La competencia de la Agencia norteamericana de Medicamentos y Alimentos (FDA) para regular los ensayos diagnósticos basados en las tecnologías genómicas es discutida en Evans BJ, Burke W, Jarvik GP. The FDA and Genomic Tests — Getting Regulation Right. N Engl J Med 2015; 372:2258-2264.
Regulaciones para pruebas genómicas
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