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Primeras directrices mundiales creadas para ayudar a prevenir complicaciones cardíacas en niños durante el tratamiento del cáncer.

 1 de febrero 2023.

Se han creado las primeras guías clínicas internacionales del mundo para ayudar a prevenir y tratar las complicaciones cardíacas en niños que reciben tratamiento contra el cáncer.

Las pautas, publicadas en JACC:Advances, cubren la evaluación, detección y seguimiento de enfermedades cardiovasculares para pacientes pediátricos que reciben tratamiento contra el cáncer con nuevas terapias moleculares, inmunoterapia, quimioterapia y radioterapia.

El consenso de expertos, dirigido por investigadores del Murdoch Children’s Research Institute, definió el grupo de alto riesgo de pacientes con cáncer que deben someterse a un chequeo cardíaco, estandarizó un enfoque de detección y vigilancia durante el tratamiento y brindó recomendaciones para proteger los corazones jóvenes vulnerables.

La profesora asociada de Murdoch Children’s, Rachel Conyers, dijo que si bien existen pautas internacionales para monitorear los efectos secundarios cardíacos deficientes durante la terapia para pacientes adultos, ninguna era específica para los niños.

El profesor asociado Conyers dijo que el éxito de los nuevos medicamentos contra el cáncer había aumentado las posibilidades de que se produjeran efectos secundarios cardíacos al principio de la terapia, a veces en cuestión de días, lo que justificaba una vigilancia más estrecha de la salud cardíaca y un control más temprano.

“Los avances recientes en el tratamiento del cáncer infantil han resultado en tasas de supervivencia de más del 80 por ciento. Sin embargo, mejorar los resultados de salud graves en los sobrevivientes sigue siendo un enfoque importante y esencial, y la prevención es clave”, dijo.

“Las complicaciones cardíacas son una de las principales causas de muerte de los sobrevivientes de cáncer infantil, solo superadas por la recaída del cáncer.

Los tratamientos modernos, incluida la medicina de precisión, han ampliado los agentes que pueden causar problemas cardíacos”. Los sobrevivientes de cáncer infantil tienen 15 veces más probabilidades de tener insuficiencia cardíaca y ocho veces más probabilidades de tener una enfermedad cardíaca que la población general. El profesor asociado Conyers dijo que las pautas serían una herramienta indispensable para que los médicos reduzcan significativamente el impacto nocivo de los medicamentos contra el cáncer en los corazones de los niños.

“Las directrices son un gran avance para el campo de la cardiooncología, ya que antes de esto no había un enfoque definido para la vigilancia o el seguimiento de los pacientes pediátricos durante el tratamiento, a pesar de que las nuevas terapias tienen complicaciones cardíacas tempranas, como presión arterial alta, latidos cardíacos anormales e insuficiencia cardíaca. ,” ella dijo.

El grupo de expertos de Australia y Nueva Zelanda estaba formado por cardiólogos pediátricos y adultos y oncólogos pediátricos que adoptaron un enfoque de consenso Delphi en 11 áreas de atención cardiooncológica. El Grupo de Oncología Infantil de Australia y Nueva Zelanda respaldó el estudio con las pautas útiles para cualquier instituto terciario que trate a pacientes de oncología pediátrica o inicie clínicas de cardio-oncología. Fuente: Instituto de Investigación Infantil Murdoch.

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Cáncer de cuello uterino avanzado: pembrolizumab prolonga la vida

Pembrolizumab se aprobó recientemente en combinación con quimioterapia para el tratamiento de mujeres con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1. La quimioterapia con o sin bevacizumab es posible. El Instituto Alemán para la Calidad y la Eficiencia en el Cuidado de la Salud (IQWiG) ahora ha examinado en una evaluación temprana de beneficios si pembrolizumab en esta combinación ofrece a los pacientes un beneficio adicional en comparación con otros tratamientos.

 

Según los hallazgos, hay indicios de un gran beneficio adicional para pembrolizumab cuando se usa como terapia de primera línea en pacientes que aún no han sido tratados con quimioterapia. El beneficio adicional se demostró en pacientes para quienes la quimioterapia con cisplatino o carboplatino, en cada caso más paclitaxel con o sin bevacizumab, ha sido hasta ahora la terapia adecuada elegida por el médico.

 

Primera evaluación temprana de beneficios para la indicación terapéutica del cáncer de cuello uterino.

 Según el Instituto Robert Koch, alrededor de 4575 mujeres en Alemania fueron diagnosticadas con cáncer de cuello uterino en 2019.

El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal que se usa para tratar muchos tipos de cáncer. Desde este año, también ha sido aprobado para el tratamiento de mujeres con cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente cuyos tumores expresan PD-L1, en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab.

El Comité Conjunto Federal (G-BA) ahora encargó a IQWiG que realizara una evaluación del expediente de pembrolizumab para esta indicación terapéutica, especificando el tratamiento elegido por el médico como la terapia de comparación adecuada. El G-BA distingue entre dos opciones de uso:

* Para la terapia de primera línea y

*después de la quimioterapia de primera línea,

Si el tratamiento farmacológico adicional del cáncer es una opción

Indicio de un importante beneficio adicional en la terapia de primera línea.

En su expediente sobre pembrolizumab para el cáncer de cuello uterino avanzado, el fabricante del fármaco presentó datos del estudio.

En su expediente sobre pembrolizumab para el cáncer de cuello uterino avanzado, el fabricante del fármaco presentó datos del estudio KEYNOTE-826, un estudio doble ciego, aleatorizado y en curso. Las terapias de comparación investigadas en el estudio incluyen los principales tratamientos que son una opción para el cáncer de cuello uterino avanzado que no ha sido tratado previamente con quimioterapia sistémica, con la excepción de la quimioterapia utilizada como agente radiosensibilizador.

Estos tratamientos son:

* cisplatino más paclitaxel con o sin bevacizumab y

* carboplatino más paclitaxel con o sin bevacizumab.

Los datos permiten derivar un indicio de mayor beneficio adicional en la supervivencia general de las mujeres para quienes una de estas combinaciones es una terapia de primera línea adecuada. Para otros resultados, hay efectos tanto positivos como negativos: mientras que el estado de salud general mejoró algo con pembrolizumab en mujeres menores de 65 años, empeoró ligeramente en mujeres mayores. Los efectos secundarios adversos graves, como los efectos adversos relacionados con el sistema inmunitario (incluidos, en particular, los trastornos de la piel), fueron más frecuentes con pembrolizumab que en el grupo de comparación. Además, más mujeres interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos graves. En general, sin embargo, esto no pone en duda el principal beneficio adicional de la terapia.

No hay datos para otros grupos de pacientes

No hay datos disponibles para pacientes para quienes otras opciones de tratamiento serían adecuadas como terapia de primera línea elegida por el médico. También sigue siendo una pregunta abierta si pembrolizumab tiene una ventaja en el tratamiento farmacológico adicional del cáncer de cuello uterino avanzado después de la quimioterapia de primera línea.

G-BA decide sobre el alcance del beneficio adicional

 La evaluación del expediente es parte de la evaluación temprana de beneficios según la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG) supervisada por el G‑BA. Después de la publicación de la evaluación del expediente, el G-BA lleva a cabo un procedimiento de comentarios y toma una decisión final sobre el alcance del beneficio adicional.

Puede encontrar una descripción general de los resultados de la evaluación de beneficios de IQWiG en un extracto en inglés. Además, el sitio web informhealth.org publicado por IQWiG proporciona información fácilmente comprensible sobre esta evaluación de beneficios.

Fuente: Instituto para la Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud

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Este primer editorial de 2023 está dedicado a la gestión de datos
por los investigadores, por su importancia y exigencia para su publi-
cación y posterior reutilización en beneficio de la ciencia.

El concepto más reciente de datos de investigación a partir de la ciencia abierta, fue el emitido por la Unión Europea en 2019. En un contexto de investigación, los ejemplos de datos incluyen estadísticas, resultados de experimentos, mediciones, observaciones resultantes del trabajo de campo, resultados de encuestas, grabaciones de entrevistas e imágenes.

La atención se centra en los datos de investigación que están disponibles desde repositorios digitales.

En aspectos referentes a la colaboración científica, el compartir datos de investigación permite que los investigadores sean más participativos, y que estos datos puedan ser utilizados por otros colegas, y de esta forma, generar colegios y coaliciones de investigadores.

Data sharing, no es más que la práctica de reutilizar datos sin procesar. Esto puede aportar nuevos resultados de investigación, además de otorgar un segundo uso a los conjuntos dedatos creados con otro fin. Es un proceso resultante de los movimientos de Ciencia Abiertam(Open Science OS) y Acceso Abierto (Open Access OA).

La apropiación e implementación del data sharing como práctica entre los investigadores cubanos, es un aspecto de vital importancia ya que facilita la transparencia de las investigaciones al permitir la confirmación de la inter-pretación de los resultados, a la vez que maximizala utilidad de los datos.

Para los estudios biomédicos, la práctica de compartir datos aporta beneficios al evitar realizar estudios duplicados, reacciones y procedimientos invasivos innecesarios, posibilita el ahorro económico al reusar datos procedentes de otra investigación.

 

Estos datos pueden ser verificados, comprobados y permite que se repitan estudios; minimiza las dudas, sustenta la investigación, hace posible que sea retomada por otros en momentos posteriores, lo que aporta prestigio y reconocimiento a la labor investigativa.

La apropiación de la actividad requiere conocer dónde localizar y cómo compartir los datos. En ese sentido, el articulo “Data sharing. Compartir datos de investigación, una práctica que todo investigador debería implementar en el proceso de investigación”, publicado en la Revista Habanera de Ciencias Médicas, será una guía para iniciarse en esta
práctica.

No 1 enero• 2023.

 

Tomado de: Boletín Ecimed

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Niveles de inflamación vinculados a la gravedad del cáncer de sangre

La inflamación grave debilita la capacidad del cuerpo para eliminar las células sanguíneas cancerosas en personas con leucemia mieloide aguda (LMA), según muestra un nuevo estudio

Los experimentos en células humanas también revelaron cómo los niveles crecientes de inflamación, marcados por una reacción agresiva de las células inmunitarias en la médula ósea, alteraron la composición de las células B y las células T inmunitarias necesarias para combatir la enfermedad como lo harían con una bacteria o un virus invasor.

Usando muestras de médula ósea de 20 adultos y 22 niños con la enfermedad mortal, los investigadores de NYU Langone Health y su Perlmutter Cancer Center pudieron calificar el nivel de inflamación de cada paciente. Estos “iScores” luego se correlacionaron con las tasas de supervivencia, y aquellos que tenían los iScores más bajos generalmente sobrevivían por más tiempo.

Los pacientes leucémicos con altos iScores murieron al menos cuatro años antes que aquellos con bajos niveles de inflamación. El nuevo sistema “iScore” puede agregarse a las herramientas existentes para medir la gravedad de la AML y ser utilizado por médicos y pacientes al decidir sobre inmunoterapia, quimioterapia o trasplante de médula ósea, dicen los investigadores de la NYU. “Nuestro sistema de puntuación proporciona una herramienta fácil para que los médicos y los pacientes midan su riesgo de inflamación relacionado con su leucemia y ajusten sus planes de tratamiento en consecuencia para controlar este riesgo”, dice la investigadora codirectora del estudio, Audrey Lasry, PhD.

Las medidas necesarias para calcular el iScore de un paciente, dice, están disponibles gratuitamente en el manuscrito del estudio para investigadores académicos y médicos, y se publican en la revista Nature Cancer.

Lasry, becario postdoctoral en la Escuela de Medicina Grossman y el Centro de Cáncer Perlmutter de la NYU, dice que algunos pacientes, en consulta con sus proveedores médicos, pueden preferir la inmunoterapia para estimular las células inmunitarias necesarias para combatir el cáncer si su puntaje de inflamación es alto.

Otros pueden preferir terapias alternativas en casos de baja inflamación relacionada con su cáncer porque su sistema inmunológico no necesariamente necesita refuerzo.

El estudio también mostró que los niveles de células B inmunitarias disfuncionales (atípicas) en la médula ósea también estaban relacionados con la inflamación tanto en adultos como en niños con LMA.

Se descubrió que una docena de mutaciones genéticas, o errores en el código genético, estaban relacionados con iScores altos y pacientes con casos graves de la enfermedad. Otro hallazgo clave fue que la eficacia de algunas células T inmunitarias, que atacan directamente a las células cancerosas, se suprimió en casos de niños con leucemia con alta inflamación, pero no en casos de adultos con alta inflamación.

“Nuestro estudio proporciona la primera descripción detallada de cómo la inflamación altera el microambiente tumoral en la leucemia mieloide aguda tanto en adultos como en niños”, dice la coautora del estudio Bettina Nadorp, PhD, también becaria postdoctoral en la Facultad de Medicina Grossman de la NYU y Perlmutter Cancer. Centro.

“Los hallazgos de este estudio sugieren que el control de la inflamación en pacientes con LMA y posiblemente la reducción de los niveles de inflamación con terapia farmacológica debe considerarse como parte del tratamiento de la enfermedad”, dice el investigador principal del estudio, Iannis Aifantis, PhD. Aifantis, Profesor Hermann M. Biggs y presidente del Departamento de Patología de la NYU Grossman and Perlmutter, dice que el equipo planea analizar muestras de médula ósea de personas con síndrome mielodisplásico, otro cáncer de la sangre relacionado con la leucemia mieloide aguda, para ver si el mismo se aplica la estratificación del riesgo en función de la inflamación.

Para la investigación, los investigadores compararon muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda con muestras de médula ósea de 10 personas sanas que no tenían cáncer pero eran de edad, raza y sexo similares.

Se encontró que unos 246 genes relacionados con la inflamación eran muy o menos activos en adultos con la enfermedad, mientras que 187 genes relacionados con la inflamación se destacaron de manera similar entre los niños.

Al tener en cuenta cuánto tiempo vivió cada paciente con la enfermedad, los investigadores redujeron su análisis a 38 genes relevantes en adultos y 11 en niños y luego pudieron calcular una puntuación que vinculaba los niveles de inflamación con la capacidad de supervivencia.

Cuando se compararon los iScores de varios pacientes, los investigadores dicen que es fácil ver qué iScore está por encima o por debajo del promedio y cuánta información se puede usar para guiar el tratamiento de un paciente.

El equipo de investigación tiene una solicitud de patente pendiente para el iScore para cualquier actividad comercial que resulte de su uso. Los términos y condiciones de esta patente se administran de acuerdo con las políticas de NYU Langone.

La leucemia mieloide aguda se origina en la médula ósea e implica la acumulación de células sanguíneas anormales, que pueden interferir con la producción de células sanguíneas sanas.

El cáncer común de la sangre ocurre principalmente en adultos, lo que resulta en la muerte anual de más de 11,500 estadounidenses. Las opciones de tratamiento incluyen quimioterapia, radiación e inmunoterapia. También se puede considerar el trasplante de médula ósea si fallan otras opciones.

El apoyo financiero para el estudio fue proporcionado por las subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud P30CA016087, R01CA271455, R01CA173636, R01CA228135, R01CA242020 y R01HL159175.

 Tomado de : La Fundación Vogelstein, la Fundación Evans MDS, la American Lebanese