Efectos adversos

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Nursing Guide for Managing Side Effects to Drug-resistant TB Treatment. 2018 Edition

Proyecto colaborativo entre el CITC y el Consejo Internacional de Enfermeras (CIE). La guía fue desarrollada por enfermeras con experiencia en el cuidado clínico y el manejo programático de la tuberculosis (TB) y tuberculosis resistente a los los medicamentos (DR-TB) en entornos de alto y bajo nivel de recursos.

Los pacientes en tratamiento para la DR-TB enfrentan muchos desafíos, especialmente los efectos secundarios más difíciles, como náuseas, pérdida de audición y fatiga. Estos efectos secundarios afectan la calidad de vida del paciente, la capacidad para trabajar y la capacidad para continuar las actividades de la vida diaria. Los efectos secundarios de los medicamentos se han citado como un factor importante relacionado con los pacientes que interrumpen el tratamiento.

Los autores de la guía revisaron la literatura sobre enfermería y DR-TB para establecer las mejores prácticas de evaluación y orientación de enfermería. Más de 200 enfermeras que atienden a pacientes con DR-TB en 11 países probaron la guía; sus valiosos comentarios informaron el contenido final y el formato de la guía.

La guía está diseñada como una referencia y ayuda para el trabajo, por lo que las enfermeras pueden:

Identifiar los síntomas que pueden indicar un efecto secundario relacionado con el tratamiento de la DR-TB o la medicación antirretroviral;
Evaluar la gravedad, así como otros posibles contribuyentes; y
Intervenir adecuadamente para minimizar la incomodidad del paciente, reducir la progresión de los efectos secundarios y, en última instancia, apoyar la finalización exitosa del tratamiento. Idioma: inglés

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VigiAcces

Esta base de datos le permite navegar y ver datos sobre los presuntos efectos secundarios de varios medicamentos (también conocido como reacciones adversas sospechosas (“ADRs”)). Todos los datos contenidos en este documento se obtienen de VigiBase®, la base de datos global para los ADR de la Organización Mundial de la Salud, mantenida por el Centro de Vigilancia de Uppsala (el “UMC”). La UMC es el Centro Colaborador de la OMS para la Vigilancia Farmacéutica Internacional con sede en Uppsala, Suecia proporcionando liderazgo científico y apoyo operativo para el Programa de la OMS para la Vigilancia Farmacéutica Internacional.

Los datos contienen informes de sospechas de ADR, los llamados informes casos de seguridad individual (ICSRs), recogidos por las autoridades nacionales de drogas en más de 110 países y más de 100 000 medicamentos diferentes. Por lo tanto, esta base de datos sólo es un repositorio de ICSRs brindado por VigiBase®, y no se considerará como un registro sistemático de los ADR que se han producido o puedan producirse. Idioma: inglés

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Potential health effects of exposure to electromagnetic fields (EMF)

El Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados (CCRSERI o SCENIHR, en inglés) publica el siguiente informe sobre los posibles efectos a la salud de la exposición a campos electromagnéticos. La principal conclusión: “Los resultados de las investigaciones científicas actuales indican que no hay efectos adversos para la salud evidentes si la exposición de CEM de RF se mantiene por debajo de los niveles establecidos en la normativa vigente.”. Idioma: inglés

Imogen Evans, Hazel Thornton e Iain Chalmers. Cómo se prueban los tratamientos. Una mejor investigación para una mejor atención de salud. Organización Panamericana de la Salud 2010

Libro traducido al español de la edición original en inglés: Testing Treatments: Better Research for Better Healthcare Copyright © 2006 y que fué publicado por la Biblioteca Británica y que fué editada por los autores con la mconvicción profunda y arraigada de que los tratamientos médicos, sean nuevos o viejos, deben basarse en datos probatorios sólidos. Su experiencia conjunta en los terrenos de la atención de salud y la investigación en esta materia indica que a menudo no es así. Y eso es lo que los motivó a escribir este libro.

Cada año, los estudios sobre los efectos de los tratamientos generan un alud de resultados. Lamentablemente, gran parte de esta investigación no aborda las necesidades de los pacientes, y aun cuando lo hace, las pruebas científicas que aportan a menudo son poco fiables. Esperamos este libro contribuya a una mejor comprensión de cómo los tratamientos pueden y deben probarse de manera imparcial.
Esta no es una guía sobre los mejores tratamien tos en forma individual. Más bien, hace hincapié en temas que son fundamentales para lograr que la investigación tenga bases sólidas y se diseñe con el objetivo de responder las preguntas que les importan a los pacientes y a los profesionales de la salud a quienes recurren en busca de ayuda.

Adverse Events

Adverse Events, Inc. (AEI) (AEI) es el único proveedor hasta el momento, crítico, capaz de salvar vidas con información acerca de los efectos secundarios asociados con medicamentos de prescripción aprobados por la FDA. AEI ha creado un conjunto único de herramientas en línea que han sido optimizados para facilitar el acceso no paralelos a la información de eventos adversos en más de 4.000 medicamentos, en un formato fácil de entender y navegar. Las herramientas de AEI darán el control sobre nuevos planes de tratamiento  a los pacientes y sus médicos, mientras que proporciona una vista inmediata de las tendencias y problemas potenciales de la industria farmacéutica a las farmacia, aseguradoras, atención de salud, instituciones financieras y los medios de comunicación.
RxFilter ™ es propietaria de un proceso de refinamiento de datos 17-pasos desarrollado por AdverseEvents, Inc., que estandariza y normaliza la Federal Drug Administration (FDA) para reportar eventos adversos del sistema de la base de datos (AERS) . Combinando complejos algoritmos de ordenador con análisis de datos realizado manuals por investigadores altamente capacitados, el proceso de RxFilter es el procedimiento de optimización más completo jamás aplicado a la base de datos de seguridad de los medicamentos de la FDA. Se mide con precisión y seguimiento de los eventos adversos asociados con los medicamentos reportados a la FDA. Idioma: inglés

Medicamentos y embarazo: informes de evaluación de teratogenia en el primer trimestre del embarazo

La Consejería de Sanidad de la Generalidad de Valencia ha publicado este libro relacionado con el uso de medicamentos durante el primer trimestre del embarazo.

Este libro nace fruto de la experiencia acumulada a lo largo de los años en la evaluación del riesgo al que está expuesto el feto por los medicamentos ingeridos por la gstante. Su finalidad es servir como manual de consulta o guía de referencia., que contribuye al conocimiento de la información relacionada con esta situación y de la experiencia disponible hasta el momento.

A Research Strategy for Environmental, Health, and Safety Aspects of Engineered Nanomaterials

Libro a texto completo publicado por la editorial National Academies Press cuya autoría es del Comité para el desarrollao de una estrategia de investigación para la salud ambiental, y aspectos de seguridad de los nanomateriales desarrolados por procesos ingenieros del  Consejo Nacional de Investigación de los Estados Unidos.

El sector de la nanotecnología,el que generó alrededor de $ 225 millones de dólares en ventas de productos en 2009, se prevé una rápida expansión durante la próxima década con el desarrollo de nuevas tecnologías que tienen nuevas capacidades. El aumento de la producción y el uso de los nanomateriales puede conducir a una mayor exposición de los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente, y las propiedades únicas de escala específica y novedosa de los materiales que plantean interrogantes sobre sus posibles efectos sobre la salud humana y el medio ambiente. Durante la última década, las agencias gubernamentales, instituciones académicas, la industria, y otros han llevado a cabo evaluaciones de muchos de los aspectos  ambientales, de salud y seguridad (EHS) de la nanotecnología. Los resultados de estos esfuerzos han contribuido a la investigación directa sobre los aspectos de EHS de nanomateriales. Sin embargo, a pesar de los avances en la evaluación de las necesidades de investigación y a pesar de las investigaciones que se han financiado y llevado a cabo, los desarrolladores, los reguladores y los consumidores de los productos habilitados de la nanotecnología siguen siendo inciertas sobre los tipos y cantidades de los nanomateriales en el comercio o en el desarrollo, sus posibles aplicaciones, y sus riesgos asociados.
El libro sobre Una estrategia de investigación para el medio ambiente, salud y aspectos de seguridad de los nanomateriales de ingeniería presenta un enfoque estratégico para el desarrollo de la infraestructura científica y de investigación necesarias para resolver las dudas sobre el potencial de los riesgos EHS de los nanomateriales. El informe resume el estado actual del arte y las lagunas de alta prioridad  en los datos sobre el potencial de los riesgos EHS planteados por nanomateriales y se describen las herramientas fundamentales y enfoques necesarios para seguir una estrategia de investigación de riesgos EHS. El informe presenta también una agenda de investigación propuesta, a corto y largo plazo, las prioridades de investigación, y las estimaciones de los recursos necesarios y concluye centrándose en la aplicación de la estrategia de investigación y evaluación de su progreso, los elementos que el comité considera parte integrante de su cargo. Idioma: inglés

White Paper: FDA Update/Review of Potential Adverse Health Risks Associated with Exposure to Mercury in Dental Amalgam

El Centro Nacional para la Investigación Toxicológica y la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) presentaron en agosto de 2006 este documento en forma de borrador que finalizó como documento definitivo en julio de 2009. Originalmente se presentaron las conclusiones de este documento en forma de borrador el  6  y 7 de septiembre de 2006, en una reunión conjunta del Panel de Productos Dentales y el Panel de la Comisión Consultiva de los Medicamentos del Sistema Nervioso Central. Después de esa reunión, la FDA preparó un apéndice separado que se ocupa de los comentarios del grupo.
Basada en una revisión amplia de la literatura llevada a cabo por la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedad – ATSDR (1999, 2005) y la Agencia para la Protección Ambiental de los Estados Unidos – EPA (2002) y una evaluación de los efectos en la salud basada en la exposición hacen referencia a los valores de mercurio elemental derivados por esos organismos, la OMS y la Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales - ACGIH, no se encontró información que cambiaría la comprensión de los riesgos de salud por mercurio inorgánico o elemental y mercurio en la amalgama dental. En un esfuerzo para obtener nueva información que podría mejorar la comprensión o cambiar las estimaciones de riesgo para el uso de la amalgama dental, veinticuatro artículos científicos revisados por pares –publicados principalmente desde las revisiones realizadas por la ATSDR y la EPA–y diez artículos revisados de la ATSDR y la EPA revisaron críticamente las revisiones  consideradas que conenían información importante y relevante. En comparación con los anteriores análisis realizados por USPHS, ninguna información nueva significativa fue descubierta desde la revisión de estos 34 artículos que cambiaria las estimaciones de riesgo por la FDA para el uso de la amalgama dental. Se concluye que no hay evidencia suficiente para respaldar una asociación entre la exposición al mercurio de las amalgamas dentales y los efectos adversos para la salud de los seres humanos, incluyendo subpoblaciones sensibles. Idioma: inglés

Safety of dental amalgam and alternative dental restoration materials for patients and users

El Comité Científico sobre Riesgos para la Salud Emergentes y Recientemente Identificados de la Comisión Europea publicó esta opinión sobre la seguridad de la amalgama dental y los materiales dentales restaurativos alternativos para pacientes y usuarios.

A fin de conciliar la salud oral y el objetivo de la estrategia comunitaria sobre el mercurio, es necesario revisar la seguridad y el rendimiento de la amalgama dental y sus alternativas, tales como resinas compuestas,  cementos de ionómero de vidrio,cerámica y aleaciones de oro. Esta opinión refiere la evidencia científica sobre los vínculos que puedan existir entre la amalgama o sus alternativas y las alergias, trastornos neurológicos u otros trastornos de salud.
El Comité Científico sobre Riesgos para la Salud Emergentes y Recientemente Identificados de la Comisión Europea reconoce que la amalgama dental es un material restaurador eficaz y puede ser considerado el material de elección para algunas restauraciones, pero debido a que  no posee el color del diente y no se adhiere a los restantes tejidos de diente, su uso ha disminuido en los últimos años y los materiales de obturación alternativos de color de diente  se han vuelto cada vez más populares. Independiente de las decisiones de tratamiento riesgoso, una sostenida reducción en el uso de la amalgama dental se espera en la prestación de atención de salud oral en toda la Unión Europea, la tasa depende de las tendencias en la educación dental hacia la creciente utilización demateriales alternativos en lugar de amalgama y la posible menor disponibilidad de productos de mercurio en general.
El mercurio es el principal elemento metálico utilizado en la amalgama dental. En general este constituye un riesgo toxicológico, con características razonablemente bien definidas para la formas principales de exposición. Algunos efectos adversos locales son vistos con obturaciones de amalgama pero la incidencia es baja y normalmente y  fácilmente tratada. Han existido afirmaciones de causalidad con respecto a una variedad de condiciones sistémicas, especialmente neurológicas y efectos psicológicos y psiquiátricos. Sin embargo, se concluye que no hay evidencia científica de que existen riesgos de efectos adversos sistémicos y el uso actual de la amalgama dental no supone un riesgo de enfermedad sistémica. La principal exposición al mercurio en individuos con obturaciones de amalgama se produce durante la colocación o remoción de las obturaciones.
La eliminación de restauraciones de amalgama incrementará transitoriamente la exposición de pacientes individuales a niveles relativamente altos de mercurio y no hay ninguna justificación clínica para la eliminación de las restauraciones de amalgama clínicamente satisfactorias, excepto en pacientes sospechosos de tener reacciones alérgicas a los componentes de la amalgama. La liberación de mercurio durante la colocación y eliminación también resulta en exposición al personal dental. Sin embargo, esto puede ser minimizado por el uso de técnicas clínicas adecuadas. No hay estudios clínicos que demuestren que el personal odontológico sufre clásicos signos de intoxicación por mercurio.
Los materiales alternativos no están sin limitaciones clínicas y riesgos toxicológicos.
Frecuentemente contienen una gran variedad de sustancias orgánicas y al someterse a las reacciones químicas dentro de la cavidad del diente y tejidos blandos adyacentes durante la colocación y algunos de los monómeros utilizados son citotóxicas para la pulpa dental  y gingivales células in vitro. Hay evidencia de que algunas de ellas son también mutagénicas en vitro aunque está lejos de estar claro si esto tiene una significación clínica. Se han reportado alergias a algunas de estas sustancias, tanto en los pacientes y personal dental. Hay muy pocos datos científicos disponibles relativos a la exposición a estas sustancias y, aunque la omnipresencia de algunos de las especies de bajo peso molecular en clínicas dentales es evidente, ha revelado su uso poca evidencia de eventos adversos clínicamente significativos.
Concluimos que la salud dental puede garantizarse adecuadamente por ambos tipos de materiales. Todos los materiales se consideran seguros para ser utilizados y están asociados con tasas muy bajas de efectos adversos locales sin evidencia de enfermedad sistémica. Hay, evidentemente, un mayor nivel de estética en los materiales alternativos  que son del color de diente en comparación con la amalgama dental  metálica. Además, estas alternativas permiten el uso de técnicas adhesivas  mínimamente intervencionistas. Estas tendencias clínicas aseguran que seguirá exisrtiendo una sostenida reducción del uso de amalgamas dentales en la práctica clínica en toda la Unión Europea. Idioma: inglés