La FDA aprueba la terapia con células CAR-T para tratar a adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes.
(Yescarta es un tratamiento personalizado creado usando el sistema inmune de un paciente para ayudar a combatir el linfoma. Las células T del paciente, un tipo de glóbulo blanco, se recogen y se modifican genéticamente para incluir un nuevo gen que apunta y mata a las células del linfoma. Una vez que las células se modifican, se vuelven a infundir en el paciente.)
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó hoy Yescarta (axicabtagene ciloleucel), una terapia génica basada en células, para tratar a pacientes adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes que no respondieron o que tuvieron una recaída después de al menos otros dos tipos de tratamiento. Yescarta, una terapia de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR), es la segunda terapia génica aprobada por la FDA y la primera para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin (NHL).
“Hoy marca otro hito en el desarrollo de un nuevo paradigma científico para el tratamiento de enfermedades graves. En solo varias décadas, la terapia genética ha pasado de ser un concepto prometedor a una solución práctica a las formas mortales y en gran medida intratables de cáncer “, dijo el comisionado de la FDA Scott Gottlieb, MD.” Esta aprobación demuestra el impulso continuo de esta prometedora nueva área de medicina y Estamos comprometidos a apoyar y ayudar a acelerar el desarrollo de estos productos. Pronto publicaremos una política integral para abordar la forma en que planeamos apoyar el desarrollo de la medicina regenerativa basada en células. Esa política también aclarará cómo aplicaremos nuestros programas acelerados a productos innovadores que usan células CAR-T y otras terapias genéticas. Seguimos comprometidos a apoyar el desarrollo eficiente de tratamientos seguros y efectivos que aprovechen estas nuevas plataformas científicas “. Read more on La FDA aprueba la terapia con células CAR-T para tratar a adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes….