Agencias reguladoras

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The Bad Bug Book. Foodborne Pathogenic Microorganisms. U.S. Food & Drug Administration, 2011

Manual a texto completo publicado por la agencia Food & Drug Administration (FDA), de los Estados Unidos que proporciona datos básicos acerca de intoxicaciones alimentarias microorganismos patógenos y toxinas naturales. Reúne en un mismo lugar información de la Food & Drug Administration, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades , el servicio de inspección de seguridad de alimentos de USDA y los Institutos Nacionales de Salud.Algunos términos técnicos se han relacionado con el Glosario de la Biblioteca Nacional de Medicina. Artículos recientes de informes semanales de morbilidad y mortalidad  se agregaron a los capítulos seleccionados para actualizar el manual de información sobre brotes posteriores o incidentes de enfermedades transmitidas por alimentos. Al final de los capítulos seleccionados de microorganismos patógenos, hay vículos que incluyen resúmenes de Entrez pertinentes y GenBank .

El Centro para la Seguridad alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) ha preparado un manual sobre microorganismos patógenos de transmisión alimentaria (bacterias, virus y parásitos) y toxinas naturales. Cada capítulo se centra principalmente en un microorganismo patógeno transmitidos por los alimentos o la toxina natural. En algunos capítulos, se cubre un grupo de organismos o toxinas naturales estrechamente relacionadas. Cada capítulo ofrece información de carácter general y abreviado para mayor comodidad. Este libro no pretende servir como fuente de referencia completa. La intención en cada capítulo es proporcionar datos básicos con respecto a estos organismos y toxinas, incluidas sus características, hábitat o fuente, alimentos asociados, dosis infecciosa, los síntomas característicos de la enfermedad, complicaciones, brotes recientes y principales y las poblaciones susceptibles. Los capítulos contienen información mínima sobre los métodos analíticos utilizados para detectar, aislar o identificar a los agentes patógenos o toxinas naturales. Para estos métodos, el lector debe consulte Manual analítico bacteriológico (SAE) de la FDA y métodos oficiales de análisis del AOAC (XV edición). Idioma: inglés
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Orange Book: Approved Drug Products. with Therapeutic Equivalents Evaluations. 31st edition FDA, 2011

La agencia Food and Drug Administration (FDA), de los Estados unidos, ha publicado este libro que anualmente  actualiza los medicamentos genéricos aprobados en su sistema de salud.Idioma: inglés

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Appropriate Use of FDG-PET for the Management of Cancer Patients

El propósito de esta publicación es el desarrollo de un consenso basado en la evidencia
de revisiones sistemáticas existentes, para que los proveedores de cuidado de la salud reconozcan el valor y la conveniencia de la introducción de la tomografía por emisión de positrones  (PET), ya sea sola o en combinación con la tomografía computarizada
(PET / CT) por medio de 2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa (FDG) marcada con 18F, en el
tratamiento de los pacientes afectados por el cáncer.
El proyecto regional sobre el fortalecimiento de las aplicaciones clínicas de la PET dentro del programa regional de acuerdo de cooperación para la investigación y el entrenameinto relacionado a las ciencias  y tecnologías nucleares (RCA), fué formulado para dirigirlo a las necesidades de la región de Asia–Pacífico.
Como componente integral de este proyecto, el OIEA convocó a un grupo de consultores expertos a considerar las revisiones sistemáticas disponibles y elaborar una lista de indicaciones de la PET. También se pidió al grupo consultor experto examinar las cuestiones específicas que pueden afectar a la utilidad de la PET en el Asia y el Pacífico.
Las recomendaciones incluidas aquí han sido escritas y aprobadas por la OIEA para promover el uso óptimo de los procedimientos de imagen PET-FDG. Estas amplias
recomendaciones no pueden ser estrictamente aplicadas a todos los pacientes en todos los entornos clínicos.
Esta publicación representa el estado del conocimiento en el momento de la escritura
respecto a la utilidad de la FDG-PET en el tratamiento de cánceres que son comunes en
la región de Asia-Pacífico. Dado que la PET-FDG es una tecnología que evoluciona rápidamente, este  informe requiere una actualización periódica, y a los lectores se les recomienda buscar los últimos informes pertinentes a esta área en particular. Idioma: inglés

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Planning a Clinical PET Centre

La Organización Internacional de Energía Atómica ha publicado este documento que forma parte dela serie de reportes sobre salud humanaquetrata del planeamiento de un centro clínico de tomografía de emisión de positrón (PET).

El uso clínico de la tomografía de emisión de positrón ( PET), así como la instalación de nuevos  sistemas t de tomografía de emisión de positrón/tomografía computarizada (PET / CT ), ha ido creciendo exponencialmente en todo el mundo. La Clínica PET es actualmente considerada como la herramienta diagnóstica más importante en su campo.
En un gran proyecto de este tipo, una estrategia debe ser desarrollada para hacer frente a cuestiones importantes, enunciadas en el marco de las políticas y estrategias gubernamentales para la mejora de los servicios de salud en un país. El diseño de una estrategia exitosa debe incluir la participación de varios interesados, tales como los Ministerios de Salud, Educación o Ciencias, los posibles beneficiarios como las universidades, los representantes de la oncología, radiología y comunidades de la medicina nuclear y las sociedades médicas, los científicos e ingenieros especializados en tecnología de aceleradores o ciclotrón, la física nuclear y médica, radioquímica o radiofarmacia.
Esta publicación aborda los temas tratados anteriormente de forma sistemática , con el objetivo de establecer una vía bien definida para el establecimiento de un centro ciclotrón / PET capaz de proporcionar servicios de imagen PET/ CT avanzados para la población en general. El objetivo de esta estrategia consiste en adquirir la aprobación del proyecto y los recursos necesarios de las autoridades a través de la sistemática preparación de la información necesaria y los argumentos que lo justifican.
Las cuestiones relacionadas con la rentabilidad de la PET en oncología clínica son discutidas. La información está destinada a ser útil en la toma de decisiones cuando asignación de recursos. Este es un tema crítico para el desarrollo tanto de clínica oncología y medicina nuclear en Estados miembros del OIEA.
Esta publicación presenta un panorama general de los pasos a seguir en el establecimiento de una instalación de PET clínica, desde la formulación de estrategias para la aplicación ciclotrón, producción de radiofármacos y aplicaciones clínicas. También se incluyen las necesidades de personal y la protección radiológica.
Está dirigido a administradores de cuidado de la salud, los planificadores del proyecto y el sitio, así como todos los profesionales implicados en la prestación de servicios de PET. Idioma: inglés

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Trends and Practices in Diagnosis and Treatment of Hepatocellular Carcinoma

La Organización Internacional de Energía Atómica ha publicado este documento que dentro de la serie de reportes sobre salud humana trata del diagnóstico y tratamiento del carcinoma hepatocelular. El carcinoma hepatocelular (CHC) o cáncer primario de hígado, es uno de las causas más comunes de cáncer y muerte por cáncer a nivel mundial, y tiene una creciente incidencia. Actualmente es el quinto cáncer más común entre los hombres y el octavo entre las mujeres. En algunos países asiáticos y africanos, su incidencia es similar al de cáncer de pulmón. Se tiene un pronóstico muy pobre, la mayoría de los pacientes mueren dentro de un año, lo que es la tercera causa más común de muerte por cáncer. En la actualidad, los principales tratamientos que ofrecen la posibilidad de curación son la resección quirúrgica y el trasplante de hígado. Sin embargo, debido a la presentación tardía y la cirrosis hepática subyacente,  estos son adecuados sólo para una pequeña minoría de los pacientes. Por lo tanto, los nuevos protocolos de investigación en radioterapia utilizando las tecnologías más avanzadas se han desarrollado con una promesa de curación y paliación eficaz.
Sin embargo, no existen recomendaciones uniformes  y el uso de la radioterapia es limitada por enfermedad hepática preexistente.
El OIEA tiene amplios proyectos en radiación oncologica en países de ingresos bajos y medios  incluidas las zonas de Asia y África, donde CHC es un problema común. Como no se ha reportado un incremento significativo en el uso de la radioterapia en el carcinoma hepatocelular, un examen de expertos consideró oportuno evaluar el papel de la radioterapia en todo el marco del tratamiento de CHC. Esta publicación se ha desarrollado a partir de la necesidad de abordar esta cuestión.
Una reunión sobre el conocimiento actual de la epidemiología y los  protocolos de tratamiento de la CHC  se celebró en octubre de 2008. La tarea propuesta fué definir el papel actual de la radioterapia en el tratamiento del CHC. El número de pacientes más grande que requieren protocolos de tratamiento óptimo para el CHC vive en Asia y el África subsahariana, donde en muchos países el acceso a la radioterapia y el tratamiento del cáncer en general es limitado y los recursos para la investigación y el acceso a la mayoría de los tecnologías avanzadas no están disponibles.
Este exámen está diseñado para uso en cursos de formación y como una fuente de
información sobre las decisiones de tratamiento. También puede ayudar a guiar el uso de los limitados recursos hacia las indicaciones más adecuadas y ayudar a diferenciar
métodos utilizados para la curación o paliación. Un registro internacional de aplicaciones de tratamiento de CHC porla radiación facilitaría conclusiones con respecto a las aplicaciones clínicas. Idioma: inglés

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El físico médico: Criterios y recomendaciones para su formación académica, entrenamiento clínico y certificación en América Latina

La Oganización Internacional de la Energía Atómica ha publicado este documento que está incluido dentro de la serie de  reportes sobre salud humana y cuyos objetivos son: establecer un estándar para la educación de físicos médicos que proporcione una base sustentable para diagnósticos de calidad y tratamientos seguros; promover la mejora del estatus profesional de los físicos médicos en América Latina y el Caribe incluyendo el reconocimiento legal y social de la profesión; motivar el aumento del número de físicos médicos cualificados clínicamente; proveer un documento técnico que ofrezca orientaciones y recomendaciones a las autoridades sanitarias, reguladoras y universitarias sobre la formación, entrenamiento y certificación de los físicos médicos; y establecer criterios para la identificación de un conjunto de centros hospitalarios idóneos en los cuales los físicos médicos puedan realizar el entrenamiento práctico indispensable como complemento a la formación académica impartida en un programa de postgrado en física médica.

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Inequity in Cancer Care: A Global Perspective

La Organización Internacional de Energía Atómica ha publicado este documento dentro de la serie de reportes sobre salud humana que trata de las desigualdades en la atención del cáncer. Las estrategias de las organizaciones del sistema de las Naciones Unidas como el Organización Internacional de Energía Atómica (IAEA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) se basan en principios rectores, el logro de la igualdad en salud es importante. Por lo tanto, sus estrategias se centran en las necesidades de los países de ingresos bajos y medios y de las poblaciones vulnerables y marginadas.
La IAEA está comprometida con la igualdad de género. De acuerdo con las políticas de las Naciones Unidas y los acuerdos sobre la igualdad de género y la perspectiva de género, la IAEA tiene la responsabilidad de integrar la igualdad de género en sus programas, así como contribuir a la igualdad de género en todo el mundo. Además, la IAEA fuertemente
hace hincapié en la consecución del Desarrollo del Milenio de las Naciones Unidas , de los cuales la igualdad de género es un principio central.
Esta publicación se centra en el tema de la desigualdad (diferencia) que se aplica a la atención del cáncer en general, y el acceso a la prevención, detección, paliativos y servicios de tratamiento en particular. El problema de la desigualdad en el acceso a
los servicios de oncología radioterápica se aborda en detalle. El acceso a la atención del cáncer y los servicios de radioterapia para las mujeres y los niños de forma específica, lo que refleja la literatura publicada actualmente.
El reporte  está dirigido a profesionales de la radioterapia, los administradores de los programas de salud y tomadores de decisiones en el área de control del cáncer. Fue desarrollado para crear conciencia sobre el papel de la desigualdad socioeconómica en el acceso al tratamiento del cáncer, y movilizar recursos para ser asignados  de manera equitativa  a los programas de salud pública en general y el control del cáncer y los programas de la radioterapia en particular.
Un agradecimiento especial a R. Camacho (Cuba) por su contribución sustancial a la elaboración y revisión de esta publicación, y E. Villar (OMS) para su revisión y comentarios sobre el manuscrito. Idioma: inglés

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Medsafe

Medsafe es la autoridad de seguridad sobre dispositicos médicos y medicamentos de Nueva Zelanda. Se trata de una unidad de negocio del Ministerio de Salud y es la autoridad responsable de la regulación de productos terapéuticos en Nueva Zelanda.
Medsafe regula los productos utilizados para una finalidad terapéutica. Esto incluye: medicamentos, productos relacionados, hierbas  medicinales, dispositivos médicos y drogas controladas utilizadas como medicinas
El objetivo de la legislación farmacéutica es gestionar el riesgo de daños evitables asociados con el uso de los medicamentos. La legislación está diseñada para asegurar que:

1.cumplir con las normas aceptables de seguridad, calidad y eficaciade los medicamentos
2.personal, instalaciones y prácticas utilizadas para fabricar, almacenar y distribuir medicamentos cumplan con los requisitos destinados a garantizar que los productos cumplen con los estándares aceptables hasta que se entreguen al usuario final
3.información sobre la  selección y uso seguro de los medicamentos se proporciona a los profesionales de la salud y los consumidores.
Medsafe es responsable de la aplicación de un marco de controles diseñados para asegurar que los productos terapéuticos disponibles en Nueva Zelanda son aquellos esperados para tener mayores beneficios que riesgos si se utiliza adecuadamente. Esto se logra a través de la aprobación antes de la comercialización de los productos, y la vigilancia post-comercialización. Idioma: inglés

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State Food and Drug Administration, P.R.China. Regulatory Guide

La Agencia Estatal China para la Administración de Alimentos y Medicamentos ha publicado una serie de normas regulatorias para la fabricación y distribución de sus productos. a nivel nacional. Idioma: inglés