Organización Mundial de la Salud

Patent Information and Transparency: A Methodology for Patent Searches on Essential Medicines in Developing Countries

Patent Information and Transparency: A Methodology for Patent Searches on Essential Medicines in Developing Countries

La Organización Mundial de la Salud ha publicado este libro que trata de la información y transparencia de las patentes y la metodología para la búsqueda de patentes sobre medicamentos esenciales en países en desarrollo. Dos características del sistema actual de las patentes son factores importantes que contribuyen a las dificultades en la obtención de la información relevante de patentes sobre medicinas; a saber, las complejidades técnicas se relacionaron con patentar productos farmacéuticos y la carencia de la capacidad institucional para la gerencia del sistema de la patente en países en vías de desarrollo. La metodología de la patente propuesta en este trabajo es entonces, presupuesto en el hecho de que muchos países en vías de desarrollo no tienen suficientes recursos técnicos y financieros para responder con eficacia a las peticiones de la información de la patente sobre medicinas esenciales. También toma en consideración que la inaccesibilidad de la información relevante de la patente sobre medicinas es debido al uso del lengua técnico en usos de patente, que no se liga fácilmente al producto final de la medicina o al producto farmacéutico. Mientras que las medicinas son referidas a menudo por sus Nombres Internacionales No-Propietarios (INN), los usos de patentes utilizan raramente estos nombres en su descripción de la nueva invención.
Un método simple y práctico se describe en este trabajo, que permite las búsquedas para los datos relevantes de la patente (y gratuita) de fuentes de información públicas disponibles. Usando una combinación de datos de las oficinas de patentes y de las autoridades reguladoras de la medicina que están disponibles en Internet, esta metodología proporciona una opción barata y pragmática para realizar una búsqueda rápida y tener acceso a la información de la patente sobre medicinas esenciales. La metodología de la patente explica los cuatro pasos, por los cuales el estado de la patente de medicinas esenciales puede ser comprobado. Idioma: inglés

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International Trade and Health: A Reference Guide

International Trade and Health: A Reference Guide

El lenguaje del comercio y la salud se ha especializado y puede parecer oscuro. Pero aunque el lenguaje puede ser de enormes proporciones, los acuerdos comerciales internacionales que ahora se están negociando nos afectan a todos, y los profesionales de la salud en particular, necesitan dominar la terminología para que puedan participar en el debate nacional sobre el comercio y la salud. Esta guía de referencia es de un diccionario básico de términos seleccionados y notas informativas variadas que  elaboran algunos de los temas.
Además de los diccionarios y notas informativas elaboradas por las oficinas centrales o regionales de la OMS , esta guía de referencia incluye también resoluciones seleccionadas que incluyen la salud pública, la propiedad intelectual y / o el comercio internacional. Estos materiales, muchos de ellos ya publicados en otras formas, se juntan por primera vez en un solo lugar.
La guía pretende ser un punto de partida para los interesados no familiarizados con la zona comercial y la salud. Otras secciones de lecturas se incluyen al final de muchs de las notas breves. Idioma: inglés

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Medir precios, disponibilidad, asequibilidad y componentes de los precios de los medicamentos – Segunda edición

Medir precios, disponibilidad, asequibilidad y componentes de los precios de los medicamentos – Segunda edición

El acceso a medicamentos esenciales es parte de la realización del derecho al disfrute del más alto nivel posible de salud (en resumen: el derecho a la salud). Entonces, ¿por qué millones de personas en todo el planeta se quedan sin el tratamiento que necesitan? Ahora se están esclareciendo las causas–y el precio y la disponibilidad de medicamentos para aquellos que los necesitan son factores cruciales. Los precios son simplemente demasiado altos para los pobres, y con frecuencia los productos no están disponibles. Esto no es ninguna novedad para los enfermos ni para los pobres, pero ha supuesto una novedad para aquellos cuya responsabilidad es garantizar la salud de los ciudadanos.

En el 2001, la Asamblea Mundial de la Salud aprobó la resolución 54.11 que pedía a la Directora General estudiar “la viabilidad y la eficacia de aplicar, en colaboración con organizaciones no gubernamentales y otros asociados interesados, sistemas de vigilancia, con carácter voluntario, y de notificación de los precios de los medicamentos a nivel mundial, con objeto de lograr un acceso más equitativo a los medicamentos esenciales en los sistemas de salud, y de prestar apoyo a los Estados Miembro en esta esfera.”

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WHO Drug Information

WHO Drug Information

Revista trimestral y a texto completo publicada por la Organización Mundial de la Salud que proporciona una descripción de asuntos referentea al desarrollo y a la regulación de los medicamentos que se dirige a una audiencia ampliade profesionales de salud y de hacedores de políticas.
Lanzado en 1987, la información de la revista comunica las últimas noticias internacionales y tendencias a las agencias reguladoras, las instituciones académicas y del entrenamiento, los investigadores, los cuerpos del consumidor, y los fabricantes y los focos farmacéuticos en los asuntos que afectan la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, los productos médicos, las hierbas y las biomedecinas. Presenta una gama de perspectivas cómo los desafíos actuales afectan la fabricación, prescripción y acceso a medicamentos a través del mundo e introduce documentos guías nuevos-lanzados recientemente. Idioma. inglés

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MDS-3: Managing Access to Medicines and Health Technologies (Third Edition) 2012

MDS-3: Managing Access to Medicines and Health Technologies (Third Edition) 2012

La administración del suministro de medicamentos (MDS) es la referencia principal en cómo administrar medicinas esenciales en países en vías de desarrollo. MDS fue publicado originalmente en 1982. Fue revisado en 1997 conalrededor de 10.000 copias distribuidas  sobre 60 países de todo el mundo. La tercera edición, MDS-3: La adminitración del acceso  a las medicinas y a otras tecnologías de la salud refleja los cambios dramáticos en prioridades de la política y de la salud pública, avances en ciencia y medicina, mayor foco en los sistemas del cuidado médico, el creciente financiamiento , y el advenimiento de la tecnología de la información que han afectado profundamente el acceso a las medicinas esenciales sobre los últimos 14 años.
La edición revisada tiene muchas nuevas áreas que se han agregado o se han realzado, incluyendo seis nuevos capítulos:

  • Propiedad intelectual y acceso a las medicinas
  • Políticas de las medicinas tradicionales y complementarias
  • Políticas de precios farmacéuticos
  • Beneficios farmacéuticos en programas de aseguramiento
  • Programas de seguros de medicamentos
  • Farmacovigilancia

Idioma: inglés

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Safety Issues in the Preparation of Homeopathic Medicines

Safety Issues in the Preparation of Homeopathic Medicines

La Homeopatía se utiliza por todo el mundo, sin embargo, la  estructura reguladora nacional y el lugar de la homeopatía dentro de los  sistemas de atención de salud  se diferencian de un país a otro.
Este documento técnico es la respuesta de la OMS a las peticiones y a las recomendaciones hechas por resoluciones relevantes de la asamblea mundial de la salud , por los estados miembros, tan bien como conferencias internacionales de las autoridades reguladoras de medicamentos, y es una parte de la puesta en práctica de la estrategia de la medicina tradicional  y de la estrategia de las medicinas de la OMS. Su propósito es proporcionar guías a los estados miembros en los aspectos técnicos de la producción y de la fabricación de las medicinas homeopáticas que potencialmente tienen implicaciones para su seguridad. Esto es de importancia para establecer normas y las especificaciones nacionales de calidad para las medicinas homeopáticas, así como para controlar su calidad. El documento, sin embargo, no trata las aplicaciones de la eficacia o la utilización clínica.
Los términos usados en este documento se definen y se anexan como referencia. Idioma: inglés

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Quality Control Methods for Herbal Materials

Quality Control Methods for Herbal Materials

La OMS publicó los métodos del control de calidad para los materiales de plantas medicinales en 1998 para apoyar a sus estados miembros en establecer normas y las especificaciones de calidad para los materiales herbarios, dentro del contexto total de la garantía de calidad y del control de medicinas herbarias. Ésta es la edición actualizada de la publicación 1998, con un título actualizado.
El propósito de esta edición actualizada es apoyar el desarrollo de las normas nacionales basadas en condiciones de mercado locales, con consideració debido a la legislación nacional existente y a las normas nacionales y regionales. Describe una serie de pruebas para determinar la calidad de los materiales herbarios, incluyendo la determinación de los residuos de pesticida, los metales pesados arsénicos y tóxicos, los microorganismos y las aflatoxinas. Esta nueva edición también servirá como material técnico clave del entrenamiento en talleres de entrenamiento de  capacidades en medicinas herbarias. La compilación de la edición actualizada de los métodos del control de calidad para los materiales de plantas medicinales – ahora con el título actualizado de los métodos del control de calidad para los materiales herbarios – han sido emprendidos gracias a la colaboración continuada entre Calidad y Seguridad: Medicinas y Medicina Tradicional . Esta publicación es un ejemplo de la respuesta inmediata de la OMS en la puesta en práctica de la estrategia y del plan de la acción globales en salud pública, la innovación y la característica intelectual que fue adoptada por la Sesenta-primera asamblea de la salud del mundo. Idioma: inglés

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JECFA monographs. WHO Food Additive Series (FAS). Toxicological Monographs

JECFA monographs. WHO Food Additive Series (FAS). Toxicological Monographs

Estas monografías, publicadas por la Organización Mundial de la Salud, contienen descripciones detalladas de los datos biológicos y toxicológicos considerados en la evaluación, así como el gravamen del producto. Las 1ras, 4tas, 5tas, 6tas, 8vas, 10mas, y 12mas a 52.as series de monografías FAS están disponibles en formato HTML. Las monografías de la OMS que comienzan con la 51.a serie están también disponibles en formato pdf. Idioma: inglés

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Guías para la calidad del agua potable, tercera edición Volumen 1: Recomendaciones

Guías para la calidad del agua potable, tercera edición.Volumen 1: Recomendaciones

Las ediciones primera y segunda de las Guías de la OMS para la calidad del agua potable fueron utilizadas por países de todo el mundo, en desarrollo y desarrollados, como base para la elaboración de reglamentos y normas orientadas a garantizar la inocuidad del agua potable. Reconocían la necesidad de prestar atención prioritaria a la garantía de la inocuidad microbiológica y proporcionaban valores de referencia correspondientes a numerosos peligros de origen químico. La presente tercera edición de las Guías ha sufrido una actualización completa con el fin de incorporar nuevos conocimientos sobre evaluación y gestión de riesgos. Describe un Marco orientado a garantizar la inocuidad del agua potable y aborda las funciones y responsabilidades de los diferentes interesados, incluidas las funciones complementarias de los órganos nacionales de reglamentación, los proveedores de agua, las comunidades y los organismos de vigilancia independientes. Entre las novedades de esta edición de las Guías cabe destacar una ampliación significativa de la información acerca del modo de garantizar la inocuidad microbiológica del agua potable, en particular por medio de planes de salubridad del agua completos y aplicados a sistemas concretos. Se ha actualizado la información relativa a numerosos productos químicos, con el fin de incorporar información científica nueva, y se ha incluido información sobre productos químicos que no se había tenido en cuenta anteriormente. Se proporciona por vez primera información sobre numerosos agentes patógenos transmitidos por el agua.

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Manual para el desarrollo de planes de seguridad del agua: metodologia pormenorizada de gestion de riesgos para proveedores de agua de consumo

Manual para el desarrollo de planes de seguridad del agua: metodologia pormenorizada de gestion de riesgos para proveedores de agua de consumo

En 2004, las Guías de la OMS para la calidad del agua potable recomendaron que los proveedores de agua elaboraran y ejecutaran “planes de seguridad del agua” (PSA) para evaluar y gestionar los riesgos de forma sistemática. Desde entonces, cada vez más gobiernos y autoridades reguladoras, proveedores de agua y profesionales han aceptado este método, pero además han solicitado orientación adicional.

El presente cuaderno didáctico, esperado desde hace largo tiempo, responde a esta demanda, describiendo, de forma clara y práctica, como elaborar y ejecutar un PSA. Proporciona orientación paso a paso, en 11 módulos didácticos correspondientes a los diferentes pasos clave del proceso de elaboración y ejecución del PSA.

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