Los problemas de calidad de las guías de práctica clínica
El Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra ha publicado este artículo de revisión que tiene como objetivo de presentar el debate en torno a la calidad de las Guías
de Práctica Clínica (GPC).
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Farmacopea Argentina. 8va. Edición
La Farmacopea Argentina o “Códex Medicamentarius Argentino” es el código oficial donde se describen las drogas, medicamentos y productos médicos necesarios o útiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia, especificando lo concerniente al origen, preparación, identificación, pureza, valoración y demás condiciones que aseguran la uniformidad y calidad de las propiedades de los mismos.
Es de uso obligatorio para todas las farmacias, droguerías, empresas elaboradoras e importadoras y establecimientos comercializadores y/o distribuidores de drogas y medicamentos, como también de productos médicos que por sus características deban responder a especificaciones de la Farmacopea Argentina.
Como el medicamento se ha convertido en un producto de la industria farmacéutica, las Farmacopeas devienen en verdaderos códigos de normas de calidad indispensables para normalizar el mercado farmacéutico y establecer condiciones de calidad para que puedan distribuirse legalmente en el mercado, al resguardo de la Salud Pública.
En este sentido, resulta importante destacar que, desde la creación de la ANMAT y, de acuerdo al modelo fiscalizador de gestión adoptado, se impone un creciente énfasis en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, exigiéndose la paulatina adecuación a las normas establecidas al respecto por la Organización Mundial de la Salud (OMS), punto de partida fundamental para resguardar la calidad farmacéutica de los medicamentos.
La 8va edición de esta farmacopea esta integrada en cuatro volúmenes
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Manual Unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA). Estándares y recomendaciones
La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) del Ministerio de Sanidad y Consumo de España, ha publicado el documento de la Unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA): Estándares y Recomendaciones. Este documento se ha elaborado con la participación de expertos representantes de las asociaciones profesionales más estrechamente vinculadas a esta unidad (Asociación Española de Cirugía Mayor Ambulatoria, la Asociación Española de Cirujanos, la Asociación Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor y la Asociación Española de Oftalmología) así como otros profesionales sanitarios destacados por su experiencia y conocimiento en el ámbito del documento. El objetivo de esta guía, que no tiene carácter normativo, es poner al servicio de las administraciones, gestores -públicos o privados- y profesionales del ámbito sanitario, criterios que permitan mejorar las condiciones de seguridad, calidad y prestación de servicios en este tipo de unidades, atendiendo a aspectos clave como: la seguridad y derechos del paciente; la organización, gestión y estructura física de la unidad; los recursos materiales y humanos de los que debe disponer; así como al nivel de calidad asistencial de las Unidades de CMA.
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Guidelines for drinking-water quality, fourth edition. World Health Organization 2011
Esta cuarta edición de las Guías para la Calidad del Agua de Tomar construido como guía sobre la calidad del agua potable durante cincuenta años por la Organización Mundial de la Salud, ha formado las bases autoritativas para situar las regulaciones y normas nacionales para la seguridad del agua en soporte de la salud pública. Esta es el producto de revisiones significativas para clarificar y elaborar sobre el modo de implementar sus recomendaciones en la identificación y manejo de los riesgos, a través del establecimiento de los objetivos de salud, planes y vigilancia independiente en la seguridad del agua para el consumidor . Idioma: inglés
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William Acree. Toxicity and Drug Testing. InTech, February, 2012
Libro a texto completo de la editorial InTech. El diseño y pruebas modernas de medicamentos implica mediciones experimentales in vivo e in vitro del medicamento candidato de las propiedades (absorción, distribución, metabolismo, eliminación y toxicidad) en de las primeras etapas del descubrimiento del fármaco. Sólo un pequeño porcentaje de los fármacos candidatos propuestos reciben la aprobación del gobierno y llegan al mercado. Desfavorables propiedades farmacocinéticas, pobre biodisponibilidad y eficacia, su baja solubilidad, efectos secundarios adversos y la toxicidad cuentan en las preocupaciones de muchos de los fracasos de medicamentos encontradoas en la industria farmacéutica. Autores de varios países han contribuido con capítulos que detallan las políticas de reglamentación, prácticas clínicas y farmacéuticas en sus respectivos países con la expectativa de que el libre intercambio de resultados científicos y las ideas presentadas en este libro van a contribuir a mejorar los productos farmacéuticos. Idioma: inglés
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El parto es la causa más frecuente de ingreso en los hospitales españoles. Los 463.249 partos registrados en 2005 en España, representan el 9,1% de las altas hospitalarias. En 2008, la dotación de paritorios en los hospitales españoles era de 742, lo que supone disponer de 1,6 por cada mil partos. La atención hospitalaria al parto se articula alrededor de la maternidad hospitalaria que se define, desde el punto de vista estructural y organizativo, como el espacio en el que se ofrece asistencia multidisciplinar a la mujer, al recién nacido y a la familia en el parto y nacimiento, con locales, instalaciones y equipamiento necesarios para la actividad estimada, por parte del equipo multiprofesional, garantizando las condiciones adecuadas de seguridad, calidad y eficiencia, para realizar la actividad. Este documento recoge recomendaciones sobre derechos y seguridad del paciente quirúrgico, criterios organizativos y de gestión de la maternidad hospitalaria, elaboradas desde la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud con el apoyo de expertos vinculados con asociaciones científicas y al Sistema Nacional de Salud, y en el marco establecido a través de la estrategia del parto normal aprobada en 2007. Estas recomendaciones no tienen carácter normativo y su objetivo es poner a disposición de las administraciones públicas sanitarias, gestores, públicos y privados, y profesionales, todos aquellos elementos que contribuyen a la mejora en las condiciones de seguridad y calidad de la maternidad hospitalaria
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Unidad de enfermería en hospitalización polivalente de agudos: estándares y recomendaciones
El Ministerio de Sanidad y Política Social de España ha publicado este documento dentro del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud cuyo objetivo es poner a disposición de las administraciones públicas sanitarias, gestores -públicos y privados- y profesionales,
criterios para la organización y gestión de esta unidad, contribuyendo a la mejora en las condiciones de seguridad y calidad en la prestación de los servicios, así como facilitar aquellos correspondientes a su diseño y equipamiento. Este documn’to esádirigido especificamente a la unidades de enfemerí en unidades de urgencia hospotalaria
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Unidad de urgencias hospitalaria. Estándares y recomendaciones (2010)
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de España ha publicado este documento dentro del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud. El objetivo del documento de estándares y recomendaciones para la UUH es poner a disposición de las administraciones públicas sanitarias, gestores públicos y privados, y profesionales, criterios para la organización y gestión de esta unidad, que pueden contribuir a la mejora en las condiciones de seguridad y calidad de su práctica, en las múltiples dimensiones que la calidad tiene, incluyendo la eficiencia en la prestación de los servicios, así como para su diseño y equipamiento
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En 1996, el Centro Internacional de Investigaciones para el Desarrollo de Canadá convocó a una reunión internacional de expertos con el objetivo de examinar ensayos de toxicidad simples, de bajo costo, factibles de conformar una batería de bioensayos sustentable para la evaluación de toxicidad de aguas de consumo humano, accesible a países en desarrollo y en la consideración, además, de que el conjunto de pruebas permitiera realizar monitoreos rutinarios con un laboratorio de equipamiento básico y mínimos insumos.
Al año siguiente, como consecuencia, se creó la red internacional WaterTox, integrada por instituciones de ocho países: Argentina, Canadá, Chile, Colombia, Costa Rica, India, México y Ucrania, para el desarrollo de un programa de intercalibración con la finalidad de validar una batería de ensayos, a través de muestras ciegas y su posterior aplicación en muestras ambientales.
El presente libro es resultado del esfuerzo conjunto de los investigadores latinoamericanos involucrados en el programa, cuyo objetivo es contribuir al desarrollo de estudios ecotoxicológicos utilizando especies de diferentes niveles tróficos; en particular, organismos de agua dulce. Una parte se constituye por conceptos generales y definiciones básicas sobre los ensayos de toxicidad aplicados para aguas dulces; procedimientos de muestreo, almacenamiento y tratamiento de las muestras para bioensayos, así como una detallada descripción de procedimientos estandarizados para la evaluación de toxicidad de sustancias químicas puras, efluentes, aguas naturales, superficiales, subterráneas y sedimentos. Las metodologías aquí descritas corresponden a ensayos para determinar efectos agudos letales y subletales con los organismos de prueba.
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A Guide in Securing the Quality of Research Projects for Alternative Therapists
El Consejo sobre el tratamiento alternativo de la Junta Nacional de Salud de Dinamarca publicó ya desde 1997 publicó este folleto con el objetivo de ayudar a establecer proyectos de investigación de calidad para las terapias alternativas dentro de ese país. Ellos se propusieron en este proceso emocionante y educativo poder ayudar a las personas, que en el futuro podrían probar la eficacia de muchasas de las terapias alternativas disponibles en la actualidad.
Asegurando la calidad en los proyectos futuros se fortalecería un diálogo factual e interdisciplinario entre los sistemas de salud convencionales y alternativos, y dar a los usuarios una imagen real de las opciones de tratamiento existentes. Idioma: inglés
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