Agencias reguladoras

Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria.Guías de prácticas correctas de higiene reconocidas oficialmente

La Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria ha publicado estas guías de prácticas de higiene, entre las que se encuentran:

  • Guías de prácticas correctas de higiene avícolas: producción de carne, ponedoras y reproductoras
  • Guía de practicas correctas de higiene para el sector apícola
  • Guía de prácticas correctas de higiene para la venta de alimentos en mercados no sedentarios y ferias
  • Guía de practicas correctas de higiene para las explotaciones de ganado porcino
  • Guía para la gestión de los alérgenos y el gluten en la industria alimentaria
  • Guía de practicas correctas de higiene para los barcos de pesca
  • Guía de prácticas correctas de higiene para explotaciones lecheras de ovino y caprino
  • Guía de buenas practicas agrícolas para las explotaciones vitícolas
  • Guía de practicas correctas de higiene para el sector de setas y trufas
  • Guía de practicas correctas de higiene para las explotaciones lecheras de ganado vacuno
  • Guía de practicas correctas de higiene para las lonjas de pescado y actividades conexas
  • Guía de practicas correctas de higiene para pescaderías

Resultados del análisis probabilista de seguridad de tratamientos de radioterapia con acelerador lineal

El Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores en Seguridad Nuclear, Radiológica y Física ha publicado este etudio que pretende analizar la seguridad del tratamiento radioterapia en equipos de aceleradores lineales. Los servicios de radioterapia y los procesos que en ellos se efectúan están sujetos a procedimientos que ofrecen un elevado nivel de seguridad. Sin embargo, la experiencia demuestra que pueden ocurrir fallos de equipo o errores humanos, o combinaciones de ambos, que desencadenen exposiciones accidentales.
La seguridad radiológica se apoya en gran parte en el cumplimiento de requisitos reflejados en normas y reglamentos, lo cual constituye lo que podría denominarse el “método normativo” para controlar la seguridad.
El objetivo general del estudio es el de explorar y conocer la aplicabilidad de los análisis probabilistas de seguridad a los tratamientos de radioterapia de haces externos con acelerador lineal de electrones, así como la utilidad de los mismos en dicha práctica.
Los objetivos específicos consisten en llevar a cabo el ejercicio piloto, identificar aspectos vulnerables y documentar y diseminar los resultados y las recomendaciones, con el fin de hacer más eficaz el trabajo regulador y ayudar a mejorar la seguridad en los servicios de radioterapia.
El estudio de APS se ha aplicado al proceso de tratamiento de radioterapia de haces externos de un servicio de radioterapia hipotético, basado en las prácticas existentes en los países participantes este proyecto, así como en las experiencias reportadas en la literatura, al que se ha denominado instalación de referencia. Dicho proceso comienza con la prescripción clínica del mismo y concluye al finalizar las sesiones de tratamiento prescritas.
En cuanto a los equipos objeto de estudio, sólo se ha analizado en detalle el acelerador lineal, mientras que los otros equipos tales como el sistema de planificación de tratamientos,el tomógrafo computarizado de simulación, y la dosimetría en vivo se han analizado como macro componentes, sin profundizar en detalle en las partes que lo conforman y considerando esencialmente los errores humanos relacionados con su manejo, pero no los fallos de los equipos.

Aplicación del método de la matriz de riesgo a la radioterapia

Informe del Proyecto sobre Recomendaciones de seguridad de las instalaciones radiactivas de radioterapia, basadas en la experiencia operacional (lecciones aprendidas) y los resultados de los estudios de APS.
El Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores en Seguridad Nuclear, Radiológica y Física (el FORO) aprobó un proyecto sobre análisis de riesgo en radioterapia con el objetivo de evaluar de forma sistemática, exhaustiva y estructurada la seguridad de los tratamientos con radioterapia, aplicando variadas técnicas y herramientas de identificación de riesgos para investigar las principales causas que pueden provocar una exposición accidental. El informe está dividido en dos volúmenes:

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European Medicines Agency. Special Topics

Esta sección del sitio web de la la Agencia Europea de Medicamentos ofrece información sobre temas y asuntos de especial interés, donde  la agencias tiene un importante papel.

Los siguientes temas se tratan en esta sección. Los nuevos temas se añaden regularmente.

Areas de la enfermedad
Medicamentos para los niños
Resistencia a los antimicrobianos
Medicamentos para enfermedades raras
Control de la seguridad de los medicamentos
Legislación farmacovigilancia 2010
Pandemia de influenza
Medicamentos falsificados
Medicamentos para las personas mayores
Agentes biológicos y químicos
Transparencia de la política
Medicamentos y la ciencia emergente
Metodología riesgo-beneficio
Ciencia reguladora
Medicamentos biosimilares

Idioma: inglés

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European public assessment reports

La Agencia Europea de Medicamentos publica un informe completo de evaluación científica llamado un informe europeo público de evaluación (EPAR) de todos los medicamentos emitidos en una autorización de comercialización centralizada por la Comisión Europea.
Utilice esta interfaz búsqueda para encontrar información clave sobre los medicamentos autorizados para uso humano, incluyendo un resumen público de como usarlos en forma de preguntas y respuestas y en el prospecto. También puede encontrar información sobre los medicamentos que se les ha negado una autorización de comercialización o que hayan sido suspendidos o retirados, después de ser aprobados.
La Agencia no evalúa todos los medicamentos actualmente en uso en Europa. Si usted no puede encontrar el medicamento que necesita a través de esta búsqueda, por favor visite el sitio web de la autoridad sanitaria nacional. Más información está disponible también en el procedimiento de autorización  central y los informes de evaluación pública en Europa. Idioma: inglés

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Herbal medicines for human use

Interfaz de búsqueda que permite encontrar sustancias herbarias que son designadas para la evaluación por el Comité de Productos Medicinales Herbarios de la Agencia Europea del Medicamento. Cada sustancia se encontrará en una etapa diferente de evaluación y documentos diversos se asociarán con la sustancia en función de dónde se encuentra en el proceso de evaluación. Las conclusiones sobre la sustancia herbaria, al final del proceso de evaluación se pueden encontrar en la monografía comunitaria final y también se puede encontrar en la entrada de la lista comunitaria.

Tipo de estado

R: Relator asignado
C: llamada en curso de datos científicos
D: Proyecto en discusión
P: Proyecto publicado
PF: Evaluación cerca de la finalización (pre-final)
F: Final de la opinión

Idioma: inglés

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Los alérgenos alimentarios en la restauración colectiva. Manual de buenas prácticas de elaboración

La Agencia Catalana sobre Seguridad Alimentaria ha publicado ete manual que trat de la elaboración de alimentos para pacientes alérgicos en lugares sociales

Las alergias e intolerancias alimentarias son reacciones adversas a los alimentos, atribuibles a la ingesta, el contacto o la inhalación de un alimento, o alguno de sus componentes.
Pueden provocar desde reacciones leves, como picor o erupciones en la piel, hasta síntomas más graves, como asma, diarrea, cólicos y, en casos muy graves, pueden provocar un choque anafiláctico que ponga en peligro la vida de la persona. Para las personas afectadas, el único modo de evitar estas reacciones es no consumir los alimentos que las causan, ya que pequeñas cantidades pueden llegar a desencadenar la reacción alérgica.
Los consejos que se dan en este manual ayudan a seguir las buenas prácticas de manipulación necesarias para preparar comidas que se destinan a personas alérgicas. Por ello, y para prevenir errores que afecten a la seguridad de estos alimentos, es fundamental disponer de personal formado y concienciado acerca de la importancia de aplicar con rigor estos consejos.Este manual está dirigido a todos los profesionales que trabajan en el ámbito de la restauración para colectividades, es decir, escuelas, hospitales, residencias, casas de colonias, centros penitenciarios, comedores laborales, etc.