILEN-C2, llevado a cabo en pacientes no respondedores, ha logrado resultados espectaculares con una dosis de 240 mg de BI 201335 administrada una vez al día en pacientes complicados de tratar. Actualmente, la fase III de ambos estudios se halla en fase de preparación.

En este sentido el Prof. Klaus Dugi, vicepresidente corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim afirma que “los estudios SILEN-C1 y 2 han demostrado las grandes posibilidades de este inhibidor de la proteasa en toma única. Las tasas de curación viral conseguidas ponen de manifiesto la posibilidad de mejorar el tratamiento y de reducir su duración total en la mayoría de los pacientes con infección por el VHC.”

Además, asegura que “la compañía avanza en su larga trayectoria en el área de la virología y BI 201335 forma parte de nuestro portafolio para el VHC que investigamos con el objetivo de mejorar el tratamiento actual y para obtener una terapia más sencilla, eficaz y mejor tolerada para el VHC”.

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Nueva técnica para eliminar los cálculos biliares

Médicos del Hospital Sant Pau de Barcelona han utilizado por primera vez en Europa la litotricia intraductal electrohidráulica en un paciente de 88 años.

El Hospital Sant Pau de Barcelona ha utilizado con éxito una nueva técnica para eliminar las piedras de la vesícula biliar, en una intervención pionera en Europa y que se presentará en el marco de la III Reunión de Endoscopia Terapéutica Avanzada, que se celebra hoy y mañana en Barcelona.

La operación, practicada a un paciente de 88 años que ya está totalmente recuperado, permitió destruir las piedras sin intervenciones quirúrgicas tras 45 minutos de trabajo, que posibilitaron al hombre volver a su casa el mismo día.

Los pacientes con contraindicaciones de cirugía y edad avanzada pueden ser los máximos beneficiados de esta técnica, que combina la utilización de un colangioscopio peroral con una sonda electrohidráulica especialmente diseñada para el endoscopio, lo que permite la visualización directa de las piedras.

El nuevo sistema, que recibe el nombre de litotricia intraductal electrohidráulica (EHL), funciona con pequeñas descargas eléctricas que destruyen el cálculo, y es más económico al poderse realizar sin necesidad de intervención, subraya el Hospital Sant Pau en un comunicado.

Los expertos consideran que la fragmentación de las litiasis de gran tamaño disminuirá el número de sesiones necesarias para solucionar esta patología, que en cerca de un 10% de los casos son difíciles de solventar con los métodos tradicionales.

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Un nuevo test permite descubrir si la causa de la migraña es alimentaria

Migratest analiza el nivel de actividad de la enzima diaminooxidasa, responsable de metabolizar la histamina.

Migratest es una novedosa prueba de diagnóstico clínico de la migraña, que permite descubrir si la causa de esta enfermedad está relacionada con la alimentación. Se trata de una prueba revolucionaria que abre la puerta a nuevas posibilidades de diagnóstico, prevención y tratamiento de la migraña, una patología frecuente que afecta a más de 5 millones de españoles – y sobre todo españolas – y es una de las más incapacitantes y de difícil solución según la Organización Mundial de la Salud.

Migratest analiza, a través de un simple análisis de sangre, el nivel de actividad de la enzima diaminooxidasa (DAO), que es la responsable de metabolizar la histamina, una molécula presente en mayor o menor grado en todos los alimentos. Un exceso de histamina en el cuerpo puede ser el desencadenante de una crisis de migraña. Con Migratest, el paciente sabrá si tiene una actividad de la DAO reducida o normal, es decir, si su organismo produce la cantidad suficiente de esta enzima para metabolizar la histamina correctamente. Si es reducida, la histamina se acumulará en exceso por lo que deberá tomar medidas para minimizar sus efectos, reduciendo el consumo de alimentos altos en histamina, como son los embutidos, pescados y mariscos, algunos quesos y cítricos, entre muchos otros, y de bebidas alcohólicas o ciertos medicamentos como analgésicos y antiasmáticos, que inhiben la actividad de esta enzima.

Esta prueba ya puede realizarse en 48 laboratorios españoles integrados en la mayor red europea de laboratorios de análisis clínicos, Labco, como son Sabater Análisis, General Lab, Sanilab, Bioclinic, Laboser, Canga Arqueros, Avivar, Lallemand y Laboratorio Dr. Vallejo, y que cuentan con más de 350 centros de extracción repartidos por toda la península.

Según Marta Carrera, responsable en Medicina Preventiva Personalizada de Labco, “hay un alto porcentaje de pacientes que padecen migraña que no se siente satisfecho con el tratamiento que sigue por considerar que es insuficiente”. Añade que “Migratest aporta una solución sin precedentes al tratamiento de la migraña ya que permite determinar si ésta se debe a una reducida actividad de la DAO y poder actuar en consecuencia, procurando limitar el consumo de alimentos altamente histamínicos o liberadores de histamina endógena, o restableciendo el déficit de esta enzima con DAO exógena en forma de complemento alimenticio”.

Migratest nace como resultado de un estudio realizado por la Cátedra de Nutrición y Bromatología de la Universidad de Barcelona, que indica que el 95% de los migrañosos estudiados tiene un déficit de DAO, es decir que no produce esta enzima en la misma cantidad que las personas sanas, lo que a su vez provoca un exceso de histamina que no puede ser neutralizado y acaba generando migraña. En definitiva, lo que revela el estudio es que la histamina acumulada en exceso en el organismo es el desencadenante de un porcentaje muy elevado de migrañas. La acumulación de la histamina, que en términos médicos se conoce como histaminosis alimentaria, causa, además de la migraña que es el trastorno que más incapacita, otros trastornos como dolores esteopáticos, piel atópica o síndrome de colon irritable.

Según la Dra. Carrera, “el origen de la deficiencia de la enzima DAO se debe al menos a tres posibilidades. Puede ser genético. Frecuentemente familiares de parentesco próximo tienen o producen DAO en cantidades insuficientes, lo que explicaría que en una misma familia pueda haber varios migrañosos. También puede ser de origen patológico, a causa de enfermedades inflamatorias intestinales, o bien de origen farmacológico, es decir, por la ingesta de ciertos fármacos que inhiben la DAO”. Y añade que “este último es especialmente importante, ya que se han señalado del orden de 90 medicamentos capaces de inhibir la actividad de esta enzima”.

La relación que existe entre la migraña y la enzima DAO explica que esta enfermedad sea más frecuente en mujeres que en hombres, ya que la actividad de esta enzima suele ser más baja en las mujeres. También explica que las mujeres embarazadas tengan menos crisis de migraña, ya que durante el embarazo la actividad de la DAO puede aumentar hasta 500 veces, debido a la producción de esta enzima en la placenta.

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Un consorcio europeo fomenta la investigación de terapias personalizadas para el cáncer de colon

El IDIBELL forma parte del consorcio Coltheres, en el que participan hospitales y centros de investigación traslacional de seis países europeos.

El 31 de marzo se puso en marcha el consorcio europeo Coltheres, promovido por la Unión Europea dentro el VII marco de investigación y desarrollo. En total 11 instituciones de 6 países europeos forman parte de este programa, que cuenta con una financiación de 6 millones de euros durante los próximos 4 años.

Coltheres utilizará los cánceres colorrectales como banco de pruebas para definir biomarcadores específicos útiles para el diseño de tratamientos personalizados. El consorcio está abierto a la posibilidad que la industria farmacéutica pueda determinar qué pacientes tienen más probabilidades de responder a sus nuevos tratamientos contra el cáncer y realizar ensayos clínicos rápidos de tests de concepto.

El consorcio está integrado por unidades clínicas pioneras en tests de biomarcadores en terapias personalizadas y grupos de investigación traslacional líderes, con una trayectoria probada a la hora de desarrollar diagnósticos para terapias contra el cáncer. Es importante destacar que el consorcio europeo incluye dos empresas: Horizon Discovery (Reino Unido) y Agendia (Holanda). La primera desarrollará nuevos modelos celulares de cáncer con nuevos biomarcadores predictivos de la respuesta farmacológica, determinados por los perfiles de los pacientes que proporcionen los miembros del consorcio. Por su parte, Agendia desarrollará pruebas para predecir la respuesta del paciente a las terapias basadas en la firma genómica de cada tumor.

El director del Programa de Epigenética y Biología Celular del Cáncer del IDIBELL, que participa en el consorcio, Manel Esteller, ha explicado que “Coltheres ha sido diseñado para incorporar el tratamiento personalizado del cáncer en la práctica clínica utilizando los tumores colorrectales como modelo”. Esteller ha mostrado su satisfacción por formar parte de este proyecto de la UE que cuenta con expertos internacionales en los campos de la genética funcional, la epigenómica, la farmacogenética y la oncología clínica. Ha explicado que la aportación del IDIBELL a Coltheres “será obtener perfiles epigenómicos de los pacientes y de los modelos experimentales para encontrar nuevos biomarcadores de pronóstico y de resistencia a fármacos en cáncer colorrectal”.

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La detección precoz del cáncer primitivo de hígado aumenta la supervivencia

El grupo de Oncología Hepática del Hospital Clínic de Barcelona, liderado por el Dr. Jordi Bruix, celebra sus 25 años de existencia.

El cáncer de hígado es la tercera causa de muerte en el mundo por cáncer, con más de 600.000 casos anuales. Se ha caracterizado históricamente por una mortalidad elevada y por la ausencia de terapias eficaces, debido a que se detectaba en estadios tardíos. Hoy la realidad es muy distinta, pues la ecografía de alta sensibilidad permite detectar el tumor en una fase muy temprana, cuando apenas mide 2 cm. El Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) ha sido pionero en el diagnóstico precoz, los tratamientos mínimamente invasivos, las terapias endovasculares y, finalmente, ha liderado los tratamientos de los casos avanzados con medicamentos antiangiogénicos. Los resultados obtenidos por la cirugía, realizada en ocasiones por vía laparoscópica, y el trasplante cuando está indicado, completan las opciones terapéuticas. La clasificación aportada por el BCLC a la comunidad internacional permite adecuar el mejor tratamiento a cada paciente. El BCLC, que es reconocido por la comunidad internacional por sus numerosas aportaciones en epidemiología, diagnóstico y tratamiento del cáncer de hígado, celebra hoy sus 25 años de vida al frente de una enfermedad cada vez más tratable.

El equipo de Oncología Hepática del Clínic, liderado por el Dr. Jordi Bruix, ha presentado con motivo del 25 aniversario los principales logros y retos de futuro a los que se enfrenta para abordar de forma integral esta enfermedad. La clave del éxito radica en el trabajo coordinado de hepatólogos, radiólogos, patólogos, cirujanos y oncólogos, capaces de aplicar todas las terapéuticas posibles en las distintas fases del tumor: Un dato a destacar es que hace 20 años las lesiones tumorales eran tratables de forma curativa en un 10% de los casos, y hoy lo son en un 40%, gracias al avance de las técnicas de imagen y los nuevos tratamientos desarrollados. Los restantes pacientes reciben terapias que, sin ser curativas, permiten aumentar la supervivencia y controlar el avance de la enfermedad. La aplicación de tratamientos de ablación o quirúrgicos permiten, en ocasiones, retrasar la necesidad de un trasplante.

Durante sus 25 años de vida el BCLC ha tenido un papel destacado en varios de los estudios que han cambiado el paradigma del carcinoma hepatocelular, entre los que destacan el primer estudio sobre el papel de la infección por virus de la hepatitis C como causa del cáncer de hígado y su importancia en nuestra área geográfica; la elaboración de criterios de diagnóstico no invasivos que evitan la realización de biopsias; evaluación de nuevas técnicas de imagen que permiten establecer el diagnóstico y evaluar la eficacia terapéutica; demostración de la eficacia de la ablación percutánea con la definición de los candidatos óptimos para asegurar un beneficio en la supervivencia; establecimiento de criterios para trasplante hepático (cadáver y la donación de vivo), la gestión de la lista de espera y la predicción del resultado; o la demostración de los beneficios de sorafenib para el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado en un ensayo multicéntrico internacional dirigido desde el BCLC. Hasta este descubrimiento, no había ninguna terapia efectiva para estos pacientes en etapa avanzada y, actualmente, esta opción permite un gran impacto sobre la supervivencia de los pacientes. Actualmente sorafenib es el estándar de la atención y la espina dorsal de varios ensayos de investigación.

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