Medsafe es la autoridad de seguridad sobre dispositicos médicos y medicamentos de Nueva Zelanda. Se trata de una unidad de negocio del Ministerio de Salud y es la autoridad responsable de la regulación de productos terapéuticos en Nueva Zelanda.
Medsafe regula los productos utilizados para una finalidad terapéutica. Esto incluye: medicamentos, productos relacionados, hierbas medicinales, dispositivos médicos y drogas controladas utilizadas como medicinas
El objetivo de la legislación farmacéutica es gestionar el riesgo de daños evitables asociados con el uso de los medicamentos. La legislación está diseñada para asegurar que:
1.cumplir con las normas aceptables de seguridad, calidad y eficaciade los medicamentos
2.personal, instalaciones y prácticas utilizadas para fabricar, almacenar y distribuir medicamentos cumplan con los requisitos destinados a garantizar que los productos cumplen con los estándares aceptables hasta que se entreguen al usuario final
3.información sobre la selección y uso seguro de los medicamentos se proporciona a los profesionales de la salud y los consumidores.
Medsafe es responsable de la aplicación de un marco de controles diseñados para asegurar que los productos terapéuticos disponibles en Nueva Zelanda son aquellos esperados para tener mayores beneficios que riesgos si se utiliza adecuadamente. Esto se logra a través de la aprobación antes de la comercialización de los productos, y la vigilancia post-comercialización. Idioma: inglés
